Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synergie mięśniowe w bólu i antycypacji bólu

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Powtarzalność test–retest narzędzia do obliczania synergii mięśniowych

Badanie to analizuje, jak antycypacja bólu wpływa na synergię mięśni. Porównywane będą dwie grupy: grupa eksperymentalna, która najpierw doświadcza rzeczywistego bólu wywołanego kremem z kapsaicyną, a następnie otrzymuje nieszkodliwy krem oszukująco oznaczony jako kapsaicyna, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje nieszkodliwy krem oznaczony jako potencjalnie bolesny, bez wcześniejszego doświadczenia bólowego. Zmiany w synergii mięśni będą mierzone podczas zadań związanych z chodzeniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia uniwersyteckie. Kwalifikowalność zostanie określona poprzez proces przesiewowy, który ocenia wcześniejsze doświadczenie z kremem zawierającym kapsaicynę. Zdrowi dorośli w wieku 18-35 lat, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zapisani i przydzieleni do jednej z dwóch grup na podstawie ich odpowiedzi z badania przesiewowego:

  1. Grupa eksperymentalna ("Doświadczenie wcześniejsze"): Osoby, które zgłaszają wcześniejsze bolesne doświadczenie z kremem zawierającym kapsaicynę.
  2. Grupa kontrolna ("Brak wcześniejszego doświadczenia"): Osoby, które zgłaszają brak wcześniejszego doświadczenia z kremem zawierającym kapsaicynę.

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w pojedynczej sesji eksperymentalnej. Obie grupy otrzymają identyczne negatywne sugestie werbalne wskazujące, że neutralny, nieszkodliwy krem jest silną formułą kapsaicyny, która prawdopodobnie wywoła ból.

Uczestnicy wykonają ocenę chodu na bieżni. Prędkość będzie stopniowo zwiększana z 0,8 m/s do 1,1 m/s. Podczas tego zadania aktywność mięśni będzie rejestrowana za pomocą elektromiografii (EMG), a siły reakcji podłoża będą rejestrowane przez platformy siłowe wbudowane w bieżnię.

Po początkowym chodzeniu uczestnicy wypełnią zestaw standaryzowanych kwestionariuszy w celu ustalenia wyników wyjściowych dla percepcji bólu (Wizualna Skala Analogowa, VAS), lęku przed ruchem (Tampa Scale of Kinesiophobia, TSK) i katastrofizacji bólu (Pain Catastrophizing Scale, PCS).

Neutralny krem zostanie nałożony na kolano, konkretnie na obszar między bocznymi nadkłykciami kości udowej, w 4 cm szerokim paśmie. Uczestnicy natychmiast wypełnią VAS, aby zgłosić wszelkie odczucia bólowe. Ocena chodu jest powtarzana, mierząc te same sygnały fizjologiczne (EMG i siły reakcji podłoża).

Głównym celem jest ustalenie, czy wcześniejsze bolesne doświadczenie z kapsaicyną powoduje, że osoby uogólniają to wspomnienie bólu na neutralne odczucie, prowadząc do innych wyników niż u osób, które mają tylko negatywne oczekiwania. Będziemy szczególnie badać wielkość tego efektu na synergię mięśni i siły reakcji podłoża.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Zdrowy uczestnik bez samodzielnie zgłaszanych zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych lub sercowo-naczyniowych
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 10 minut bez poważnych ograniczeń fizycznych

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność bólu w czasie badania
  • Samodzielnie zgłaszany zdiagnozowany stan wpływający na mobilność
  • Znana alergia na jakikolwiek składnik kremu badawczego
  • Alergia na kleje elektrod EMG
  • Niezdolność do samodzielnego stania przez ponad 1 minutę
  • Niezdolność do chodzenia/biegania z wymaganą prędkością i dystansem
  • Masa ciała przekraczająca 150 kg (z powodu ograniczeń bieżni)
  • Ostatnie spożycie (przed interwencją):
  • Leki przeciwbólowe (w ciągu 6 godzin)
  • Papierosy (w ciągu 6 godzin)
  • Kofeina (w ciągu 2 godzin)
  • Zmiany skórne w miejscu aplikacji kremu
  • Ciaża
  • Niezrozumienie instrukcji
  • Ból w ciągu dnia zgłoszony przez uczestnika w dniu eksperymentu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa z Wcześniejszym Doświadczeniem
Uczestnicy w tym ramieniu wcześniej doświadczyli kremu z kapsaicyną i otrzymają neutralny krem. Powiedziano im, że krem zawiera kapsaicynę i spowoduje ból.
Inny: Warunkowanie oczekiwań bólowych
Uczestnicy otrzymują neutralny krem bez rzeczywistych szkodliwych skutków, wraz z werbalnymi i behawioralnymi sugestiami, że może on powodować miejscowy ból. Badacze noszą rękawiczki podczas aplikacji i podkreślają potencjalny dyskomfort, stwierdzając, że efekty mogą się nasilać wraz z ruchem.
Inny: Ocena chodu
Chód będzie oceniany zarówno przed, jak i po aplikacji kremu.
Każda ocena będzie polegać na chodzeniu na bieżni przy różnych prędkościach, podczas gdy rejestrowane będą dane fizjologiczne (EMG).
Identyczne kwestionariusze (VAS, TAMPA i PCS) zostaną przeprowadzone bezpośrednio po pierwszej ocenie chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Distrybucja synergii mięśniowych wyznaczonych za pomocą nieujemnej faktoryzacji macierzy
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (10 minut po aplikacji kremu)
Zmiany w aktywacji synergii mięśniowych podczas cyklu chodu.
Przed interwencją, po interwencji (10 minut po aplikacji kremu)
Zmiany w składzie synergii mięśniowych określone za pomocą nieujemnej faktoryzacji macierzowej.
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (10 minut po aplikacji kremu)
Zmiany w składzie synergii mięśniowych (tj. poszczególnych mięśni, które tworzą jedną synergię mięśniową)
Przed interwencją, po interwencji (10 minut po aplikacji kremu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Kinezjofobii z Tampy (TSK)
Ramy czasowe: Przed interwencją.
Skala Kinezjofobii z Tampy – łączny wynik (17–68). Użytkownicy oceniają 17 stwierdzeń w skali od 1 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (Zdecydowanie zgadzam się).
Przed interwencją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universite de Picardie Jules Verne

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mitacs

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Dyrektor Studium: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Dyrektor Studium: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-5551-1H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnicy wyrazili zgodę na wykorzystanie danych wyłącznie w ramach tego konkretnego badania zgodnie z zatwierdzonymi protokołami.

Przepisy zabraniają szerokiego udostępniania pseudonimizowanych danych z czujników/nagrania wideo, które mogłyby potencjalnie zostać zidentyfikowane (np. cechy fizyczne na nagraniach z GoPro, unikalne wzorce chodu).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami