Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność preparatu INNA-051 w zapobieganiu chorobom układu oddechowego spowodowanym zakażeniami wirusowymi u zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 45 lat (POSITS)

9 września 2026 zaktualizowane przez: ENA Respiratory Pty Ltd

Randomizowane, podwójnie zaślepione, dwuczęściowe, wieloośrodkowe badanie fazy 2a z kontrolą placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności preparatu INNA-051 jako profilaktyki chorób dróg oddechowych u zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 45 lat, którzy są narażeni na wirusowe infekcje dróg oddechowych

Ostre infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych stanowią poważny problem zdrowia publicznego oraz wiodącą przyczynę zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa badanego środka INNA-051, podawanego donosowo, oraz jego potencjalnej skuteczności w zmniejszaniu występowania, nasilenia i/lub czasu trwania choroby wynikającej z infekcji wirusami dróg oddechowych. W badaniu wezmą udział ogólnie zdrowi dorośli (w wieku 18–45 lat), którzy są narażeni na ekspozycję na wirusowe infekcje dróg oddechowych, na przykład ze względu na warunki życia lub zawód. Uczestnicy będą leczeni INNA-051 lub placebo raz w tygodniu przez 4 tygodnie (Część A) lub 12 tygodni (Część B) podczas sezonu wirusów dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wirusowe infekcje dróg oddechowych wiążą się z istotną zachorowalnością i śmiertelnością. Różnorodność wirusów, wraz z ich skłonnością do mutacji, wzbudziła zainteresowanie terapią ukierunkowaną na gospodarza, która jest skuteczna w przypadku szerokiego zakresu patogenów wirusowych. Receptory Toll-podobne (TLR) są potencjalnymi celami do opracowania takich środków, biorąc pod uwagę ich centralną rolę w obronie immunologicznej gospodarza.

INNA-051, agonista TLR2/6, jest opracowywany jako donosowa, wzmacniająca wrodzoną odporność metoda profilaktyczna dla osób zagrożonych objawami i/lub powikłaniami wynikającymi z wirusowych infekcji dróg oddechowych z powodu wieku, zawodu i/lub chorób współistniejących.

To randomizowane, podwójnie ślepa, dwuczęściowa, kontrolowana placebo, wieloośrodkowa próba fazy 2a ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności INNA-051 u ogólnie zdrowych dorosłych uczestników (w wieku od 18 do 45 lat włącznie), którzy są narażeni na zwiększone ryzyko ekspozycji na wirusowe infekcje dróg oddechowych.

Głównym celem części A badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji INNA-051 (dwustronny donosowy proszek) w warunkach ambulatoryjnych w porównaniu z placebo. W części A badania INNA-051 będzie samodzielnie podawany raz w tygodniu przez 4 tygodnie w warunkach ambulatoryjnych podczas sezonu wirusów oddechowych.

Celem części B badania jest zmierzenie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności dwustronnego donosowego proszku INNA-051 w porównaniu z placebo w zapobieganiu objawowej chorobie klinicznej spowodowanej potwierdzonymi metodą RT-qPCR wirusowymi infekcjami dróg oddechowych. W części B badania INNA-051 będzie samodzielnie podawany raz w tygodniu przez 12 tygodni podczas północnoamerykańskiego sezonu wirusów oddechowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Center for Vaccine Development and Global Health (CVD)
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Rekrutacyjny
        • Naval Medical Research Command (NMRC)
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Rekrutacyjny
        • Accellacare of Raleigh
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Rekrutacyjny
        • Accellacare of Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 20841
        • Rekrutacyjny
        • Accellacare - Wilmington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W dobrym ogólnym stanie zdrowia i bez istotnych klinicznie schorzeń medycznych, psychiatrycznych, przewlekłych lub okresowych.
  • Narażeni na ekspozycję na wirusowe zakażenia dróg oddechowych, na przykład mieszkający w zatłoczonych pomieszczeniach, akademikach lub koszarach wojskowych, pracujący w żłobku lub opiekujący się dzieckiem w wieku 10 lat lub młodszych, pracownicy służby zdrowia, pracownicy fabryk, taksówkarze i kierowcy autobusów, sprzedawcy spożywczy oraz edukatorzy lub doradcy pracujący w zatłoczonych środowiskach lub z wieloma codziennymi kontaktami z różnymi ludźmi.
  • Zgoda na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność cukrzycy typu I lub typu II, astmy lub innych przewlekłych schorzeń układu oddechowego.
  • Aktywne infekcje, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub ludzki wirus niedoboru odporności (HIV).
  • Równoległy udział w innym badaniu klinicznym obejmującym produkt badany lub wcześniejsze otrzymanie produktu badanego w ciągu 90 dni lub 5 okresów półtrwania produktu.
  • Aktywne objawy kliniczne lub symptomy ostrej choroby dróg oddechowych (katar, ból gardła, gorączka itp.).
  • Otrzymanie szczepionki przeciwko wirusowi RSV lub COVID-19 w ciągu 180 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
proszek do nosa w sprayu.
Eksperymentalny: INNA-051
Lek: INNA-051
proszek do nosa w sprayu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część A - Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami pojawiającymi się podczas leczenia (TEAEs)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Część A – Odsetek uczestników z TEAE
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Część A – Liczba uczestników z poważnymi działaniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Część A – Odsetek uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Część A – Liczba uczestników z objawami w kwestionariuszu podrażnienia nosa (kwestionariusz iTNSS)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Do 4 tygodni
Część A - Odsetek uczestników z objawami w kwestionariuszu podrażnienia nosa (kwestionariusz iTNSS)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Do 4 tygodni
Część A – Zmiana liczby białych krwinek od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni
Od wartości początkowej do 4 tygodni
Część A - Zmiana liczby płytek krwi od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
Część A - Zmiana stężenia hemoglobiny w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od linii początkowej do 4 tygodni
Od linii początkowej do 4 tygodni
Część A - Zmiana poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Początkowa do 4 tygodni
Początkowa do 4 tygodni
Część A – Zmiana stężenia bilirubiny całkowitej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Początkowa do 4 tygodni
Początkowa do 4 tygodni
Część A - Zmiana stężenia bilirubiny (bezpośredniej) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Początkowe do 4 tygodni
Początkowe do 4 tygodni
Część A - Zmiana poziomu fosfatazy alkalicznej (ALP) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni
Od wartości początkowej do 4 tygodni
Część A - Zmiana stężenia kreatyniny od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Początkowe do 4 tygodni
Początkowe do 4 tygodni
Część A - Zmiana stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
Część B - Liczba uczestników z TEAEs
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni
Część B - Odsetek uczestników z TEAE
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni
Część B – Liczba uczestników z PZS
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni
Część B - Odsetek uczestników z PZC
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni
Część B - Liczba uczestników z objawami według kwestionariusza podrażnienia nosa (kwestionariusz iTNSS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Część B - Procent uczestników z objawami w kwestionariuszu podrażnienia nosa (kwestionariusz iTNSS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Część B - Zmiana liczby białych krwinek w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Początkowo do 12 tygodni
Początkowo do 12 tygodni
Część B - Zmiana liczby płytek krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od linii początkowej do 12 tygodni
Od linii początkowej do 12 tygodni
Część B – Zmiana stężenia hemoglobiny w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Część B - Zmiana poziomu ALT w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Część B - Zmiana stężenia bilirubiny (całkowitej) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Część B - Zmiana poziomu bilirubiny bezpośredniej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Okres wyjściowy do 12 tygodni
Okres wyjściowy do 12 tygodni
Część B - Zmiana stężenia ALP od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Część B – Zmiana stężenia kreatyniny w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Linia bazowa do 12 tygodni
Część B - Zmiana stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Początkowa do 12. tygodnia
Początkowa do 12. tygodnia
Część B - Liczba uczestników z objawowymi infekcjami wirusowymi dróg oddechowych potwierdzonymi metodą odwrotnej transkrypcji ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (RT-qPCR)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Część B - Pole pod krzywą (AUC) dla całkowitych wyników objawów oddechowych i ogólnoustrojowych u uczestników z objawowymi wirusowymi infekcjami dróg oddechowych potwierdzonymi metodą RT-qPCR
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Obszar pod krzywą (AUC) dla całkowitych wyników objawów oddechowych i ogólnoustrojowych będzie oceniany za pomocą kwestionariusza intensywności i wpływu infekcji dróg oddechowych (RiiQ) u uczestników z objawowymi wirusowymi infekcjami dróg oddechowych potwierdzonymi metodą RT-qPCR.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część B – Liczba uczestników z objawowymi wirusowymi infekcjami dróg oddechowych potwierdzonymi metodą RT-qPCR, wg patogenu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Część B – AUC dla całkowitych ocen objawów ze strony układu oddechowego i ogólnoustrojowych u uczestników z objawowymi wirusowymi zakażeniami układu oddechowego potwierdzonymi metodą RT-qPCR według patogenu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Obszar pod krzywą (AUC) dla całkowitych wyników objawów oddechowych i ogólnoustrojowych zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza RiiQ u uczestników z objawowymi wirusowymi infekcjami dróg oddechowych potwierdzonymi metodą RT-qPCR.
Do 12 tygodni
Część B - Czas ustąpienia objawów u uczestników z objawowymi infekcjami wirusowymi dróg oddechowych potwierdzonymi metodą RT-qPCR
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Czas do ustąpienia objawów u uczestników z potwierdzonym metodą RT-qPCR objawowym zakażeniem wirusowym układu oddechowego będzie mierzony przy użyciu RiiQ.
Do 12 tygodni
Część B - Czas trwania infekcji u uczestników z objawowymi infekcjami wirusowymi dróg oddechowych potwierdzonymi metodą RT-qPCR
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Czas trwania infekcji u uczestników z objawowymi infekcjami wirusowymi dróg oddechowych potwierdzonymi metodą RT-qPCR, oceniany na podstawie czasu do niewykrywalnego poziomu wirusa mierzonego metodą RT-qPCR.
Do 12 tygodni
Część B – Codzienne czynności życiowe u uczestników z objawowymi zakażeniami wirusowymi dróg oddechowych potwierdzonymi metodą RT-qPCR (oceniane za pomocą kwestionariusza EuroQol 5-Dimensions 5-Levels [EQ-5D-5L])
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ENA Respiratory Pty Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • INNA-051-POC-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami