Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola terapeutycznego ultradźwięku w porównaniu z elektryczną suchą igłoterapią u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża po cięciu cesarskim

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Lahore

Rola terapeutycznego ultradźwięku w porównaniu z suchą elektroakupunkturą u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża po cięciu cesarskim

HIPOTEZA

Hipoteza zerowa (H0):

Nie stwierdzono istotnej statystycznie różnicy w roli terapeutycznego ultradźwięku w porównaniu z elektrycznym suchym igłowaniem u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców po cięciu cesarskim.

Hipoteza alternatywna (HA):

Stwierdzono istotną statystycznie różnicę w roli terapeutycznego ultradźwięku w porównaniu z elektrycznym suchym igłowaniem u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki w wieku 25-35 lat.
  • Wywiad dotyczący cesarskiego cięcia z zastosowaniem znieczulenia zewnątrzoponowego.
  • W ciągu ostatnich 6 do 8 miesięcy.
  • Pierworódki, kobiety w okresie poporodowym.
  • Przewlekły ból dolnej części pleców utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące.
  • Intensywność bólu co najmniej cztery w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja dolnej części pleców.
  • Wieloródki, kobiety w okresie poporodowym.
  • Wywiad dotyczący złamań (złamania kości łonowej, złamania kręgów) i osteoporozy.
  • Posiadanie martwego płodu lub śmiertelnego wywołania porodu.
  • Ciężkie schorzenia współistniejące (np. niekontrolowana cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa).
  • Pacjentki, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A (Elektryczne Suche Igłowanie)
Inny: Elektryczne Suche Igłowanie
Pacjenci w grupie suchego igłowania elektrycznego otrzymywali dwie 30-minutowe sesje tygodniowo przez 6 tygodni. Dwadzieścia minut stymulacji elektrycznej ukierunkowanej na aktywne i utajone punkty spustowe mięśniowo-powięziowe w mięśniach czworobocznych lędźwi, wielodzielnych i biodrowo-żebrowych zgodnie z MTrP. Miejsca wkłucia igieł były zróżnicowane w zależności od oceny aktywności MTrP przez terapeutę. Igły (0,25 mm × 30 mm lub 0,30 mm × 40 mm) były wysterylizowane i wprowadzane w punkty spustowe, docierając do napiętych pasm i powodując miejscowe odpowiedzi skurczowe. Igły były podłączone do urządzenia TENS generującego prąd o niskiej częstotliwości (2 Hz) z czasem trwania impulsu 250 μs i ciągłym dwufazowym przebiegiem, ustawionym na "łagodną do umiarkowanej" intensywność zgłoszoną przez pacjenta. 10 minut rozciągania mięśni czworobocznych lędźwi, wielodzielnych i biodrowo-żebrowych, w tym siedzące skłony boczne, pozycja kota-byka i pozycja dziecka, poprawia elastyczność mięśni i redukuje napięcie. (Lara-Palomo i in., 2022)
Aktywny komparator: Grupa B (Ultrasonografia terapeutyczna)
Inny: Ultrasonografia
W tym badaniu uczestnicy otrzymali 12 sesji przez 6 tygodni, każda trwająca 30 minut. Grupa terapeutyczna z ultradźwiękami otrzymała 20 minut ciągłego ultradźwięków przy użyciu urządzenia Enraf Nonius Sonoplus 434 o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,5 W/cm², aplikowanych powolnymi ruchami okrężnymi nad dolną częścią pleców. Czas trwania leczenia obliczono na podstawie obszaru bólu przy użyciu wzoru Greya. Obie grupy uczestniczyły również w częściowo nadzorowanym programie ćwiczeń, rozpoczynając od 10 minut ćwiczeń rozciągających dla dolnej części pleców i mięśni brzucha (mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień wielodzielny i mięśnie żebrowe, w tym rozciąganie boczne w siadzie, krowa-kot i pozycja dziecka poprawiają elastyczność mięśni i redukują napięcie.) zgodnie z instrukcjami fizjoterapeuty. Pacjentów zachęcano do codziennej aktywności, prawidłowego wykonywania ćwiczeń i unikania innych metod leczenia bólu podczas badania. Po zakończeniu sesji leczenia pacjenci kontynuowali ćwiczenia w celu oceny postępów do czasu sesji kontrolnej. (Gocevsk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 6 tygodni
Uczestnicy badania określali nasilenie swojego bólu za pomocą 10-punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). Uczestnicy są instruowani, aby wskazać poziom swojego bólu na 10-milimetrowej poziomej linii, gdzie 0 mm oznacza "brak bólu", a 10 mm oznacza "najsilniejszy ból".
Od wartości wyjściowych do 6 tygodni
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodnia
Jest to narzędzie pomiarowe służące do oceny lęku przed ruchem i ponownym urazem u osób. Ten 17-punktowy kwestionariusz ma na celu określenie lęku przed ruchem i możliwości (ponownego) urazu u danej osoby. Pacjenci oceniają swoje przekonania dotyczące kinezjofobii za pomocą 4-stopniowej skali obejmującej od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Od punktu wyjściowego do 6 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC-UOL-/493/08/24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami