Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synergie mięśniowe w bólu i antycypacji bólu

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Powtarzalność test–retest narzędzia do obliczania synergii mięśniowych

Badanie to analizuje, jak antycypacja bólu wpływa na synergię mięśni. Porównywane będą dwie grupy: grupa eksperymentalna, która najpierw doświadcza rzeczywistego bólu wywołanego kremem z kapsaicyną, a następnie otrzymuje nieszkodliwy krem oszukująco oznaczony jako kapsaicyna, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje nieszkodliwy krem oznaczony jako potencjalnie bolesny, bez wcześniejszego doświadczenia bólowego. Zmiany w synergii mięśni będą mierzone podczas zadań związanych z chodzeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia uniwersyteckie. Kwalifikowalność zostanie określona poprzez proces przesiewowy, który ocenia wcześniejsze doświadczenie z kremem zawierającym kapsaicynę. Zdrowi dorośli w wieku 18-35 lat, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zapisani i przydzieleni do jednej z dwóch grup na podstawie ich odpowiedzi z badania przesiewowego:

  1. Grupa eksperymentalna ("Doświadczenie wcześniejsze"): Osoby, które zgłaszają wcześniejsze bolesne doświadczenie z kremem zawierającym kapsaicynę.
  2. Grupa kontrolna ("Brak wcześniejszego doświadczenia"): Osoby, które zgłaszają brak wcześniejszego doświadczenia z kremem zawierającym kapsaicynę.

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w pojedynczej sesji eksperymentalnej. Obie grupy otrzymają identyczne negatywne sugestie werbalne wskazujące, że neutralny, nieszkodliwy krem jest silną formułą kapsaicyny, która prawdopodobnie wywoła ból.

Uczestnicy wykonają ocenę chodu na bieżni. Prędkość będzie stopniowo zwiększana z 0,8 m/s do 1,1 m/s. Podczas tego zadania aktywność mięśni będzie rejestrowana za pomocą elektromiografii (EMG), a siły reakcji podłoża będą rejestrowane przez platformy siłowe wbudowane w bieżnię.

Po początkowym chodzeniu uczestnicy wypełnią zestaw standaryzowanych kwestionariuszy w celu ustalenia wyników wyjściowych dla percepcji bólu (Wizualna Skala Analogowa, VAS), lęku przed ruchem (Tampa Scale of Kinesiophobia, TSK) i katastrofizacji bólu (Pain Catastrophizing Scale, PCS).

Neutralny krem zostanie nałożony na kolano, konkretnie na obszar między bocznymi nadkłykciami kości udowej, w 4 cm szerokim paśmie. Uczestnicy natychmiast wypełnią VAS, aby zgłosić wszelkie odczucia bólowe. Ocena chodu jest powtarzana, mierząc te same sygnały fizjologiczne (EMG i siły reakcji podłoża).

Głównym celem jest ustalenie, czy wcześniejsze bolesne doświadczenie z kapsaicyną powoduje, że osoby uogólniają to wspomnienie bólu na neutralne odczucie, prowadząc do innych wyników niż u osób, które mają tylko negatywne oczekiwania. Będziemy szczególnie badać wielkość tego efektu na synergię mięśni i siły reakcji podłoża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Zdrowy uczestnik bez samodzielnie zgłaszanych zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych lub sercowo-naczyniowych
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 10 minut bez poważnych ograniczeń fizycznych

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność bólu w czasie badania
  • Samodzielnie zgłaszany zdiagnozowany stan wpływający na mobilność
  • Znana alergia na jakikolwiek składnik kremu badawczego
  • Alergia na kleje elektrod EMG
  • Niezdolność do samodzielnego stania przez ponad 1 minutę
  • Niezdolność do chodzenia/biegania z wymaganą prędkością i dystansem
  • Masa ciała przekraczająca 150 kg (z powodu ograniczeń bieżni)
  • Ostatnie spożycie (przed interwencją):
  • Leki przeciwbólowe (w ciągu 6 godzin)
  • Papierosy (w ciągu 6 godzin)
  • Kofeina (w ciągu 2 godzin)
  • Zmiany skórne w miejscu aplikacji kremu
  • Ciaża
  • Niezrozumienie instrukcji
  • Ból w ciągu dnia zgłoszony przez uczestnika w dniu eksperymentu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z Wcześniejszym Doświadczeniem
Uczestnicy w tym ramieniu wcześniej doświadczyli kremu z kapsaicyną i otrzymają neutralny krem. Powiedziano im, że krem zawiera kapsaicynę i spowoduje ból.
Inny: Warunkowanie oczekiwań bólowych
Uczestnicy otrzymują neutralny krem bez rzeczywistych szkodliwych skutków, wraz z werbalnymi i behawioralnymi sugestiami, że może on powodować miejscowy ból. Badacze noszą rękawiczki podczas aplikacji i podkreślają potencjalny dyskomfort, stwierdzając, że efekty mogą się nasilać wraz z ruchem.
Inny: Ocena chodu
Chód będzie oceniany zarówno przed, jak i po aplikacji kremu.
Każda ocena będzie polegać na chodzeniu na bieżni przy różnych prędkościach, podczas gdy rejestrowane będą dane fizjologiczne (EMG).
Identyczne kwestionariusze (VAS, TAMPA i PCS) zostaną przeprowadzone bezpośrednio po pierwszej ocenie chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Distrybucja synergii mięśniowych wyznaczonych za pomocą nieujemnej faktoryzacji macierzy
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (10 minut po aplikacji kremu)
Zmiany w aktywacji synergii mięśniowych podczas cyklu chodu.
Przed interwencją, po interwencji (10 minut po aplikacji kremu)
Zmiany w składzie synergii mięśniowych określone za pomocą nieujemnej faktoryzacji macierzowej.
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (10 minut po aplikacji kremu)
Zmiany w składzie synergii mięśniowych (tj. poszczególnych mięśni, które tworzą jedną synergię mięśniową)
Przed interwencją, po interwencji (10 minut po aplikacji kremu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Kinezjofobii z Tampy (TSK)
Ramy czasowe: Przed interwencją.
Skala Kinezjofobii z Tampy – łączny wynik (17–68). Użytkownicy oceniają 17 stwierdzeń w skali od 1 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (Zdecydowanie zgadzam się).
Przed interwencją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universite de Picardie Jules Verne

Współpracownicy

Mitacs

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Dyrektor Studium: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Dyrektor Studium: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-5551-1H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnicy wyrazili zgodę na wykorzystanie danych wyłącznie w ramach tego konkretnego badania zgodnie z zatwierdzonymi protokołami.

Przepisy zabraniają szerokiego udostępniania pseudonimizowanych danych z czujników/nagrania wideo, które mogłyby potencjalnie zostać zidentyfikowane (np. cechy fizyczne na nagraniach z GoPro, unikalne wzorce chodu).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj