Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja Mini-Mental State Examination (MMSE) dla populacji Wyspy Réunion (MMSE-RUN)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Adaptacja Mini-Mental State Examination (MMSE) dla populacji Reunion Island

Mini-Mental State Examination (MMSE) jest najszerzej stosowanym testem przesiewowym i monitorującym funkcje poznawcze w zaburzeniach neuropoznawczych w obecnej praktyce klinicznej. Jego francuska wersja została opublikowana w 1998 roku przez grupę GRECO (MMSE-GRECO). Jednak niektóre pozycje tej francuskiej wersji nie są dostosowane do lokalnych szczególności Reunion.<\/p>

Głównym celem jest zaproponowanie i walidacja właściwości psychometrycznych wersji MMSE dostosowanej do kultury Reunion (MMSE-RUN) w populacji zdrowej i w populacji chorej (choroba Alzheimera i naczyniowe zaburzenia poznawcze), oraz porównanie jej skuteczności z MMSE-GRECO.<\/p>

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Punktacja MMSE została opisana w 1975 roku przez amerykańskiego psychiatrę. Ze względu na dobre właściwości psychometryczne oraz szybkie i proste przeprowadzenie, stała się najbardziej znanym i używanym testem przesiewowym i monitorującym zaburzenia neuropoznawcze. MMSE zostało przetłumaczone i zaadaptowane do użycia w wielu językach i kulturach na całym świecie. Jej zwięzłość, łatwość użycia i ustalone właściwości psychometryczne przyczyniły się do jej powszechnego przyjęcia w praktyce klinicznej i badaniach naukowych do wykrywania zaburzeń poznawczych i monitorowania zmian poznawczych w czasie.

Została zaadaptowana na język francuski (MMSE-GRECO), a także do innych kultur w Europie, Azji i Afryce. We francuskich terytoriach zamorskich opublikowano wersję polinezyjską i karaibską.

Na wyspie Reunion nie opublikowano jeszcze żadnej zaadaptowanej wersji. Niemniej jednak wczesne rozpoznanie zaburzeń poznawczych za pomocą dostosowanych narzędzi przesiewowych jest niezbędne, ponieważ występują trzy czynniki ryzyka podatności poznawczej: (1) starzejąca się populacja (zwiększająca ryzyko rozwoju choroby Alzheimera) z (2) niższym poziomem wykształcenia (zmniejszającym odporność poznawczą) oraz (3) większą częstością czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia), zwiększającą częstotliwość naczyniowych zaburzeń poznawczych.

Celem tego badania jest zaproponowanie zaadaptowanej wersji testu dla populacji wyspy Reunion (MMSE-RUN) i walidacja jej właściwości psychometrycznych w kohorcie zdrowych osób i pacjentów (choroba Alzheimera i/lub naczyniowe zaburzenia poznawcze).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjazd
      • Saint-Denis, Zjazd
        • CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
      • Saint-Denis, Zjazd
        • CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
      • Saint-Paul, Zjazd
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
      • Saint-Pierre, Zjazd
        • CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
      • Saint-Pierre, Zjazd
        • CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
      • Saint-Pierre, Zjazd
        • CHU de la Réunion
      • Sainte-Clotilde, Zjazd
        • Functional Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla zdrowej populacji: w wieku od 60 do 89 lat, zamieszkujący Reunion od ponad 5 lat, zdolni do zrozumienia instrukcji testu, dostępni na jednogodzinną rozmowę, ubezpieczeni w systemie ubezpieczeń społecznych, z wyrażoną świadomą zgodą.
  • Dla chorej populacji: w wieku od 60 do 89 lat, zamieszkujący Reunion od ponad 5 lat, z prawdopodobną lub możliwą chorobą Alzheimera i/lub prawdopodobnym naczyniowym zaburzeniem poznawczym, zdolni do zrozumienia instrukcji testu, dostępni na jednogodzinną rozmowę, ubezpieczeni w systemie ubezpieczeń społecznych, z wyrażoną świadomą zgodą.

Kryteria wykluczenia:

  • Dla zdrowej populacji: historia patologii neurologicznej, neurodegeneracyjnej patologii z objawami poznawczymi, odmowa udziału w badaniu, pod opieką prawną.
  • Dla chorej populacji: ostra niewyrównana dekompensacja medyczna lub ostra dekompensacja psychiczna, odmowa udziału w badaniu, pod opieką prawną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa kontrolna (Zdrowi osobnicy)
Kwestionariusze MMSE-RUN i MMSE GRECO
Test diagnostyczny: MMSE-RUN i MMSE GRECO
Każdy uczestnik (grupa kontrolna i grupa przypadków) wykona MMSE-RUN i MMSE-GRECO.
Inny: Grupa badawcza (Pacjenci z chorobą Alzheimera lub naczyniopochodnymi zaburzeniami poznawczymi)
Kwestionariusze MMSE-RUN i MMSE GRECO
Test diagnostyczny: MMSE-RUN i MMSE GRECO
Każdy uczestnik (grupa kontrolna i grupa przypadków) wykona MMSE-RUN i MMSE-GRECO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność wewnętrzna - współczynnik alfa Cronbacha
Ramy czasowe: Dzień 1

Spójność wewnętrzna mierzy stopień, w jakim elementy testu mierzą ten sam wymiar lub koncepcję, w tym przypadku ogólną wydajność poznawczą.

Spójność wewnętrzna jest powszechnie mierzona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha, który waha się od 0 (niski) do 1 (wysoki). Wysoki współczynnik wskazuje, że elementy testu są podobne pod względem treści, tj. jednorodne. Współczynnik alfa Cronbacha większy niż 0,7 jest akceptowalny.
Dzień 1
Traktowanie konstruktu - Eksploracyjna Analiza Czynnikowa
Ramy czasowe: Dzień 1
Traktowa ważność pozwala nam zwizualizować konstrukcję testu oraz koncept mierzony przez instrument w zdrowej populacji. Istnienie siedmiu niezależnych czynników musi być wykazane przez eksploracyjną analizę czynnikową: orientacja czasowa, orientacja przestrzenna, uczenie się trzech słów, arytmetyka umysłowa, przypominanie, język i praksja konstruktywna.
Dzień 1
Trafość kryterialna - test t
Ramy czasowe: Dzień 1

Ważność kryterialna polega na weryfikacji zdolności instrumentu do rozróżniania między osobami; tj. jest to zdolność testu do wyraźnego zidentyfikowania deficytu w ogólnej sprawności poznawczej w populacji dotkniętej patologią, w porównaniu z populacją poznawczo zdrową.

Wartość tego kryterium zostanie oceniona za pomocą testu t-Studenta, porównując wyniki MMSE-RUN uzyskane przez grupę zdrowych osób i grupę osób patologicznych.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/CHU/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami