Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna Ocena Języka z Wykorzystaniem Sztucznej Inteligencji dla Rezydentów (CLEAR2)

28 października 2025 zaktualizowane przez: Krislynn Michelle Mueck, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kliniczna Ocena Językowa z Wykorzystaniem Sztucznej Inteligencji dla Rezydentów (CLEAR2) – Kontrolowane Badanie Pilotażowe z Randomizacją

Celem niniejszego badania jest udoskonalenie i przetestowanie istniejącego korporacyjnego dużego modelu językowego (LLM) opartego na generatywnej sztucznej inteligencji (AI), ocena wykonalności i akceptowalności opinii opartej na LLM, ocena zdolności opinii opartej na LLM do poprawy komunikacji rezydentów, zbadanie zdolności standaryzowanych pacjentów do oceny komunikacji rezydentów oraz zbadanie zdolności rezydentów do samooceny złożoności ich komunikacji

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rezydenci chirurgii ogólnej McGovern Medical School (MMS)
  • rok studiów podyplomowych (PGY) 1-5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Edukacyjne narzędzie do udzielania informacji zwrotnej oparte na LLM
Uczestnicy będą mieli swoje komunikaty werbalne ze standaryzowanymi pacjentami (SP) dotyczące 3 różnych scenariuszy nagrywane, transkrybowane i analizowane w czasie rzeczywistym przez duży model językowy (LLM) oraz otrzymają informacje zwrotne w formie sugestii i alternatywnych scenariuszy. Będą one przeglądane przez rezydentów pomiędzy scenariuszami SP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czytelność rozróżniania oceniana w badaniu ankietowym
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Ocena będzie dokonana na podstawie wartości współczynnika Kappa Cohena w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki współczynnika Kappa Cohena oznaczają lepsze rezultaty
koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Jakość oceny według ankiety
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej)
To będzie oceniane na podstawie wartości Kappa Cohena w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki Kappa Cohena oznaczają lepszy rezultat
koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej)
Poprawność zaleceń oceniana w ramach ankiety
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
To zostanie zgłoszone na 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo nieprawidłowe) do 5 (bardzo prawidłowe)
koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
Zastosowalność zaleceń oceniana na podstawie badania
Ramy czasowe: zakończenie interwencji (1 godzina po linii wyjściowej)
To zostanie zgłoszone w 5-punktowej skali Likerta od 1 - bardzo nieodpowiednie do 5 - bardzo odpowiednie
zakończenie interwencji (1 godzina po linii wyjściowej)
Postrzegana czytelność interakcji rezydent–standaryzowany pacjent (SP) oceniana w ankiecie: poziom wykształcenia
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej ocenie)

Będzie to kategorycznie zgłaszane w następujących kategoriach:

Podstawowa średnia szkoła wyższa absolwent

koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej ocenie)
pewność w umiejętnościach komunikacyjnych
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Ocenia się to w skali od 1 (bardzo niepewny) do 5 (bardzo pewny)
koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
przydatność modelu językowego LLM
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
Ocena odbywa się w skali od 1 (bardzo bezużyteczne) do 5 (bardzo przydatne)
koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
akceptowalność przyszłego stosowania
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej ocenie)
Ocena w skali od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne)
koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej ocenie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pewność w umiejętnościach komunikacyjnych
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Ocenia się to w skali od 1 (bardzo niepewny) do 5 (bardzo pewny)
koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Opinie z ankiety dotyczące interfejsu LLM
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Ocenia się w skali od 1 (bardzo nierealistyczne) do 5 (bardzo realistyczne)
koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
poziom czytelności w skali ocen transkrypcji rezydent-SP według narzędzia czytelności Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL)
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)

Czytelność transkrypcji spotkań rezydent-SP zostanie oceniona za pomocą formuły Flesch-Kincaid Grade Level, która szacuje poziom amerykańskiej klasy szkolnej wymagany do zrozumienia tekstu. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom czytania (tj. niższą czytelność).

Użyta formuła:

Poziom klasy = 0,39 (całkowita liczba słów/całkowita liczba zdań) + 11,8 (całkowita liczba sylab/całkowita liczba słów) - 15,59

koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Jakość na podstawie wyniku EQIP (Ensuring Quality Information for Patients) transkrypcji rezydent-SP
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
Procentowy wynik oparty na zwalidowanej ankiecie Składa się z 20 pytań, z których każde oceniane jest jako 1 (tak), 0,5 (częściowo), 0 (nie), a pytanie jest pomijane, jeśli nie dotyczy. Wyniki podawane są w procentach, przy czym wyższy procent oznacza lepszą jakość.
koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
Postrzegana czytelność interakcji między mieszkańcami SP w ocenie standaryzowanego badania
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po wartości wyjściowej)

Będzie to kategorycznie zgłaszane w następujących kategoriach:

Podstawowe średnie wyższe wykształcenie wyższe

koniec interwencji (1 godzina po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-25-0920

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na narzędzie edukacyjne oparte na modelu językowym LLM do udzielania informacji zwrotnej

Subskrybuj