Dostępność energii i jej wpływ na elity triathlonistów (TriatLEA)
Dostępność Energii u Elitarnych Triathlonistów: Wpływ na Wyniki Sportowe i Ryzyko Urazów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niska dostępność energii (LEA) to stan, w którym spożycie energii przez sportowca jest niewystarczające, aby zaspokoić zarówno potrzeby treningowe, jak i niezbędne funkcje fizjologiczne. LEA jest powszechne wśród sportowców wytrzymałościowych, w tym triathlonistów, z powodu dużych obciążeń treningowych i czasem celowych ograniczeń dietetycznych. Przedłużająca się LEA może prowadzić do zaburzeń hormonalnych, pogorszenia zdrowia kości, osłabienia funkcji immunologicznych i zwiększonego ryzyka kontuzji. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie rozpowszechnienia i konsekwencji LEA u elitarnych triathlonistów w ciągu dwóch sezonów.
Badanie jest 2-letnim eksploracyjnym badaniem kohortowym przeprowadzanym w Instytucie Medycyny Sportowej Szpitala Bispebjerg w Kopenhadze. Czterdziestu elitarnych lub subelitarnych triathlonistów (mężczyzn i kobiet w wieku 18+) trenujących ponad 15 godzin tygodniowo zostanie włączonych do badania. Uczestnicy przejdą pięć kompleksowych dni testowych rozłożonych w okresie poza sezonem, przed sezonem i w trakcie sezonu w latach 2025-2027. Dni testowe obejmują pobieranie krwi, skany DXA, obrazowanie MR, ocenę siły i sztywności mięśni, testy VO₂ max oraz monitorowanie diety i aktywności.
Głównym rezultatem jest zmiana poziomu hormonu tarczycy trójjodotyroniny (T3), znanego markera LEA. Rezultaty drugorzędne obejmują gęstość kości, masę mięśniową, tempo metabolizmu, wskaźniki wydolności (np. ekonomię biegu, VO₂ max) oraz częstość urazów. Dostępność energii będzie oceniana za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy (LEAF-Q dla kobiet, LEAM-Q dla mężczyzn), dzienniczków żywieniowych (MyFood24) i danych treningowych z urządzeń noszonych.
Miesięczne raporty o urazach i kwartalne oceny żywieniowe będą zbierane. Próbki krwi będą analizowane pod kątem hormonów (np. kortyzol, testosteron, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), markerów obrotu kostnego (CTX, PINP, osteokalcyna), parametrów immunologicznych i stanu odżywienia (np. witamina D, żelazo, B12). Niektóre próbki będą przechowywane w zakodowanym biobanku do 2029 roku do przyszłych analiz.
Uczestnicy nie otrzymają wynagrodzenia finansowego, ale zwracane będą im koszty transportu publicznego. Wszystkie procedury są nieinwazyjne lub mało inwazyjne i niosą ze sobą niskie ryzyko. Badanie zostało zatwierdzone przez właściwą komisję etyczną (Numer Zgody H-25043062), a od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda.
Wyniki zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach i zaprezentowane na konferencjach naukowych. Jeśli nie zostaną zaakceptowane do publikacji, wyniki zostaną udostępnione publicznie przez ClinicalTrials.gov i Rejestr Badań Klinicznych UE.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jakob Agergaard, Ph.D.
- Numer telefonu: +45 38 63 58 73
- E-mail: jakob.agergaard@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rekrutacyjny
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Jakob Agergaard, Ph.D.
- Numer telefonu: +45 38 63 58 73
- E-mail: jakob.agergaard@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Osoby zdrowe
- Trening ≥15 godzin/tydzień w triathlonie
Kryteria wykluczenia:
- Palacze
- Stosowanie substancji zabronionych (lista WADA) bez uzasadnienia medycznego
- Istniejące urazy lub choroby, które mogłyby się pogorszyć w wyniku udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Triathloniści
Elitarni triathloniści
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
T3
Ramy czasowe: Dwa lata - od poza sezonu 2025 do w sezonie 2027
|
Poziom trójjodotyroniny (T3) w osoczu
|
Dwa lata - od poza sezonu 2025 do w sezonie 2027
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RER
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny mierzony kalorymetrią pośrednią
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Gęstość mineralna kości w badaniu densytometrycznym DXA
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Beztłuszczowa masa ciała określona metodą skanowania DXA
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Masa beztłuszczowa kończyn
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
Beztłuszczowa masa ciała obwodowa badana metodą DXA
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Masa tkanki tłuszczowej badana metodą DXA
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Grubość ścięgna
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Grubość ścięgna rzepki i Achillesa w badaniu ultrasonograficznym
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Unaczynienie ścięgna
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Badanie dopplerowskie kolorowe ultrasonograficzne ścięgien rzepki i Achillesa
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Sztywność ścięgna
Ramy czasowe: Dwa lata – od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
Sztywność ścięgna rzepki i Achillesa mierzona za pomocą MyotonPro
|
Dwa lata – od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Dwa lata – od okresu pozasezonowego 2025 do sezonu 2027
|
Siła mięśni koncentryczna mierzona dynamometrem Biodex
|
Dwa lata – od okresu pozasezonowego 2025 do sezonu 2027
|
|
Siła mięśni grupy kulszowej
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
Siła mięśni koncentryczna mierzona dynamometrem Biodex
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
|
Szczytowa moc mięśni
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Mierzone podczas kontrmovement jump na płycie pomiarowej siły
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Wysokość skoku
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
Mierzone podczas kontruderzenia na platformie pomiarowej siły
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
|
Ekonomia biegu
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Mierzone na bieżni z bezpośrednim pomiarem poboru tlenu
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Ekonomia jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
Mierzone na ergometrze rowerowym z bezpośrednim pomiarem poboru tlenu
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do okresu w sezonie 2027
|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Dwa lata - od poza sezonu 2025 do w sezonie 2027
|
Mierzona na ergometrze rowerowym z bezpośrednim pomiarem poboru tlenu
|
Dwa lata - od poza sezonu 2025 do w sezonie 2027
|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Mierzone na podstawie trzydniowych rejestracji żywieniowych
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Wydatek energetyczny ćwiczeń
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Mierzone za pomocą urządzeń śledzących
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Ryzyko niskiej dostępności energii
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Oceniane za pomocą kwestionariuszy - LEAF-Q dla kobiet i LEAM-Q dla mężczyzn
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Ryzyko zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Ocenione za pomocą kwestionariusza EDE-Q
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Częstość występowania urazów
Ramy czasowe: Dwa lata - od sezonu przygotowawczego 2025 do sezonu głównego 2027
|
Oceniane za pomocą miesięcznego dziennika urazów
|
Dwa lata - od sezonu przygotowawczego 2025 do sezonu głównego 2027
|
|
Czas stracony z powodu urazów
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Oceniane za pomocą miesięcznego dziennika urazów
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
|
Biomarkery
Ramy czasowe: Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Biomarkery związane z metabolizmem, hormonami stresu, hormonami płciowymi, układem odpornościowym, rozpadem mięśni, funkcjonowaniem narządów, obrotem kostnym, profilem lipidowym, minerałami, hemoglobiną i stanem żelaza mierzone z próbek krwi
|
Dwa lata - od okresu poza sezonem 2025 do sezonu 2027
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBH171
- H-25043062 (Inny identyfikator: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .