Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępność energii i jej wpływ na elity triathlonistów (TriatLEA)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital

Dostępność Energii u Elitarnych Triathlonistów: Wpływ na Wyniki Sportowe i Ryzyko Urazów

Niniejsze badanie analizuje wpływ dostępności energii na wyniki sportowe, ryzyko kontuzji oraz efekty treningowe u elitarnych triathlonistów. W ciągu dwóch sezonów startowych (2026-2027) 40 elitarnych i subelitarnych triathlonistów będzie monitorowanych za pomocą testów fizjologicznych, próbek krwi i kwestionariuszy. Celem jest identyfikacja wskaźników niskiej dostępności energii i zrozumienie jej wpływu na zdrowie oraz wyniki sportowe. Badanie ma charakter obserwacyjny i nie obejmuje eksperymentalnych metod leczenia. Uczestnicy kontynuują regularny trening i dietę, poddając się okresowym ocenom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Niska dostępność energii (LEA) to stan, w którym spożycie energii przez sportowca jest niewystarczające, aby zaspokoić zarówno potrzeby treningowe, jak i niezbędne funkcje fizjologiczne. LEA jest powszechne wśród sportowców wytrzymałościowych, w tym triathlonistów, z powodu dużych obciążeń treningowych i czasem celowych ograniczeń dietetycznych. Przedłużająca się LEA może prowadzić do zaburzeń hormonalnych, pogorszenia zdrowia kości, osłabienia funkcji immunologicznych i zwiększonego ryzyka kontuzji. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie rozpowszechnienia i konsekwencji LEA u elitarnych triathlonistów w ciągu dwóch sezonów.

Badanie jest 2-letnim eksploracyjnym badaniem kohortowym przeprowadzanym w Instytucie Medycyny Sportowej Szpitala Bispebjerg w Kopenhadze. Czterdziestu elitarnych lub subelitarnych triathlonistów (mężczyzn i kobiet w wieku 18+) trenujących ponad 15 godzin tygodniowo zostanie włączonych do badania. Uczestnicy przejdą pięć kompleksowych dni testowych rozłożonych w okresie poza sezonem, przed sezonem i w trakcie sezonu w latach 2025-2027. Dni testowe obejmują pobieranie krwi, skany DXA, obrazowanie MR, ocenę siły i sztywności mięśni, testy VO₂ max oraz monitorowanie diety i aktywności.

Głównym rezultatem jest zmiana poziomu hormonu tarczycy trójjodotyroniny (T3), znanego markera LEA. Rezultaty drugorzędne obejmują gęstość kości, masę mięśniową, tempo metabolizmu, wskaźniki wydolności (np. ekonomię biegu, VO₂ max) oraz częstość urazów. Dostępność energii będzie oceniana za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy (LEAF-Q dla kobiet, LEAM-Q dla mężczyzn), dzienniczków żywieniowych (MyFood24) i danych treningowych z urządzeń noszonych.

Miesięczne raporty o urazach i kwartalne oceny żywieniowe będą zbierane. Próbki krwi będą analizowane pod kątem hormonów (np. kortyzol, testosteron, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), markerów obrotu kostnego (CTX, PINP, osteokalcyna), parametrów immunologicznych i stanu odżywienia (np. witamina D, żelazo, B12). Niektóre próbki będą przechowywane w zakodowanym biobanku do 2029 roku do przyszłych analiz.

Uczestnicy nie otrzymają wynagrodzenia finansowego, ale zwracane będą im koszty transportu publicznego. Wszystkie procedury są nieinwazyjne lub mało inwazyjne i niosą ze sobą niskie ryzyko. Badanie zostało zatwierdzone przez właściwą komisję etyczną (Numer Zgody H-25043062), a od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda.

Wyniki zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach i zaprezentowane na konferencjach naukowych. Jeśli nie zostaną zaakceptowane do publikacji, wyniki zostaną udostępnione publicznie przez ClinicalTrials.gov i Rejestr Badań Klinicznych UE.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Elitarni triathloniści z tygodniową objętością treningową przekraczającą 15 godzin

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Osoby zdrowe
  • Trening ≥15 godzin/tydzień w triathlonie

Kryteria wykluczenia:

  • Palacze
  • Stosowanie substancji zabronionych (lista WADA) bez uzasadnienia medycznego
  • Istniejące urazy lub choroby, które mogłyby się pogorszyć w wyniku udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Triathloniści
Elitarni triathloniści

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
T3
Ramy czasowe: Dwa lata - od poza sezonu 2025 do w sezonie 2027
Poziom trójjodotyroniny (T3) w osoczu
Dwa lata - od poza sezonu 2025 do w sezonie 2027

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RER
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Spoczynkowy wydatek energetyczny mierzony kalorymetrią pośrednią
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Gęstość mineralna kości w badaniu densytometrycznym DXA
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Beztłuszczowa masa ciała określona metodą skanowania DXA
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Masa beztłuszczowa kończyn
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Beztłuszczowa masa ciała obwodowa badana metodą DXA
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Masa tkanki tłuszczowej badana metodą DXA
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Grubość ścięgna
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Grubość ścięgna rzepki i Achillesa w badaniu ultrasonograficznym
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Unaczynienie ścięgna
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Badanie dopplerowskie kolorowe ultrasonograficzne ścięgien rzepki i Achillesa
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Sztywność ścięgna
Ramy czasowe: Dwa lata – od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Sztywność ścięgna rzepki i Achillesa mierzona za pomocą MyotonPro
Dwa lata – od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Dwa lata – od okresu pozasezonowego 2025 do sezonu 2027
Siła mięśni koncentryczna mierzona dynamometrem Biodex
Dwa lata – od okresu pozasezonowego 2025 do sezonu 2027
Siła mięśni grupy kulszowej
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Siła mięśni koncentryczna mierzona dynamometrem Biodex
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Szczytowa moc mięśni
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Mierzone podczas kontrmovement jump na płycie pomiarowej siły
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Wysokość skoku
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Mierzone podczas kontruderzenia na platformie pomiarowej siły
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Ekonomia biegu
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Mierzone na bieżni z bezpośrednim pomiarem poboru tlenu
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Ekonomia jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Mierzone na ergometrze rowerowym z bezpośrednim pomiarem poboru tlenu
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Dwa lata - od poza sezonu 2025 do w sezonie 2027
Mierzona na ergometrze rowerowym z bezpośrednim pomiarem poboru tlenu
Dwa lata - od poza sezonu 2025 do w sezonie 2027
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Mierzone na podstawie trzydniowych rejestracji żywieniowych
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Wydatek energetyczny ćwiczeń
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Mierzone za pomocą urządzeń śledzących
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Ryzyko niskiej dostępności energii
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Oceniane za pomocą kwestionariuszy - LEAF-Q dla kobiet i LEAM-Q dla mężczyzn
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Ryzyko zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Ocenione za pomocą kwestionariusza EDE-Q
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Częstość występowania urazów
Ramy czasowe: Dwa lata - od sezonu przygotowawczego 2025 do sezonu głównego 2027
Oceniane za pomocą miesięcznego dziennika urazów
Dwa lata - od sezonu przygotowawczego 2025 do sezonu głównego 2027
Czas stracony z powodu urazów
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Oceniane za pomocą miesięcznego dziennika urazów
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Biomarkery
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
Biomarkery związane z metabolizmem, hormonami stresu, hormonami płciowymi, układem odpornościowym, rozpadem mięśni, funkcjonowaniem narządów, obrotem kostnym, profilem lipidowym, minerałami, hemoglobiną i stanem żelaza mierzone z próbek krwi
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bispebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BBH171
  • H-25043062 (Inny identyfikator: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami