Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji wideo na przygotowanie do kolonoskopii

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Şafak Meric Ozgenel, Eskisehir Osmangazi University

Ocena wpływu edukacji wideo na przygotowanie jelita przed kolonoskopią

Koloskopia jest rutynową procedurą stosowaną do oceny objawów żołądkowo-jelitowych, wykrywania raka jelita grubego i usuwania polipów. Jej skuteczność zależy od przestrzegania przez pacjenta instrukcji przygotowania jelita. Jednak niewłaściwe przygotowanie jelita występuje w 20-25% kolonoskopii, często z powodu nieprzestrzegania zaleceń, schorzeń medycznych lub długich czasów oczekiwania. Słabe przygotowanie może obniżyć jakość badania, uniemożliwić wykrycie zmian przedrakowych i zwiększyć koszty opieki zdrowotnej. Wykazano, że edukacja w formie wideo jest bardziej skuteczna niż instrukcje pisemne lub ustne w poprawie przygotowania jelita. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu edukacji w formie wideo na przygotowanie jelita do kolonoskopii i dostarczenie dowodów w celu optymalizacji przestrzegania zaleceń przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kolposkopia jest standardową procedurą wykonywaną w celu oceny objawów żołądkowo-jelitowych, badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, wykrywania polipów i ich usuwania. Rak jelita grubego (CRC) jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z nowotworami w Stanach Zjednoczonych, a w Turcji w 2022 roku zgłoszono 21 718 nowych przypadków. Te statystyki podkreślają znaczenie kolonoskopii jako narzędzia zapobiegawczego i diagnostycznego.

Przeprowadzona prawidłowo kolonoskopia jest bezpieczna i dobrze tolerowana, umożliwiając wizualizację całego jelita grubego i dystalnej części jelita krętego. Optymalna skuteczność procedury w dużej mierze zależy od przestrzegania przez pacjenta instrukcji przygotowania jelit. Niestety, nieodpowiednie przygotowanie jelit występuje w około 20-25% kolonoskopii, często z powodu nieprzestrzegania zaleceń, schorzeń wpływających na oczyszczanie jelit lub długiego czasu oczekiwania na zabieg.

Chociaż interwencje dotyczące schorzeń lub czasu oczekiwania nie zawsze są możliwe, nieprzestrzeganie instrukcji przygotowania stanowi modyfikowalny czynnik związany z pacjentem. Skuteczne przygotowanie jelit wymaga przestrzegania zaleceń dietetycznych i stosowania przepisanych środków przeczyszczających. Jakość przygotowania wpływa na adekwatność badania, czas trwania procedury, wskaźniki odwołań oraz potrzebę powtarzania kolonoskopii. Nieodpowiednie przygotowanie może utrudnić dokładną ocenę, uniemożliwić wykrycie zmian przedrakowych, takich jak polipy, i zwiększyć koszty opieki zdrowotnej.

Pojawiające się dowody sugerują, że edukacyjne interwencje wideo są bardziej skuteczne niż tradycyjne pisemne lub ustne instrukcje, połączenia telefoniczne, aplikacje społecznościowe czy usługi messagingowe w poprawie przestrzegania zaleceń przez pacjentów i jakości przygotowania jelit.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu edukacji wideo na przygotowanie jelit przed kolonoskopią. Oceniając jej wpływ na jakość przygotowania i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, badanie ma na celu dostarczenie dowodów na wdrożenie bardziej skutecznych strategii edukacyjnych w jednostkach kolonoskopowych, optymalizując w ten sposób wyniki kliniczne i wykorzystanie zasobów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
246

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
  • Numer telefonu: 2956 +902222392979
  • E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Eskişehir, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Kontakt:
          • Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
          • Numer telefonu: 2956 +902222392979
          • E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolny udział w badaniu.
  • Obserwacja ambulatoryjna.
  • Brak wcześniejszej historii kolonoskopii.
  • Uczestnik lub członek gospodarstwa domowego (małżonek, dziecko, rodzic, rodzeństwo) posiada i umie korzystać z aplikacji na smartfona.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia poważnej operacji brzusznej.
  • Podejrzenie zmian obturacyjnych w przewodzie pokarmowym w obrazowaniu przekrojowym.
  • Upośledzony odruch połykania.
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Trudności w komunikacji (problemy z mową, percepcją, rozumieniem).
  • Niewydolność serca lub niewydolność nerek.
  • Ciaża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna oparta na wideo dotycząca preparatu Pikosiarczan sodu (0,1 g) sennozyd B (3 mg) + Bisakodyl (5 mg)
Uczestnicy otrzymują program edukacyjny w formie wideo, wyjaśniający etapy przygotowania do kolonoskopii, instrukcje dietetyczne oraz stosowanie środków przeczyszczających.
Behawioralne: Edukacja Wideo
Uczestnicy otrzymują standardowe pisemne i ustne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii, w tym wytyczne dietetyczne oraz stosowania przepisanych środków przeczyszczających. Stanowi to standardową opiekę zapewnianą w ośrodku badawczym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna dla pikosiarczanu sodu (0,1 g) sennozyd B (3 mg) + bisakodyl (5 mg)
Uczestnicy otrzymują standardowe pisemne i ustne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii.
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna oparta na wideo dotycząca Pikosiarczanu sodu (0,1 g)
Uczestnicy otrzymują program edukacyjny w formie wideo wyjaśniający kroki przygotowania do kolonoskopii, instrukcje dietetyczne oraz stosowanie środków przeczyszczających.
Behawioralne: Edukacja Wideo
Uczestnicy otrzymują standardowe pisemne i ustne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii, w tym wytyczne dietetyczne oraz stosowania przepisanych środków przeczyszczających. Stanowi to standardową opiekę zapewnianą w ośrodku badawczym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna dla pikosiarczanu sodu (0,1 g)
Uczestnicy otrzymują rutynowe pisemne i ustne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii.
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna oparta na wideo dla Sennozydu A+B (1875 mg)
Uczestnicy otrzymują program edukacyjny w formie wideo wyjaśniający etapy przygotowania do kolonoskopii, instrukcje dietetyczne oraz stosowanie środków przeczyszczających.
Behawioralne: Edukacja Wideo
Uczestnicy otrzymują standardowe pisemne i ustne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii, w tym wytyczne dietetyczne oraz stosowania przepisanych środków przeczyszczających. Stanowi to standardową opiekę zapewnianą w ośrodku badawczym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna dla Sennozyd A+B (1875 mg)
Uczestnicy otrzymują rutynowe pisemne i ustne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
Jakość przygotowania jelita będzie oceniana w dniu kolonoskopii przy użyciu Skali Przygotowania Jelita Boston (BBPS). Skala ta ocenia oczyszczenie w trzech segmentach jelita grubego. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przygotowanie, odzwierciedlając przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dietetycznych i środków przeczyszczających oraz skuteczność interwencji edukacyjnej.
Dzień kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eskisehir Osmangazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie żądane dane mogą zostać udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data zakończenia badania i rok po tym terminie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Recenzenci artykułu będą mieli dostęp do IPD oraz informacji wspierających.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami