Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stabilności implantów stożkowych i cylindrycznych przy zastosowaniu osteokondensacji i konwencjonalnego wiercenia.

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Worood Adnan Akram

Wpływ osteodensyfikacji i konwencjonalnego przygotowania miejsca implantu na stabilność implantów stomatologicznych stożkowych i cylindrycznych

Wpływ osseodensyfikacji w porównaniu z konwencjonalnym przygotowaniem miejsca wszczepu na stabilność implantów stomatologicznych o kształcie stożkowym i cylindrycznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Stabilność implantu stomatologicznego jest kluczowym czynnikiem wpływającym na sukces osteointegracji oraz długoterminowe rokowanie dla rekonstrukcji protetycznych opartych na implantach. Stabilność implantu można podzielić na dwie fazy: stabilność pierwotną, która zależy od mechanicznego zazębienia między implantem a otaczającą kością w momencie założenia, oraz stabilność wtórną, która rozwija się poprzez biologiczną przebudowę kości i osteointegrację w czasie.

Tradycyjne (konwencjonalne) techniki wiercenia stosowane do przygotowania miejsca pod implant mają charakter subtraktywny, co oznacza, że usuwają kość, aby stworzyć przestrzeń dla implantu. Jednak ten proces może zmniejszyć gęstość kości w ścianach osteotomii, szczególnie w kości o niskiej gęstości, potencjalnie kompromitując stabilność początkową.

Osseodensyfikacja (OD) jest stosunkowo nową, niesubtraktywną techniką wiercenia wprowadzoną przez Huwais i współpracowników. Zamiast usuwać kość, OD wykorzystuje specjalnie zaprojektowane, obracające się przeciwbieżnie frezy (frezy Densah), które bocznie zagęszczają i kondensują kość wzdłuż ścian osteotomii.

Makrokonstrukcja implantu – w szczególności to, czy implant jest stożkowy czy cylindryczny – również wpływa na wyniki stabilności.

Implanty stożkowe zazwyczaj zapewniają wyższą stabilność pierwotną dzięki efektowi klinowania i lepszemu dopasowaniu w niedostatecznie przygotowanych osteotomiach, szczególnie w miękkiej kości.

Implanty cylindryczne, choć zapewniają bardziej równomierny rozkład naprężeń, mogą w większym stopniu polegać na gęstości kości i precyzyjnym przygotowaniu miejsca dla osiągnięcia optymalnej stabilności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
        • university of baghdad college of dentistry Teaching hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1-Pacjenci, którzy są gotowi przestrzegać zasad badania i wyrazić na nie zgodę. 2-Zdolność do tolerancji konwencjonalnych procedur chirurgicznych i protetycznych. 3-Zdrowi pacjenci powyżej 18. roku życia obojga płci, z pojedynczymi lub wieloma brakami zębowymi w szczęce i/lub żuchwie

Kryteria wykluczenia:

  1. Aktywna infekcja lub stan zapalny w obszarze implantu lub strefie sąsiedniej.
  2. Stany ogólnoustrojowe (pacjenci obciążeni medycznie), takie jak niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia krzepnięcia, pacjenci z obniżoną odpornością, pacjenci leczeni bisfosfonianami, problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania, kobiety w ciąży, jakikolwiek stan medyczny wpływający na gojenie kości.
  3. Kliniczne dowody na występowanie parafunkcji.
  4. Aktywne zapalenie przyzębia.
  5. Osoby palące dużo (≥20 papierosów dziennie).
  6. Zaawansowane i skomplikowane przypadki.
  7. Pacjenci niezdolni do przestrzegania protokołu leczenia lub wypadający z badania w trakcie jego trwania.
  8. Pacjenci z historią radioterapii głowy i szyi -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: implant stożkowy z konwencjonalnym przygotowaniem

Osteotomia zostanie wykonana zgodnie ze standardową sekwencją wiercenia producenta bez osseodensyfikacji.

Ta grupa posłuży do oceny wpływu konwencjonalnego przygotowania miejsca implantu na pierwotną i wtórną stabilizację implantów stożkowych.
Procedura: Umieszczenie implantu dentystycznego z osseodensyfikacją lub konwencjonalnym wierceniem
Umieszczenie stożkowych lub cylindrycznych implantów stomatologicznych z wykorzystaniem osseodensyfikacji (techniki zagęszczania kości) lub konwencjonalnego wiercenia w celu oceny stabilności implantu.
Eksperymentalny: zwężany z osseodensyfikacją

Osteotomia będzie przygotowywana przy użyciu zagęszczających frezów pracujących w kierunku niezabierającym tkanki kostnej, przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, w celu zagęszczenia i zachowania tkanki kostnej.

To podejście ma na celu zwiększenie gęstości kości i poprawę stabilności pierwotnej i wtórnej implantów stożkowych.
Procedura: Umieszczenie implantu dentystycznego z osseodensyfikacją lub konwencjonalnym wierceniem
Umieszczenie stożkowych lub cylindrycznych implantów stomatologicznych z wykorzystaniem osseodensyfikacji (techniki zagęszczania kości) lub konwencjonalnego wiercenia w celu oceny stabilności implantu.
Eksperymentalny: cylindryczny implant z konwencjonalnym przygotowaniem

Osteotomia będzie przeprowadzona zgodnie ze standardowym sekwencyjnym protokołem wiercenia zalecanym przez producenta, bez stosowania osteodensyfikacji.

Ta grupa zostanie wykorzystana do oceny wpływu konwencjonalnego przygotowania miejsca implantu na pierwotną i wtórną stabilność implantów cylindrycznych.
Procedura: Umieszczenie implantu dentystycznego z osseodensyfikacją lub konwencjonalnym wierceniem
Umieszczenie stożkowych lub cylindrycznych implantów stomatologicznych z wykorzystaniem osseodensyfikacji (techniki zagęszczania kości) lub konwencjonalnego wiercenia w celu oceny stabilności implantu.
Eksperymentalny: cylindryczny z osseodensyfikacją

Osteotomia zostanie wykonana przy użyciu frezów zagęszczających w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, bez substrakcji, co zagęszcza i zachowuje otaczającą tkankę kostną.

Metoda ta ma na celu zwiększenie gęstości kości oraz poprawę zarówno pierwotnej, jak i wtórnej stabilizacji implantów cylindrycznych.
Procedura: Umieszczenie implantu dentystycznego z osseodensyfikacją lub konwencjonalnym wierceniem
Umieszczenie stożkowych lub cylindrycznych implantów stomatologicznych z wykorzystaniem osseodensyfikacji (techniki zagęszczania kości) lub konwencjonalnego wiercenia w celu oceny stabilności implantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwotna stabilność
Ramy czasowe: w czasie operacji

Stabilność pierwotna odnosi się do stabilności mechanycznej implantu stomatologicznego (lub dowolnego implantu kostnego) bezpośrednio po umieszczeniu, przed zagojeniem się kości lub osteointegracją.

Zależy głównie od jakości i gęstości kości, projektu implantu oraz techniki chirurgicznej. Mierzy się ją za pomocą osstell poprzez analizę częstotliwości rezonansowej, wyższe wartości ISQ wskazują na większą stabilność pierwotną. Wartość większa niż 70 ISQ jest uważana za wysoką stabilność.

Osiągnięcie dobrej stabilności pierwotnej jest kluczowe dla sukcesu implantu, ponieważ pomaga zapobiegać mikroruchom i wspiera właściwą stabilność wtórną (biologiczną) podczas gojenia.
w czasie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność wtórna
Ramy czasowe: po 12 tygodniach

Stabilność wtórna odnosi się do stabilności biologicznej implantu stomatologicznego, która rozwija się w czasie poprzez osteointegrację, czyli bezpośrednie połączenie strukturalne i funkcjonalne między powierzchnią implantu a otaczającą kością.

W przeciwieństwie do stabilności pierwotnej, która jest mechaniczna, stabilność wtórna wynika z gojenia kości, przebudowy i tworzenia nowej kości wokół implantu... mierzy się ją za pomocą osstell poprzez analizę częstotliwości rezonansowej, wyższe wartości ISQ wskazują na większą stabilność. więcej niż 70 ISQ jest uważane za wysoką stabilność.
po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Worood Adnan Akram

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 974124-2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami