Wykorzystanie papaweryny do skrócenia drugiego okresu/czasu trwania porodu u kobiet w ciąży po dojrzewaniu szyjki macicy za pomocą cewnika z podwójnym balonem

To prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe kontrolowane badanie ma na celu ocenę, czy dożylna papaweryna podana bezpośrednio po usunięciu dwubalonowego cewnika stosowanego do dojrzewania szyjki macicy może skrócić czas trwania porodu u kobiet w ciąży donoszonej poddawanych indukcji porodu. Papaweryna jest lekiem przeciwskurczowym, który rozluźnia mięśnie gładkie i jest powszechnie stosowana w położnictwie, chociaż jej wpływ na postęp porodu po mechanicznym dojrzewaniu szyjki macicy nie został w pełni zbadany.

Kwalifikujące się uczestniczki obejmują kobiety pierwiastek i wieloródki z ciążą pojedynczą w 37-42 tygodniu ciąży, przyjęte do indukcji porodu z użyciem dwubalonowego cewnika. Po usunięciu cewnika uczestniczki zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do otrzymania 80 mg dożylnej papaweryny lub placebo (sól fizjologiczna), podawanych przez położną, która nie jest zaangażowana w podejmowanie decyzji klinicznych. Personel medyczny i uczestniczki pozostaną zaślepieni co do przydziału do grup.

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są czas od podania leku do pełnego rozwarcia szyjki macicy oraz czas trwania drugiego okresu porodu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują sposób zakończenia porodu, powikłania matczyne (takie jak pęknięcia krocza i krwotok poporodowy), czas trwania i maksymalną dawkę oksytocyny oraz wyniki noworodkowe.

To badanie ma na celu ustalenie, czy papaweryna może bezpiecznie i skutecznie skrócić czas trwania porodu po mechanicznym dojrzewaniu szyjki macicy.