Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

L19IL2/TNF u pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Philogen S.p.A.

Badanie fazy 2 dotyczące doszczytuwego podawania L19IL2/L19TNF u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym z progresją lub nietolerancją leczenia systemowego.

Otwarte, jednoramienne, wieloośrodkowe badanie u pacjentów z miejscowo zaawansowanym BCC nadającym się do wstrzyknięcia doogniskowego, u których nastąpiła progresja pomimo leczenia systemowego lub którzy są na nie nietolerancyjni, zgodnie z oceną lokalnego wielodyscyplinarnego zespołu onkologicznego. Głównym celem badania jest ocena aktywności doogniskowego L19IL2/L19TNF, podczas gdy celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności. Pacjenci będą otrzymywać wielokrotne doogniskowe podania skojarzonego L19IL2 i L19TNF do wszystkich poddających się iniekcji zmian skórnych i podskórnych raz w tygodniu przez do 4 tygodni: u tych, u których najlepszą odpowiedzią jest częściowa remisja lub stabilizacja choroby, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego można podać drugi 4-tygodniowy cykl L19IL2/L19TNF z czterema cotygodniowymi iniekcjami. Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 160 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wizyty oceny guza (TA) będą przeprowadzane w 8. tygodniu (dzień 50 od rozpoczęcia leczenia), 12. tygodniu (dzień 78), a następnie co 8 tygodni przez pierwszy rok obserwacji (FU). Podczas drugiego i trzeciego roku FU wizyty TA będą przeprowadzane co 12 tygodni. W przypadku zaobserwowania odpowiedzi (CR, PR) lub stabilnej choroby, potwierdzająca ocena odpowiedzi guza zostanie przeprowadzona 4 tygodnie po wizycie TA, gdy odpowiedź została po raz pierwszy odnotowana.

Potwierdzenie odpowiedzi będzie oceniane poprzez analizę histopatologiczną próbek z leczonego obszaru skóry za pomocą wielu biopsji wycinających. Potwierdzenie odpowiedzi guza będzie centralnie recenzowane przez niezależny komitet (Independent Central Review, ICR).

Pacjenci będą obserwowani pod kątem przeżycia całkowitego (OS) po nawrocie lub progresji, a wszelkie dalsze leczenie będzie rejestrowane do LPLV. Kontakt telefoniczny lub jakikolwiek inny udokumentowany kontakt z pacjentem będzie rejestrowany co 6 miesięcy w celu oceny OS od rozpoczęcia leczenia do śmierci pacjenta, wycofania zgody lub do zakończenia badania (LPLV).

L19IL2 lub L19TNF lub L19IL2/L19TNF będą podawane kwalifikującym się pacjentom pod nadzorem badacza lub wskazanych podbadaczy. Pacjenci będą otrzymywać dosguzawe podania L19IL2/L19TNF do wstrzykiwanych guzów skórnych, podskórnych oraz przerzutów węzłowych lub w trakcie przemieszczania się raz w tygodniu przez maksymalnie 4 tygodnie. W dniu każdej wizyty leczenia wszystkie guzy do wstrzyknięcia powinny być zmierzone i odnotowane (przy użyciu suwmiarki/linijki dla zmian skórnych i/lub ultrasonografii dla zmian podskórnych). Zalecana objętość do wstrzyknięcia do guza(ów) zależy od wielkości zmiany(ń). Maksymalna dawka do podania w ramach pojedynczej wizyty leczenia wynosi: 13 MioIU L19IL2 + 0,4 mg L19TNF. Zaleca się, aby każda zmiana otrzymała maksymalną możliwą ilość do wstrzyknięcia ze względu na właściwości guza podczas każdej wizyty.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
92

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 16121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Andreas Syngros Hospital Of Venereal And Dermatological Diseases
        • Główny śledczy:
          • Alexandros Stratigos, Prof.
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Główny śledczy:
          • Agustin Toll Abello, Prof.
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86179
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Augsburg
        • Główny śledczy:
          • Julia Welzel, Prof.
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
        • Główny śledczy:
          • Thomas Eigentler, Prof.
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Essen AöR
        • Główny śledczy:
          • Dirk Schadendorf
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) AöR
        • Główny śledczy:
          • Johannes Wohlrab, Prof.
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • Heidelberg University
        • Główny śledczy:
          • Jessica Hassel, Prof.
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
        • Główny śledczy:
          • Katharina Kaehler, Prof.
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
        • Główny śledczy:
          • Lukas Flatz, Prof.
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute Hospital, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Jonathan S Zager, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Główny śledczy:
          • Michael C. Lowe, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Sloan Kettering
        • Główny śledczy:
          • Danielle Bello, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Ohio State University Wexner Medical Center Clinical Laboratories
        • Główny śledczy:
          • Carlo Contreras, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Michael R Migden, MD
  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
        • Główny śledczy:
          • Paolo Ascierto, Prof.
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Główny śledczy:
          • Ketty Perris, Prof.
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
        • Główny śledczy:
          • Paolo Bossi, Prof.
      • Siena, Włochy, 53100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda ospedaliero-universitaria Senese
        • Główny śledczy:
          • Anna Maria Di Giacomo, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzone, miejscowo zaawansowane BCC.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną wstrzykiwalną i mierzalną zmianę skórną lub podskórną.
  • Pacjenci muszą mieć miejscowo zaawansowane BCC, które postępowało podczas leczenia ICI lub nie tolerowało tego leczenia, zgodnie z oceną lokalnego multidyscyplinarnego zespołu onkologicznego.
  • Pacjenci z węzłowymi, regionalnymi lub przeszczepionymi wstrzykiwalnymi zmianami BCC.
  • Pacjenci muszą być gotowi dostarczyć tkankę z biopsji rdzeniowej lub wycinającej zmiany nowotworowej podczas badania przesiewowego oraz w celu potwierdzenia obiektywnej odpowiedzi lub stabilnej choroby.
  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej, w wieku 18-100 lat.
  • Stan sprawności ECOG/WHO ≤ 2.
  • Hemoglobina > 10,0 g/dL.
  • Płytki krwi > 100 x 10⁹/L.
  • ALT i AST, GGT i lipaza ≤ 1,5 x górna granica normy (ULN).
  • Przewlekle upośledzona czynność nerek wskazana przez klirens kreatynyny < 60 ml/min/1,73m² lub dla pacjentów powyżej 65 roku życia bez albuminurii lub proteinurii, klirens kreatynyny < 45 ml/min/1,73m².
  • Wszystkie ostre działania toksyczne (z wyjątkiem łysienia) jakiejkolwiek wcześniejszej terapii muszą ustąpić do stopnia ≤ 1 według National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE w. 5.0), chyba że określono inaczej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć ujemne wyniki testu ciążowego podczas badania przesiewowego. WOCBP muszą stosować, od badania przesiewowego do trzech miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku badawczego, wysoce skuteczne metody antykoncepcji, zgodnie z definicją w "Zaleceniach dotyczących antykoncepcji i testów ciążowych w badaniach klinicznych" wydanych przez Clinical Trial Facilitation Group szefów agencji medycznych, które obejmują na przykład wyłącznie progestagenową lub złożoną (zawierającą estrogen i progestagen) hormonalną antykoncepcję związaną z hamowaniem owulacji, wkładki wewnątrzmaciczne, wewnątrzmaciczne systemy uwalniające hormony, obustronną okluzję jajowodów, wysterylizowanego partnera.
  • Pacjenci płci męskiej z partnerkami WOCBP muszą zgodzić się na jednoczesne stosowanie dwóch akceptowalnych metod antykoncepcji (tj. żelu plemnikobójczego plus prezerwatywy) od badania przesiewowego do trzech miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku badawczego.
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Współistnienie innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem każdego raka wyleczonego radykalnie ponad 3 lata przed włączeniem do badania oraz guzów o znikomym ryzyku przerzutów lub zgonu, takich jak odpowiednio leczony rak płaskonabłonkowy skóry (usunięty chirurgicznie co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania), rak przewodowy in situ piersi lub rak in situ szyjki macicy, wczesny bezobjawowy CLL i nie poddawany aktywnemu leczeniu (Rai 0, Binet A) będą uprawnieni do badania.
  • Radioterapia w obrębie miejsc guza w ciągu 4 tygodni przed podaniem leku badawczego.
  • Aktualna terapia miejscowa lub systemowa chemioterapią, immunoterapią.
  • Obecność przerzutów trzewnych.
  • Obecność ciężkich aktywnych infekcji bakteryjnych lub wirusowych lub innych ciężkich współistniejących chorób/infekcji wymagających leczenia, w tym dodatnie testy na przeciwciała surowicze ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)-1 lub HIV-2, wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). W serologii HBV wymagane jest oznaczenie HBsAg i przeciwciał anty-HBcAg. U pacjentów z serologią dokumentującą wcześniejszą ekspozycję na HBV wymagany jest ujemny HBV-DNA w surowicy. W przypadku HCV wymagany jest test na HCV-RNA lub przeciwciała HCV. Osoby z dodatnim testem na przeciwciała HCV, ale bez wykrycia HCV-RNA wskazującego na brak aktualnej infekcji, są uprawnione.
  • Wywiad w ciągu ostatniego roku ostrych lub podostrych zespołów wieńcowych, w tym zawału mięśnia sercowego, niestabilnej lub ciężkiej stabilnej dławicy piersiowej, niewłaściwie leczonych zaburzeń rytmu serca i niewydolności serca (w dowolnym stopniu, kryteria New York Heart Association (NYHA)).
  • Wszelkie nieprawidłowości zaobserwowane podczas podstawowych badań EKG, które badacz uznaje za istotne klinicznie.
  • Znane tętniaki tętnicze.
  • INR > 3.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
  • Znana niekontrolowana koagulopatia lub zaburzenie krzepnięcia.
  • Znana marskość wątroby lub ciężkie uprzednio istniejące uszkodzenie wątroby.
  • Umiarkowana do ciężkiej niewydolność oddechowa.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Pacjenci mają rozpoznany niedobór odporności lub otrzymują przewlekłą systemową terapię steroidową (w dawce przekraczającej 10 mg dziennie w przeliczeniu na prednizon) lub jakąkolwiek inną formę terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką leku badawczego. Ograniczone stosowanie kortykosteroidów w leczeniu lub zapobieganiu ostrym reakcjom nadwrażliwości oraz astmie/POChP nie jest uważane za kryterium wykluczające.
  • Znana historia alergii na IL2, TNF lub inne ludzkie białka/peptydy/przeciwciała.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Niedokrwienna choroba naczyń obwodowych (stopień IIb-IV).
  • Ciężka retinopatia cukrzycowa.
  • Powrót do zdrowia po poważnym urazie, w tym po operacji, w ciągu 4 tygodni przed rejestracją.
  • Biorca przeszczepu narządu stałego lub pacjent z jatrogennym lub patologicznym ciężkim niedoborem odporności.
  • Pacjenci z wywiadem lub obecnymi objawami jakiegokolwiek stanu, terapii lub nieprawidłowości laboratoryjnej, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania, zakłócać udział uczestnika przez pełny czas trwania badania lub, w opinii prowadzącego badacza, nie leżą w najlepszym interesie uczestnika.
  • Pacjenci, którzy otrzymali żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką leku badawczego. Przykłady żywych szczepionek obejmują, ale nie są ograniczone do: odry, świnki, różyczki, ospy wietrznej/półpaśca, żółtej febry, wścieklizny, szczepionki Bacillus Calmette-Guérin i szczepionki przeciw tyfusowi. Sezonowe szczepionki przeciw grypie do wstrzykiwań są zazwyczaj szczepionkami z zabitym wirusem i są dozwolone; jednak donosowe szczepionki przeciw grypie (np. FluMist®) są żywymi atenuowanymi szczepionkami i nie są dozwolone.
  • Wszelkie stany, które w opinii badacza mogłyby utrudnić przestrzeganie protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
Pacjenci będą otrzymywać doszczepowe podania L19IL2/L19TNF do wstrzykiwanych guzów skórnych, podskórnych oraz przerzutów węzłowych lub przemieszczających się raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni.
Lek: L19IL2/L19TNF
podania doogniskowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza Ogólna Stopa Odpowiedzi (NOSO)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do maksymalnie 160 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Najlepsza ogólna odpowiedź (BORR) zgodnie z definicją kryteriów BCC-RECIST-like według niezależnego centralnego przeglądu (ICR).
Od momentu rekrutacji do maksymalnie 160 tygodni od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Philogen S.p.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PH-L19IL2TNFBCC-05/24
  • 2025-523230-77-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami