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Die Wirkung von videobasierter Aufklärung auf die Darmspiegelungsvorbereitung

13. November 2025 aktualisiert von: Şafak Meric Ozgenel, Eskisehir Osmangazi University

Evaluation der Wirkung videobasierter Aufklärung auf die Darmvorbereitung vor einer Koloskopie

Die Koloskopie ist ein Routineverfahren zur Untersuchung gastrointestinaler Symptome, zur Erkennung von Darmkrebs und zur Entfernung von Polypen. Ihre Wirksamkeit hängt von der Einhaltung der Darmvorbereitungsanweisungen durch den Patienten ab. Eine unzureichende Darmvorbereitung tritt jedoch bei 20-25 % der Koloskopien auf, oft aufgrund von Nichtbefolgung, medizinischen Erkrankungen oder langen Wartezeiten. Eine schlechte Vorbereitung kann die Untersuchungsqualität verringern, die Erkennung von Krebsvorstufen verhindern und die Gesundheitskosten erhöhen. Es hat sich gezeigt, dass videobasierte Schulungen wirksamer sind als schriftliche oder mündliche Anweisungen zur Verbesserung der Darmvorbereitung. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung videobasierter Schulungen auf die Darmvorbereitung bei Koloskopien zu bewerten und Beweise zur Optimierung der Patienteneinhaltung beizutragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Koloskopie ist ein Standardverfahren, das zur Untersuchung gastrointestinaler Symptome, zum Screening auf Darmkrebs, zur Polypenerkennung und zur Polypenentfernung durchgeführt wird. Darmkrebs (CRC) ist die zweithäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle in den Vereinigten Staaten, und in der Türkei wurden im Jahr 2022 21.718 neue Fälle gemeldet. Diese Statistiken unterstreichen die Bedeutung der Koloskopie als Präventions- und Diagnoseinstrument.

Bei ordnungsgemäßer Durchführung ist die Koloskopie sicher und gut verträglich und ermöglicht die Darstellung des gesamten Dickdarms und des distalen terminalen Ileums. Die optimale Wirksamkeit des Verfahrens hängt maßgeblich von der Einhaltung der Vorbereitungsanweisungen durch den Patienten ab. Leider tritt eine unzureichende Darmvorbereitung bei etwa 20-25 % der Koloskopien auf, oft aufgrund von Nichtbefolgung, medizinischen Zuständen, die die Darmreinigung beeinträchtigen, oder langen Wartezeiten für den Eingriff.

Während Interventionen zur Behandlung medizinischer Zustände oder Wartezeiten nicht immer machbar sind, stellt die Nichtbefolgung der Vorbereitungsanweisungen einen modifizierbaren, patientenbezogenen Faktor dar. Eine effektive Darmvorbereitung erfordert die Einhaltung diätetischer Empfehlungen und die Anwendung verschriebener Abführmittel. Die Qualität der Vorbereitung beeinflusst die Untersuchungsadäquatheit, die Eingriffsdauer, die Abbruchraten und die Notwendigkeit von Wiederholungskoloskopien. Eine unzureichende Vorbereitung kann eine gründliche Untersuchung behindern, die Erkennung von Präkanzerosen wie Polypen verhindern und die Gesundheitskosten erhöhen.

Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass videobasierte Schulungsmaßnahmen wirksamer sind als traditionelle schriftliche oder mündliche Anweisungen, Telefonanrufe, Social-Media-Anwendungen oder Nachrichtendienste, um die Patientencompliance und die Qualität der Darmvorbereitung zu verbessern.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von videobasierten Schulungen auf die Darmvorbereitung vor einer Koloskopie zu bewerten. Durch die Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Vorbereitungsqualität und die Patientenadhärenz soll die Studie Evidenz für die Implementierung effektiverer Schulungsstrategien in Koloskopieeinheiten liefern, um so klinische Ergebnisse und Ressourcennutzung zu optimieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
246

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
  • Telefonnummer: 2956 +902222392979
  • E-Mail: mozgenel@ogu.edu.tr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Eskişehir, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Kontakt:
          • Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
          • Telefonnummer: 2956 +902222392979
          • E-Mail: mozgenel@ogu.edu.tr
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.
  • Ambulante Nachbetreuung.
  • Keine frühere Darmspiegelung in der Vorgeschichte.
  • Der Teilnehmer oder ein Haushaltsmitglied (Ehepartner, Kind, Elternteil, Geschwister) besitzt und kann eine Smartphone-Applikation nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte größerer Bauchoperationen.
  • Verdacht auf obstruktive Läsion im Gastrointestinaltrakt in der Schnittbildgebung.
  • Eingeschränkter Schluckreflex.
  • Psychische Störung.
  • Kommunikationsschwierigkeiten (Sprach-, Wahrnehmungs-, Verständnisprobleme).
  • Herzinsuffizienz oder Nierenversagen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Videobasiertes Schulungsprogramm für Natriumpicosulfat (0,1 g) Sennosid B (3 mg) + Bisacodyl (5 mg)
Teilnehmer erhalten ein videobasiertes Schulungsprogramm, das die Vorbereitungsschritte für die Koloskopie, Diätanweisungen und die Verwendung von Abführmitteln erklärt.
Verhalten: Video-Schulung
Die Teilnehmer erhalten routinemäßig schriftliche und mündliche Anweisungen zur Darmspiegelungsvorbereitung, einschließlich Ernährungsanweisungen und der Anwendung verordneter Abführmittel. Dies entspricht der Standardversorgung, die am Studienort bereitgestellt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Natriumpikosulfat (0,1 g) Sennosid B (3 mg) + Bisacodyl (5 mg)
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige schriftliche und mündliche Anweisungen für die Darmspiegelungsvorbereitung.
Experimental: Video-basierte Schulungsgruppe für Natriumpicosulfat (0,1 g)
Teilnehmer erhalten ein videobasiertes Schulungsprogramm, das die Schritte zur Vorbereitung der Koloskopie, Diätanweisungen und die Verwendung von Abführmitteln erklärt.
Verhalten: Video-Schulung
Die Teilnehmer erhalten routinemäßig schriftliche und mündliche Anweisungen zur Darmspiegelungsvorbereitung, einschließlich Ernährungsanweisungen und der Anwendung verordneter Abführmittel. Dies entspricht der Standardversorgung, die am Studienort bereitgestellt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Natriumpicosulfat (0,1 g)
Die Teilnehmer erhalten schriftliche und mündliche Standardanweisungen zur Vorbereitung auf die Koloskopie.
Experimental: Videobasierte Schulungsgruppe für Sennosid A+B (1875 mg)
Teilnehmer erhalten ein videobasiertes Schulungsprogramm, das die Schritte zur Vorbereitung der Koloskopie, Diätanweisungen und die Verwendung von Abführmitteln erklärt.
Verhalten: Video-Schulung
Die Teilnehmer erhalten routinemäßig schriftliche und mündliche Anweisungen zur Darmspiegelungsvorbereitung, einschließlich Ernährungsanweisungen und der Anwendung verordneter Abführmittel. Dies entspricht der Standardversorgung, die am Studienort bereitgestellt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Sennosid A+B (1875 mg)
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige schriftliche und mündliche Anleitungen für die Darmspiegelungsvorbereitung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Darmvorbereitung
Zeitfenster: Tag der Koloskopie
Die Qualität der Darmvorbereitung wird am Tag der Koloskopie mittels der Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) bewertet. Diese Skala bewertet die Reinigung in drei Segmenten des Dickdarms. Höhere Werte deuten auf eine bessere Vorbereitung hin, was die Einhaltung der Ernährungs- und Abführmittelanweisungen durch den Patienten sowie die Wirksamkeit der Schulungsmaßnahmen widerspiegelt.
Tag der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eskisehir Osmangazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle angeforderten Daten können geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Enddatum der Studie und ein Jahr danach

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Gutachter des Papiers werden auf die IPD und unterstützende Informationen zugreifen können.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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