Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spersonalizowanej cyfrowej terapii reminiscencyjnej na pacjentów z zaburzeniami neuropoznawczymi

6 marca 2026 zaktualizowane przez: KompanionCare SAS

Wpływ spersonalizowanych sesji reminiscencyjnych prowadzonych przez cyfrowego agenta konwersacyjnego u pacjentów z zaburzeniami neuropoznawczymi

To badanie ma na celu obserwację efektów codziennych spersonalizowanych sesji cyfrowej reminiscencji, prowadzonych przy pomocy cyfrowego agenta konwersacyjnego, oraz ustalenie, czy sesje te prowadzą do poprawy objawów takich jak apatia i depresja.

Naukowcy pragną zatem zaobserwować, czy to codzienne użytkowanie może poprawić pewne aspekty dobrostanu, takie jak motywacja, nastrój, jakość snu, jakość życia i zaangażowanie w korzystanie z narzędzia.

Badanie ma również na celu ocenę, czy proste przypomnienia dostarczane przez aplikację są wystarczające, aby zachęcić do regularnego użytkowania bez pomocy zewnętrznej.

Uczestnicy będą:

  • Korzystać z aplikacji do reminiscencji przez 25 dni przez 10-15 minut.
  • Mieć głównego opiekuna pomagającego w personalizacji aplikacji poprzez udostępnianie wspomnień rodzinnych, inni krewni mogą opcjonalnie uczestniczyć w prywatnej grupie.
  • Wypełniać krótkie kwestionariusze na początku i podczas rutynowych wizyt kontrolnych (na przykład skale apatii i depresji, snu oraz jakości życia).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49 933
        • Rekrutacyjny
        • CHU Angers, Service médecine gériatrique.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cédric Annweiler, Geriatrician, PhD neuroscience
      • Limoges, Francja, 87042
        • Rekrutacyjny
        • Limoges University Hospital Center - Dupuytren Hospital], Geriatric medicine department
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Achille Tchalla, PhD in medicine and CR
      • Nice, Francja, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Institut Claude Pompidou, Centre Mémoire de Ressources et de Recherches (CM2R)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aurelie Mouton, Neurologist
      • Paris, Francja, 75013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • APHP Hôpitaux universitaires Paris centre.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier Hanon, Professor of Geriatrics
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • CHU DE TOURS, Pôle Vieillissement, Hôpital Bretonneau.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bertrand Fougère, Medical Doctor in Geriatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani podczas rutynowych wizyt w pięciu francuskich uniwersyteckich szpitalnych poradniach geriatrycznych/pamięci.

Populacja źródłowa obejmuje osoby starsze obserwowane w tych służbach, które mieszkają głównie w domu lub w stacjonarnych placówkach szpitalnych. Badanie koncentruje się wyłącznie na pacjentach z łagodnymi zaburzeniami neuropoznawczymi lub łagodną demencją i obejmuje osoby z łagodną depresją.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 60 roku życia.
  • Rozpoznanie DSM-5: Wczesne stadium poważnych zaburzeń neuropoznawczych lub ŁZP (Łagodne Zaburzenia Poznawcze) obejmujące wszystkie przyczyny podstawowe.
  • Wynik Mini-Mental State Exam w zakresie 21 ≤ MMSE ≤ 26.
  • Obecność łagodnej depresji, lub obecność łagodnej apatii, lub obecność obu.
  • Wykazuje niezbędne zdolności fizyczne i poznawcze, bez poważnych ograniczeń utrudniających interakcję z narzędziem cyfrowym.
  • Dobrowolna i świadoma zgoda na udział w badaniu (podpisana pisemna zgoda).
  • Zdolność osoby badanej do słyszenia i widzenia bodźców narzędzia cyfrowego (testy zintegrowane z narzędziem).
  • Pacjenci z dostępem do urządzenia Apple (smartfon lub tablet), własnego lub zapewnionego przez sponsora, z systemem iOS w wersji 16 lub wyższej, z dostępem do internetu.
  • Pacjent ma przynajmniej jedną bliską osobę referencyjną, która deklaruje chęć współpracy przy zbieraniu informacji biograficznych poprzez cyfrową grupę komunikacyjną.
  • Osoby objęte systemem zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką demencją (wynik MMSE ≤ 20), ponieważ przypominanie z pamięci utajonej jest mniej skuteczne w stadium umiarkowanym lub ciężkim u osób z PWD.
  • Obecność poważnych zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia, umiarkowany do ciężkiego epizod depresji głównej, zaburzenia afektywne dwubiegunowe).
  • Poważne upośledzenie słuchu lub wzroku.
  • Wywiad przedchorobowy niepełnosprawności intelektualnej.
  • Pacjenci pod opieką, kuratelą lub ochroną prawną.
  • Pacjenci, którzy już korzystali z aplikacji Lilia.
  • Jednoczesny udział w innym badaniu z udziałem ludzi, badaniu klinicznym lub badaniu terapeutycznym przez cały okres trwania badania.
  • Pacjenci, którzy otrzymali nowe leczenie związane z zaburzeniami neuropoznawczymi (leki lub inne) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających wizytę kwalifikacyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Użytkownicy DRT
Pojedyncza kohorta obserwacyjna poddana spersonalizowanej terapii reminiscencyjnej z wykorzystaniem technologii cyfrowej, podczas codziennych sesji trwających 10-15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Całkowitej Punktacji Skali Depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, dzień 25, dzień 50.

Skala Montgomery-Åsberg do oceny depresji (MADRS) jest skalą ocenianą przez klinicystę służącą do określania nasilenia objawów depresji.

Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.

Spadek całkowitego wyniku MADRS pomiędzy dwoma punktami pomiarowymi wskazuje na poprawę w czasie.

Jednostka miary: punkty (od 0 do 60)
Linia wyjściowa, dzień 25, dzień 50.
Zmiana całkowitego wyniku w Skali Apatii Lille (LARS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, dzień 25, dzień 50.

Skala Apatii Lille (LARS) jest kwestionariuszem ocenianym przez klinicystę, służącym do oceny apatii z całkowitym wynikiem od -36 do +36. Wyższe wyniki wskazują na większą apatię. Spadek całkowitego wyniku LARS między dwoma punktami pomiarowymi wskazuje na poprawę w czasie.

Jednostka miary: punkty (od -36 do +36).
Linia wyjściowa, dzień 25, dzień 50.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w globalnej punktacji Krótkiego Kwestionariusza Oceny Stanu Zdrowia (SF-36).
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, dzień 25, dzień 50.

Krótki Kwestionariusz Zdrowia (SF-36) mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Wzrost ogólnego wyniku SF-36 między dwoma punktami pomiarowymi wskazuje na poprawę w czasie.

Jednostka miary: Punkty na skali SF-36 od 0 do 100.
Linia wyjściowa, dzień 25, dzień 50.
Zmiana wskaźnika globalnego Pittsburghzkiego Kwestionariusza Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, dzień 25, dzień 50.

Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu (PSQI) to kwestionariusz oceniający jakość snu z wynikami od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Spadek ogólnego wyniku PSQI między dwoma punktami pomiarowymi wskazuje na poprawę w czasie.

Jednostka miary: Punkty na skali PSQI od 0 do 21.
Linia wyjściowa, dzień 25, dzień 50.
Liczba ukończonych sesji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 25. dnia

Liczenie liczby sesji ukończonych przez pacjenta pomiędzy Badaniem Wstępnym a Dniem 25. Wyższe liczby wskazują na większe przestrzeganie korzystania z aplikacji.

Jednostka miary: Liczba ukończonych sesji
Od punktu wyjściowego do 25. dnia
Średni Czas Trwania Sesji Zgłoszony przez Użytkownika
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 25. dnia.

Średni deklarowany czas trwania sesji to przybliżony średni czas spędzany na sesji z aplikacją Lilia pomiędzy punktem wyjściowym a 25. dniem, oparty na własnych obserwacjach pacjentów. Mierzony jest za pomocą dedykowanego pytania: "Średnio, ile czasu spędzałeś z Lilią, kiedy jej używałeś?" (opcje odpowiedzi: "Mniej niż 5 minut," "5-10 minut," "Więcej niż 10 minut").

Wyższe wartości oznaczają dłuższe średnie sesje. Jednostka miary: średnie minuty na sesję
Od wartości wyjściowej do 25. dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KompanionCare SAS

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Clinical Research Units Hungary

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Cédric Annweiler, Geriatrician, PhD neuroscience, Angers University Hospital Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-A01382-47_PROTOCOLE_v3.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami