Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie Mikrostrukturalne MR w Diagnostyce Raka Prostaty

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Opracowanie markerów obrazowania mikrostrukturalnego MR do diagnozowania raka prostaty oraz badanie powiązanych mechanizmów molekularnych

Celem tego wieloośrodkowego badania klinicznego jest ocena, czy zależna od czasu dyfuzyjna MRI (TDDMRI) może dostarczyć wiarygodnych markerów obrazowania mikrostrukturalnego do diagnozy raka prostaty. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy parametry mikrostrukturalne pochodzące z TDDMRI (takie jak rozmiar komórek i gęstość) poprawiają dokładność diagnostyczną raka prostaty w porównaniu z konwencjonalnym MRI?
  • Jak dobrze parametry mikrostrukturalne korelują z wynikami patologii całych skrawków?
  • Czy badacze mogą określić modele diagnostyczne łączące wiele cech dla przedoperacyjnej diagnozy w wielu ośrodkach?

Uczestnicy z podejrzeniem raka prostaty przejdą 3T MRI, w tym TDDMRI. Parametry mikrostrukturalne zostaną skwantyfikowane i porównane ze standardowym wieloparametrycznym MRI. Wszyscy uczestnicy przejdą również biopsję prostaty lub prostatektomię, a wyniki obrazowania zostaną zweryfikowane w oparciu o histopatologię.

To badanie:

  • Zbierze dane TDDMRI i konwencjonalnego MRI z sześciu szpitali.
  • Wyprowadzi i zweryfikuje markery obrazowania raka prostaty oparte na parametrach mikrostrukturalnych.
  • Porówna wydajność diagnostyczną między ośrodkami i w odniesieniu do patologii jako standardu referencyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak prostaty jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych wśród mężczyzn na całym świecie, a dokładna diagnoza ma kluczowe znaczenie dla planowania leczenia i przewidywania wyników. Konwencjonalny wieloparametrowy rezonans magnetyczny (mpMRI) stał się ważnym narzędziem w diagnostyce raka prostaty (PCa); jednak jego wydajność diagnostyczna pozostaje nieoptymalna, np. w różnicowaniu choroby klinicznie istotnej od nieistotnej. Czasozależny dyfuzyjny rezonans magnetyczny (TDDMRI) jest zaawansowaną techniką, która bada dyfuzję wody w różnych czasach dyfuzji, zapewniając tym samym wrażliwość na mikrostrukturalne cechy tkanki, takie jak rozmiar komórek, komórkowość i wymianę wody przezbłonową. Parametry te mogą służyć jako nowe biomarkery obrazowe dla PCa i mogą poprawić dokładność diagnostyczną wykraczającą poza to, co jest obecnie osiągalne za pomocą standardowych technik MRI.

Jest to wieloośrodkowe badanie kohortowe diagnostyczne z prospektywnym rekrutowaniem uczestników z podejrzeniem PCa, wraz z danymi patologicznymi. Badanie ma na celu ocenę przydatności klinicznej TDDMRI w wykrywaniu PCa, ze szczególnym uwzględnieniem opracowania i walidacji markerów obrazowania mikrostrukturalnego MRI oraz ustalenia solidnego modelu diagnostycznego, który można uogólnić na większość ustawień klinicznych.

Procedury badania Uczestnicy z klinicznym podejrzeniem raka prostaty przejdą standaryzowane badania MRI, które obejmują zarówno konwencjonalne sekwencje mpMRI, jak i TDDMRI. Protokoły obrazowania będą ujednolicone we wszystkich uczestniczących ośrodkach, aby zapewnić powtarzalność szacowania parametrów mikrostrukturalnych. Ilościowe markery, takie jak komórkowość, rozmiar komórek i wskaźniki dyfuzyjności, będą wyprowadzane z danych TDDMRI.

Histopatologiczne potwierdzenie poprzez biopsję prostaty lub prostatektomię zostanie uzyskane u podgrupy uczestników, którzy wyrażą świadomą zgodę. W tych przypadkach parametry mikrostrukturalne pochodzące z obrazowania będą bezpośrednio porównywane z pomiarami histologicznymi. W przypadku uczestników bez dostępnej patologii, dane obrazowania nadal będą przechowywane i analizowane w celach eksploracyjnych oraz do ocen powtarzalności międzyośrodkowej.

Zapewnienie jakości i zarządzanie danymi

Aby zagwarantować integralność danych i spójność między ośrodkami, zostanie wdrożona scentralizowana platforma zarządzania danymi. Kluczowe środki obejmują:

  • Wstępnie zdefiniowane protokoły obrazowania i szkolenia na miejscu w celu minimalizacji zmienności między ośrodkami.
  • Automatyczne i ręczne kontrole poprawności danych pod kątem kompletności, zakresu i spójności logicznej.
  • Okresowa weryfikacja danych źródłowych w porównaniu z oryginalnymi plikami obrazowania i raportami patologicznymi.
  • Utrzymywanie słownika danych ze standardowymi definicjami wszystkich zmiennych obrazowania i klinicznych.
  • Regularne audyty kontroli jakości i pętle sprzężenia zwrotnego, aby zapewnić przestrzeganie protokołu.

Plan statystyczny i analityczny Główna analiza oceni wydajność diagnostyczną parametrów mikrostrukturalnych pochodzących z TDDMRI, z histopatologią jako złotym standardem. Metryki diagnostyczne, w tym czułość, specyficzność i pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC), zostaną obliczone i bezpośrednio porównane z rutynowymi metrykami mpMRI i wynikami PI-RADS.

Analizy wtórne ocenią:

  • Korelację między biomarkerami TDDMRI a wynikiem Gleasona lub komórkowością guza.
  • Powtarzalność międzyośrodkową i solidność pochodnych biomarkerów.
  • Analizy podgrup według lokalizacji guza, stadium i charakterystyk pacjenta.
  • Eksploracyjne opracowanie progów diagnostycznych lub reguł decyzyjnych opartych na parametrach mikrostrukturalnych.

Wielkość próby i brakujące dane Badanie jest planowane jako współpraca sześciu ośrodków, z oczekiwaną liczbą 2000 uczestników. Ta docelowa wielkość próby uwzględnia zmienność między ośrodkami i pozwala na ~10-15% utraty lub nieużytecznego obrazowania. Oczekuje się, że ostateczny zestaw danych obejmie około 40% uczestników z rakiem prostaty i 60% bez, umożliwiając precyzyjne oszacowanie czułości i specyficzności z wąskimi przedziałami ufności.

Brakujące dane będą obsługiwane zgodnie z wstępnie zdefiniowanymi regułami. Niekompletne lub zdegradowane zestawy danych obrazowania będą dokumentowane i, jeśli to możliwe, analizowane przy użyciu dostępnych sekwencji.

Ogólny cel Ogólnym celem tego badania jest walidacja TDDMRI jako klinicznie stosownego narzędzia obrazowania oraz ustalenie powtarzalnych markerów obrazowania mikrostrukturalnego, które mogą informować o diagnozie raka prostaty w różnych ustawieniach klinicznych. Integrując wieloośrodkowe dane obrazowania z walidacją histopatologiczną na dużą skalę, to badanie ma na celu rozwój precyzyjnego obrazowania w raku prostaty i dostarczenie dowodów na przyjęcie TDDMRI w rutynowej praktyce klinicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Zakończony
        • Henan Cancer Hospital, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Province Hospital)
        • Kontakt:
          • Yudong Zhang, PhD
          • Numer telefonu: +86 25 83714511
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z klinicznym podejrzeniem raka prostaty będą rekrutowani z sześciu uczestniczących szpitali. Podejrzenie kliniczne może być oparte na podwyższonych poziomach antygenu swoistego dla prostaty (PSA), nieprawidłowym badaniu per rectum lub innych wynikach klinicznych. Wszyscy uczestnicy przejdą badanie MRI prostaty, w tym TDDMRI. Histopatologiczne potwierdzenie poprzez biopsję lub prostatektomię zostanie uzyskane w podgrupie uczestników, którzy wyrażą zgodę na pobranie tkanek. Populacja badana będzie zatem obejmować zarówno przypadki histopatologicznie dodatnie, jak i ujemne, co umożliwi ocenę skuteczności diagnostycznej i opracowanie kryteriów diagnostycznych opartych na obrazowaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczne podejrzenie raka prostaty (podwyższone PSA, nieprawidłowe badanie per rectum lub inne wskazania kliniczne).
  • Przeprowadzenie rezonansu magnetycznego prostaty w tym TDDMRI jako część diagnostyki. Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca, implanty ferromagnetyczne, ciężka klaustrofobia).
  • Wcześniejsze leczenie raka prostaty (operacja, radioterapia, terapia hormonalna, chemioterapia).
  • Poważne choroby współistniejące uniemożliwiające wykonanie rezonansu lub biopsji.
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Słaba jakość obrazu spowodowana ruchem lub artefaktami technicznymi (oceniana podczas kontroli jakości obrazowania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohort z Podejrzeniem Raka Prostaty
Mężczyźni z klinicznym podejrzeniem raka prostaty, którzy przechodzą standaryzowane badanie MRI, w tym czasozależne MRI dyfuzji (TDDMRI). Potwierdzenie histopatologiczne (biopsja lub prostatektomia) zostanie uzyskane u podzbioru uczestników, którzy wyrażą zgodę. Dokładność diagnostyczna mikrostrukturalnych markerów pochodzących z TDDMRI będzie oceniana w porównaniu z patologią, gdy jest dostępna. Uczestnicy bez patologii wciąż będą dostarczać dane obrazowe do analiz eksploracyjnych.
Test diagnostyczny: MRI/MRS (Obrazowanie Rezonansem Magnetycznym/Spektroskopia Rezonansu Magnetycznego)
Badacze porównają moc diagnostyczną proponowanej techniki dyfuzyjnego MRI zależnej od czasu z konwencjonalnym wieloparametrowym MRI w diagnostyce prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna TDDMRI w wykrywaniu klinicznie istotnego raka prostaty (csPCa)
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po potwierdzeniu MRI i patologii.
Obszar pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC, zakres 0-1; wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność diagnostyczną) dla parametrów mikrostrukturalnych pochodzących z TDDMRI w celu wykrywania csPCa (standard referencyjny: histopatologia; wynik Gleasona ≥7).
W ciągu 3 miesięcy po potwierdzeniu MRI i patologii.
Opracowanie kryteriów diagnostycznych opartych na obrazowaniu
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (po zakończeniu rekrutacji i potwierdzeniu patologii).
Ustalenie wartości progowych lub reguł decyzyjnych dla parametrów mikrostrukturalnych pochodzących z TDDMRI (np. komórkowości, wskaźnika wielkości komórek, dyfuzyjności) w celu różnicowania tkanki prostaty złośliwej od łagodnej. Wartości odcięcia diagnostycznego zostaną wyprowadzone za pomocą analiz ROC i zweryfikowane w odniesieniu do histopatologii.
W ciągu 3 miesięcy (po zakończeniu rekrutacji i potwierdzeniu patologii).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność między ośrodkami
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji we wszystkich ośrodkach (do 24 miesięcy).
Zgodność parametrów pochodzących z TDDMRI między ośrodkami uczestniczącymi, oceniana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC; zakres 0-1, wyższe wartości wskazują na lepszą powtarzalność).
Po zakończeniu rekrutacji we wszystkich ośrodkach (do 24 miesięcy).
Czułość i Specyficzność TDDMRI
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po potwierdzeniu MRI i patologii.
Czułość i swoistość (0-100%; wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność diagnostyczną) parametrów mikrostrukturalnych pochodzących z TDDMRI w identyfikacji klinicznie istotnego raka prostaty.
W ciągu 3 miesięcy po potwierdzeniu MRI i patologii.
Porównanie z konwencjonalnym mpMRI
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po potwierdzeniu MRI i patologii.
Różnica w skuteczności diagnostycznej (AUC, czułość, swoistość) pomiędzy parametrami TDDMRI a konwencjonalnymi pomiarami mpMRI: współczynnik pozornej dyfuzji (ADC) oraz Prostate Imaging-Reporting and Data System, wersja 2.1 (PI-RADS v2.1; wynik 1-5, wyższy wskazuje na większe prawdopodobieństwo csPCa).
W ciągu 3 miesięcy po potwierdzeniu MRI i patologii.
Korelacja z wynikiem Gleasona
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po badaniu MRI
Korelacja między mikrostrukturalnymi parametrami TDDMRI (np. komórkowość, wskaźnik wielkości komórek) a wynikiem Gleasona z badania patologicznego, z zastosowaniem współczynnika korelacji rang Spearmana ρ (zakres od -1 do 1; większa wartość bezwzględna wskazuje na silniejszą monotoniczną zależność), z 95% przedziałami ufności.
W ciągu 3 miesięcy po badaniu MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Henan Cancer Hospital
Beijing Hospital
Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangsu Provincial People's Hospital
Zhejiang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • [2025B] IIT.No. 0321

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badacze udostępnią protokół badania po jego publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami