Terapia Treningu Poznawczo-Sensoryczno-Ruchowego dla Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym
Wpływ terapii treningu poznawczo-sensoryczno-motorycznego na zręczność i funkcję kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce definiowane jako neurozaburzenie z niepełnosprawnością ruchową spowodowane niepostępującym defektem lub uszkodzeniem niedojrzałego mózgu. Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) dotyka około
1 na 500 dzieci na całym świecie, wpływając na funkcje motoryczne, napięcie mięśniowe i koordynację.
Dzieci z MPD doświadczają ograniczeń w codziennych czynnościach, uczestnictwie społecznym i jakości życia z powodu upośledzonej funkcji kończyn górnych. Aby temu zaradzić, strategie rehabilitacyjne skupią się na poprawie zręczności i funkcji kończyn górnych. Celem badania jest zbadanie wpływu terapii poznawczo-sensoryczno-motorycznej na zręczność i funkcję kończyn górnych u dzieci z MPD. Obecne badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym, dane będą zbierane z Central Park Teaching Hospital. Badanie obejmie 32 uczestników równo podzielonych na dwie grupy i losowo przydzielonych. Kryteria włączenia do badania będą obejmować diagnozę mózgowego porażenia dziecięcego, wiek 6-12 lat, zdolność do uczestnictwa w terapii poznawczo-sensoryczno-motorycznej, stabilny stan zdrowia oraz świadomą zgodę rodziców/opiekunów. Uczestnicy z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, niestabilnym stanem zdrowia, historią urazu lub deformacji rdzenia kręgowego, diagnozą innych schorzeń neurologicznych oraz zaburzeniami wzroku lub słuchu będą wykluczeni z badania. Grupa eksperymentalna otrzyma Terapię Poznawczo-Sensoryczno-Motoryczną i Rutynową Fizjoterapię, podczas gdy Grupa Kontrolna otrzyma tylko Rutynową Fizjoterapię. Terapia Poznawczo-Sensoryczno-Motoryczna (CSMT) przez 35 minut, pięć razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Zbieranie danych będzie przeprowadzone przed i po interwencjach. Miary wyników będą obejmować zręczność i funkcję kończyn górnych. Narzędzia użyte do zbierania danych to Action Research Arm Test i Box and Block Test. Analiza danych wykorzysta SPSS wersja 25.00.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Muhammad Asif Jvaed
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 6-12 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym
- Rozpoznanie potwierdzone przez neurologa dziecięcego lub specjalistę rehabilitacji
- Umiejętność wykonywania prostych poleceń i uczestniczenia w sesjach terapeutycznych
- Uczestnicy musieli być w stanie skupić uwagę i wykazać poziom II i III w skali
- Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Dużych (GMFCS)
- Poziom II lub III w Systemie Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS)
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie wzroku lub wada słuchu
- Cieżkie zaburzenia funkcji poznawczych i afazja
- Przykurcze, które mogłyby uniemożliwić pacjentowi utrzymanie wyprostowanej ręki w wygodnej pozycji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
uczestniczyli w Terapii Treningu Poznawczo-Sensoryczno-Motorycznego (CSMT) przez 35 minut, pięć razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Terapia ćwiczeń poznawczych łączy zadania przestrzenne i dotykowe w celu poprawy funkcji poznawczych, koncentrując się na percepcji i świadomości sensorycznej. Uczestnicy wykonali 5 zadań, dostosowanych do postępów ich powrotu do zdrowia |
Terapia Treningu Poznawczo-Sensoryczno-Motorycznego (CSMT) przez 35 minut, pięć razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Terapia ćwiczeniami poznawczymi łączy zadania przestrzenne i dotykowe w celu poprawy funkcji poznawczych, skupiając się na percepcji i świadomości sensorycznej. Uczestnicy wykonali 5 zadań dostosowanych do postępów w ich powrocie do zdrowia. |
|
Aktywny komparator: Grupa B
Uczestnicy otrzymali konwencjonalną terapię zajęciową, składającą się z wielu celowych aktywności kinetycznych, takich jak ćwiczenia ślizgania ramion na stołach wspieranych przez deskorolkę, podnoszenie piłki i wkładanie jej do kosza, oburęczne umieszczanie stożka, łuk zakrzywiony barku, podwójny łuk zakrzywiony, rowerowanie ramion, donut na podstawce, ugniataj putty, układanie klocków, ćwiczenie z tablicą kołków, stopniowane ćwiczenie szczypania i układanie plastikowych stożków.
Terapeuci mogli oferować trening bierny, wspomagany czynny lub czynny, uznany za odpowiedni do możliwości pacjenta
|
Uczestnicy otrzymywali konwencjonalną terapię zajęciową, składającą się z wielu celowych działań kinetycznych, takich jak ćwiczenia ślizgania ramion na blacie stołu z podparciem na deskorolce, podnoszenie piłki i wkładanie jej do kosza, oburęczne układanie stożków, łuk zakrzywiony ramienia, podwójny łuk zakrzywiony, rowerek ramienny, obwarzanek na podstawie, ugniatanie ciastoliny, układanie klocków, ćwiczenia z tablicą kołkową, stopniowane ćwiczenia szczypania i układanie plastikowych stożków.
Terapeuci mogli oferować trening bierny, czynno-wspomagany lub czynny, w zależności od tego, co uznano za odpowiednie do możliwości pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Ręki do Badań Akcyjnych:
Ramy czasowe: Test można ukończyć średnio w ciągu 10 minut, ale wymaga określonych materiałów
|
ARAT to standaryzowany pomiar funkcji kończyny górnej (ramienia i dłoni) oparty na czterech ruchach : chwytanie, ściskanie, szczypanie oraz ruchy globalne barku, łokcia i palców. ARAT ma porządkową 4-punktową skalę (0-3) dla 19 pozycji. Punktacja jest określana następująco: 0, pacjent nie może wykonać żadnej części zadania; 1, pacjent jest w stanie całkowicie unieść przedmiot z platformy; 2, funkcja jest wykonywana w pełni, ale niezdarnie lub z dużym trudem; oraz 3, ruch jest wykonywany normalnie. Maksymalny wynik dla każdego ramienia wynosi 57 punktów. |
Test można ukończyć średnio w ciągu 10 minut, ale wymaga określonych materiałów
|
|
Test Pudełka i Klocka:
Ramy czasowe: Liczba wykonanych ruchów w ciągu 60 sekund jest zapisywanym wynikiem.
|
Test skrzynki i klocków 13 będzie używany do oceny ogólnej zręczności manualnej.
Konfiguracja składa się z dwóch sąsiadujących ze sobą skrzynek o tym samym rozmiarze (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), z których jedna jest wypełniona 150 klockami (2,5 cm³).
Pomiędzy dwoma skrzynkami znajduje się przegroda o wysokości 15,2 cm.
Pacjent musi przenosić klocki jeden po drugim z jednej skrzynki do drugiej, ponad przegrodą.
|
Liczba wykonanych ruchów w ciągu 60 sekund jest zapisywanym wynikiem.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/SADIAJAVED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .