Porównanie stabilności implantów stożkowych i cylindrycznych przy zastosowaniu osteokondensacji i konwencjonalnego wiercenia.
Wpływ osteodensyfikacji i konwencjonalnego przygotowania miejsca implantu na stabilność implantów stomatologicznych stożkowych i cylindrycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stabilność implantu stomatologicznego jest kluczowym czynnikiem wpływającym na sukces osteointegracji oraz długoterminowe rokowanie dla rekonstrukcji protetycznych opartych na implantach. Stabilność implantu można podzielić na dwie fazy: stabilność pierwotną, która zależy od mechanicznego zazębienia między implantem a otaczającą kością w momencie założenia, oraz stabilność wtórną, która rozwija się poprzez biologiczną przebudowę kości i osteointegrację w czasie.
Tradycyjne (konwencjonalne) techniki wiercenia stosowane do przygotowania miejsca pod implant mają charakter subtraktywny, co oznacza, że usuwają kość, aby stworzyć przestrzeń dla implantu. Jednak ten proces może zmniejszyć gęstość kości w ścianach osteotomii, szczególnie w kości o niskiej gęstości, potencjalnie kompromitując stabilność początkową.
Osseodensyfikacja (OD) jest stosunkowo nową, niesubtraktywną techniką wiercenia wprowadzoną przez Huwais i współpracowników. Zamiast usuwać kość, OD wykorzystuje specjalnie zaprojektowane, obracające się przeciwbieżnie frezy (frezy Densah), które bocznie zagęszczają i kondensują kość wzdłuż ścian osteotomii.
Makrokonstrukcja implantu – w szczególności to, czy implant jest stożkowy czy cylindryczny – również wpływa na wyniki stabilności.
Implanty stożkowe zazwyczaj zapewniają wyższą stabilność pierwotną dzięki efektowi klinowania i lepszemu dopasowaniu w niedostatecznie przygotowanych osteotomiach, szczególnie w miękkiej kości.
Implanty cylindryczne, choć zapewniają bardziej równomierny rozkład naprężeń, mogą w większym stopniu polegać na gęstości kości i precyzyjnym przygotowaniu miejsca dla osiągnięcia optymalnej stabilności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1-Pacjenci, którzy są gotowi przestrzegać zasad badania i wyrazić na nie zgodę. 2-Zdolność do tolerancji konwencjonalnych procedur chirurgicznych i protetycznych. 3-Zdrowi pacjenci powyżej 18. roku życia obojga płci, z pojedynczymi lub wieloma brakami zębowymi w szczęce i/lub żuchwie
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna infekcja lub stan zapalny w obszarze implantu lub strefie sąsiedniej.
- Stany ogólnoustrojowe (pacjenci obciążeni medycznie), takie jak niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia krzepnięcia, pacjenci z obniżoną odpornością, pacjenci leczeni bisfosfonianami, problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania, kobiety w ciąży, jakikolwiek stan medyczny wpływający na gojenie kości.
- Kliniczne dowody na występowanie parafunkcji.
- Aktywne zapalenie przyzębia.
- Osoby palące dużo (≥20 papierosów dziennie).
- Zaawansowane i skomplikowane przypadki.
- Pacjenci niezdolni do przestrzegania protokołu leczenia lub wypadający z badania w trakcie jego trwania.
- Pacjenci z historią radioterapii głowy i szyi -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: implant stożkowy z konwencjonalnym przygotowaniem
Osteotomia zostanie wykonana zgodnie ze standardową sekwencją wiercenia producenta bez osseodensyfikacji. Ta grupa posłuży do oceny wpływu konwencjonalnego przygotowania miejsca implantu na pierwotną i wtórną stabilizację implantów stożkowych. |
Umieszczenie stożkowych lub cylindrycznych implantów stomatologicznych z wykorzystaniem osseodensyfikacji (techniki zagęszczania kości) lub konwencjonalnego wiercenia w celu oceny stabilności implantu.
|
|
Eksperymentalny: zwężany z osseodensyfikacją
Osteotomia będzie przygotowywana przy użyciu zagęszczających frezów pracujących w kierunku niezabierającym tkanki kostnej, przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, w celu zagęszczenia i zachowania tkanki kostnej. To podejście ma na celu zwiększenie gęstości kości i poprawę stabilności pierwotnej i wtórnej implantów stożkowych. |
Umieszczenie stożkowych lub cylindrycznych implantów stomatologicznych z wykorzystaniem osseodensyfikacji (techniki zagęszczania kości) lub konwencjonalnego wiercenia w celu oceny stabilności implantu.
|
|
Eksperymentalny: cylindryczny implant z konwencjonalnym przygotowaniem
Osteotomia będzie przeprowadzona zgodnie ze standardowym sekwencyjnym protokołem wiercenia zalecanym przez producenta, bez stosowania osteodensyfikacji. Ta grupa zostanie wykorzystana do oceny wpływu konwencjonalnego przygotowania miejsca implantu na pierwotną i wtórną stabilność implantów cylindrycznych. |
Umieszczenie stożkowych lub cylindrycznych implantów stomatologicznych z wykorzystaniem osseodensyfikacji (techniki zagęszczania kości) lub konwencjonalnego wiercenia w celu oceny stabilności implantu.
|
|
Eksperymentalny: cylindryczny z osseodensyfikacją
Osteotomia zostanie wykonana przy użyciu frezów zagęszczających w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, bez substrakcji, co zagęszcza i zachowuje otaczającą tkankę kostną. Metoda ta ma na celu zwiększenie gęstości kości oraz poprawę zarówno pierwotnej, jak i wtórnej stabilizacji implantów cylindrycznych. |
Umieszczenie stożkowych lub cylindrycznych implantów stomatologicznych z wykorzystaniem osseodensyfikacji (techniki zagęszczania kości) lub konwencjonalnego wiercenia w celu oceny stabilności implantu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwotna stabilność
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
Stabilność pierwotna odnosi się do stabilności mechanycznej implantu stomatologicznego (lub dowolnego implantu kostnego) bezpośrednio po umieszczeniu, przed zagojeniem się kości lub osteointegracją. Zależy głównie od jakości i gęstości kości, projektu implantu oraz techniki chirurgicznej. Mierzy się ją za pomocą osstell poprzez analizę częstotliwości rezonansowej, wyższe wartości ISQ wskazują na większą stabilność pierwotną. Wartość większa niż 70 ISQ jest uważana za wysoką stabilność. Osiągnięcie dobrej stabilności pierwotnej jest kluczowe dla sukcesu implantu, ponieważ pomaga zapobiegać mikroruchom i wspiera właściwą stabilność wtórną (biologiczną) podczas gojenia. |
w czasie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilność wtórna
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Stabilność wtórna odnosi się do stabilności biologicznej implantu stomatologicznego, która rozwija się w czasie poprzez osteointegrację, czyli bezpośrednie połączenie strukturalne i funkcjonalne między powierzchnią implantu a otaczającą kością. W przeciwieństwie do stabilności pierwotnej, która jest mechaniczna, stabilność wtórna wynika z gojenia kości, przebudowy i tworzenia nowej kości wokół implantu... mierzy się ją za pomocą osstell poprzez analizę częstotliwości rezonansowej, wyższe wartości ISQ wskazują na większą stabilność. więcej niż 70 ISQ jest uważane za wysoką stabilność. |
po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 974124-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak zęba
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chorwacja, Niemcy, Kanada, Francja, Chiny, Słowenia, Afryka Południowa, Zjednoczone Królestwo, Bułgaria, Włochy, Grecja, Hiszpania, Japonia, Argentyna, Indie, Portugalia, Słowacja, Estonia, Polska, Szwecja, Czechy, Brazyl... i więcej