Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Treningu Poznawczo-Sensoryczno-Ruchowego dla Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii treningu poznawczo-sensoryczno-motorycznego na zręczność i funkcję kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Obecne badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym, dane będą zbierane z Central Park Teaching Hospital. Badanie będzie obejmować 32 uczestników równo podzielonych na dwie grupy i losowo przydzielonych. Kryteria włączenia do tego badania będą obejmować diagnozę mózgowego porażenia dziecięcego, wiek 6-12 lat, zdolność do uczestnictwa w terapii poznawczo-sensoryczno-motorycznej, stabilny stan zdrowia oraz świadomą zgodę rodziców/opiekunów. Uczestnicy z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, niestabilnym stanem zdrowia, historią urazu lub deformacji rdzenia kręgowego, diagnozą innych schorzeń neurologicznych oraz zaburzeniami wzroku lub słuchu zostaną wykluczeni z badania. Grupa eksperymentalna otrzyma terapię poznawczo-sensoryczno-motoryczną i rutynową fizjoterapię, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko rutynową fizjoterapię. Terapia poznawczo-sensoryczno-motoryczna (CSMT) przez 35 minut, pięć razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Zbieranie danych będzie prowadzone przed i po interwencjach. Miary wyników będą obejmować zręczność i funkcję kończyny górnej. Narzędzia używane do zbierania danych to Action Research Arm Test oraz Box and Block Test. Analiza danych wykorzysta SPSS wersja 25.00.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce definiowane jako neurozaburzenie z niepełnosprawnością ruchową spowodowane niepostępującym defektem lub uszkodzeniem niedojrzałego mózgu. Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) dotyka około

1 na 500 dzieci na całym świecie, wpływając na funkcje motoryczne, napięcie mięśniowe i koordynację.

Dzieci z MPD doświadczają ograniczeń w codziennych czynnościach, uczestnictwie społecznym i jakości życia z powodu upośledzonej funkcji kończyn górnych. Aby temu zaradzić, strategie rehabilitacyjne skupią się na poprawie zręczności i funkcji kończyn górnych. Celem badania jest zbadanie wpływu terapii poznawczo-sensoryczno-motorycznej na zręczność i funkcję kończyn górnych u dzieci z MPD. Obecne badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym, dane będą zbierane z Central Park Teaching Hospital. Badanie obejmie 32 uczestników równo podzielonych na dwie grupy i losowo przydzielonych. Kryteria włączenia do badania będą obejmować diagnozę mózgowego porażenia dziecięcego, wiek 6-12 lat, zdolność do uczestnictwa w terapii poznawczo-sensoryczno-motorycznej, stabilny stan zdrowia oraz świadomą zgodę rodziców/opiekunów. Uczestnicy z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, niestabilnym stanem zdrowia, historią urazu lub deformacji rdzenia kręgowego, diagnozą innych schorzeń neurologicznych oraz zaburzeniami wzroku lub słuchu będą wykluczeni z badania. Grupa eksperymentalna otrzyma Terapię Poznawczo-Sensoryczno-Motoryczną i Rutynową Fizjoterapię, podczas gdy Grupa Kontrolna otrzyma tylko Rutynową Fizjoterapię. Terapia Poznawczo-Sensoryczno-Motoryczna (CSMT) przez 35 minut, pięć razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Zbieranie danych będzie przeprowadzone przed i po interwencjach. Miary wyników będą obejmować zręczność i funkcję kończyn górnych. Narzędzia użyte do zbierania danych to Action Research Arm Test i Box and Block Test. Analiza danych wykorzysta SPSS wersja 25.00.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Muhammad Asif Jvaed
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 6-12 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym
  • Rozpoznanie potwierdzone przez neurologa dziecięcego lub specjalistę rehabilitacji
  • Umiejętność wykonywania prostych poleceń i uczestniczenia w sesjach terapeutycznych
  • Uczestnicy musieli być w stanie skupić uwagę i wykazać poziom II i III w skali
  • Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Dużych (GMFCS)
  • Poziom II lub III w Systemie Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS)

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie wzroku lub wada słuchu
  • Cieżkie zaburzenia funkcji poznawczych i afazja
  • Przykurcze, które mogłyby uniemożliwić pacjentowi utrzymanie wyprostowanej ręki w wygodnej pozycji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa A

uczestniczyli w Terapii Treningu Poznawczo-Sensoryczno-Motorycznego (CSMT) przez 35 minut, pięć razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Terapia ćwiczeń poznawczych łączy zadania przestrzenne i dotykowe w celu poprawy funkcji poznawczych, koncentrując się na percepcji i świadomości sensorycznej.

Uczestnicy wykonali 5 zadań, dostosowanych do postępów ich powrotu do zdrowia
Inny: Terapia Treningu Poznawczo-Sensoryczno-Ruchowego

Terapia Treningu Poznawczo-Sensoryczno-Motorycznego (CSMT) przez 35 minut, pięć razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Terapia ćwiczeniami poznawczymi łączy zadania przestrzenne i dotykowe w celu poprawy funkcji poznawczych, skupiając się na percepcji i świadomości sensorycznej.

Uczestnicy wykonali 5 zadań dostosowanych do postępów w ich powrocie do zdrowia.
Aktywny komparator: Grupa B
Uczestnicy otrzymali konwencjonalną terapię zajęciową, składającą się z wielu celowych aktywności kinetycznych, takich jak ćwiczenia ślizgania ramion na stołach wspieranych przez deskorolkę, podnoszenie piłki i wkładanie jej do kosza, oburęczne umieszczanie stożka, łuk zakrzywiony barku, podwójny łuk zakrzywiony, rowerowanie ramion, donut na podstawce, ugniataj putty, układanie klocków, ćwiczenie z tablicą kołków, stopniowane ćwiczenie szczypania i układanie plastikowych stożków. Terapeuci mogli oferować trening bierny, wspomagany czynny lub czynny, uznany za odpowiedni do możliwości pacjenta
Inny: konwencjonalna terapia zajęciowa
Uczestnicy otrzymywali konwencjonalną terapię zajęciową, składającą się z wielu celowych działań kinetycznych, takich jak ćwiczenia ślizgania ramion na blacie stołu z podparciem na deskorolce, podnoszenie piłki i wkładanie jej do kosza, oburęczne układanie stożków, łuk zakrzywiony ramienia, podwójny łuk zakrzywiony, rowerek ramienny, obwarzanek na podstawie, ugniatanie ciastoliny, układanie klocków, ćwiczenia z tablicą kołkową, stopniowane ćwiczenia szczypania i układanie plastikowych stożków. Terapeuci mogli oferować trening bierny, czynno-wspomagany lub czynny, w zależności od tego, co uznano za odpowiednie do możliwości pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Ręki do Badań Akcyjnych:
Ramy czasowe: Test można ukończyć średnio w ciągu 10 minut, ale wymaga określonych materiałów

ARAT to standaryzowany pomiar funkcji kończyny górnej (ramienia i dłoni) oparty

na czterech ruchach

: chwytanie, ściskanie, szczypanie oraz ruchy globalne barku, łokcia i palców. ARAT ma porządkową 4-punktową skalę (0-3) dla 19 pozycji. Punktacja jest określana następująco: 0, pacjent nie może wykonać żadnej części zadania; 1, pacjent jest w stanie całkowicie unieść przedmiot z platformy; 2, funkcja jest wykonywana w pełni, ale niezdarnie lub z dużym trudem; oraz 3, ruch jest wykonywany normalnie. Maksymalny wynik dla każdego ramienia wynosi 57 punktów.
Test można ukończyć średnio w ciągu 10 minut, ale wymaga określonych materiałów
Test Pudełka i Klocka:
Ramy czasowe: Liczba wykonanych ruchów w ciągu 60 sekund jest zapisywanym wynikiem.
Test skrzynki i klocków 13 będzie używany do oceny ogólnej zręczności manualnej. Konfiguracja składa się z dwóch sąsiadujących ze sobą skrzynek o tym samym rozmiarze (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), z których jedna jest wypełniona 150 klockami (2,5 cm³). Pomiędzy dwoma skrzynkami znajduje się przegroda o wysokości 15,2 cm. Pacjent musi przenosić klocki jeden po drugim z jednej skrzynki do drugiej, ponad przegrodą.
Liczba wykonanych ruchów w ciągu 60 sekund jest zapisywanym wynikiem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/SADIAJAVED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami