Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka dystrybucji Helicobacter Pylori

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dong Yang, Jilin University

Charakterystyka rozmieszczenia Helicobacter pylori w różnych stanach zapalenia żołądka i wczesnego raka żołądka przy użyciu barwienia immunohistochemicznego

Niniejsze badanie miało na celu analizę charakterystyki dystrybucji Helicobacter pylori (H. pylori) w różnych stadiach zanikowego zapalenia żołądka i wczesnego raka żołądka przy użyciu barwienia immunohistochemicznego, w celu zapewnienia wskazówek dla wczesnego przesiewu raka żołądka.

Przeprowadzono retrospektywną analizę przypadków biopsji żołądka poddanych barwieniu immunohistochemicznemu na H. pylori w naszym ośrodku od 1 marca 2023 r. do 15 sierpnia 2025 r. Przypadki sklasyfikowano na grupy bez zaniku i z zanikiem na podstawie obecności lub braku zaniku żołądka. Wszystkie przypadki dodatkowo podzielono na grupy z zanikiem zamkniętym i otwartym oraz dodatkowo na grupy z wczesnym rakiem żołądka i bez raka. Porównano dystrybucję H. pylori w podgrupach i przeprowadzono analizy wieloczynnikowe w celu zidentyfikowania czynników ryzyka związanych z rozwojem wczesnego raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzono analizę retrospektywną przypadków, u których wykonano immunohistochemiczne barwienie na H. pylori w żołądku w naszym ośrodku od 1 marca 2023 r. do 15 sierpnia 2025 r.

Wyniki immunohistochemiczne zostały niezależnie przejrzane przez dwóch doświadczonych patologów, a rozbieżności rozstrzygane przez trzeciego. Po zastosowaniu kryteriów włączenia i wykluczenia, przypadki sklasyfikowano zgodnie z klasyfikacją Kimura-Takemoto: Po pierwsze, pacjentów zaklasyfikowano do grup niezanikowych i zanikowych na podstawie obecności zaniku. Po drugie, wszystkie przypadki podzielono dalej na grupy z zanikiem nieotwartym i otwartym. Zanik otwarty zdefiniowano jako stopień O1 lub większy (endoskopowa granica zaniku rozciągająca się poza wpust). Wszystkie przypadki dodatkowo skategoryzowano na grupy wczesnego raka żołądka i bez raka, w zależności od tego, czy obecne były lub wcześniej zidentyfikowano zmiany wczesnego raka żołądka. Wczesny rak żołądka zdefiniowano na podstawie wskazań do endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD): (i) raki różnicowane cT1a UL0; (ii) raki różnicowane cT1a UL1 o długim wymiarze ≤3 cm; lub (iii) raki nieróżnicowane cT1a UL0 o długim wymiarze ≤2 cm. Barwienie immunohistochemiczne wykonano przy użyciu przeciwciała anty-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pekin, Chiny). Wyniki dodatnie oceniano jako łagodne (1+): sporadyczne bakterie lub kolonizacja w <1/3 długości preparatu; umiarkowane (2+): kolonizacja przekraczająca 1/3, ale <2/3 preparatu, lub ciągły, ale rzadki rozkład na powierzchni nabłonka; oraz ciężkie (3+): skupiska H. pylori rozmieszczone na całej długości preparatu. Część odźwiernikową i trzon żołądka oceniano oddzielnie, a wzorce rozmieszczenia klasyfikowano jako: odźwiernik > trzon, odźwiernik = trzon, lub trzon > odźwiernik. Porównano rozmieszczenie H. pylori w podgrupach i przeprowadzono analizy wieloczynnikowe w celu identyfikacji czynników ryzyka związanych z rozwojem wczesnego raka żołądka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
231

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Dong Yang, Doctor
  • Numer telefonu: 86-18844097668
  • E-mail: 714488468@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki, które przeszły immunohistochemiczne barwienie H. pylori żołądka w naszym ośrodku od 1 marca 2023 r. do 15 sierpnia 2025 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18-80 lat
  • przeprowadzono test immunohistochemiczny na H. pylori w naszym ośrodku i wynik był pozytywny.

Kryteria wykluczenia:

  • biopsje nie pobrane zarówno z krzywizny większej, jak i mniejszej części odźwiernikowej i trzonu żołądka
  • wywiad w kierunku operacji żołądka
  • podejrzenie autoimmunologicznego zapalenia żołądka w endoskopii
  • marskość wątroby
  • ciężkie choroby współistniejące, takie jak zaawansowany nowotwór lub niewydolność nerek
  • zaawansowany rak żołądka lub chłoniak żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
przeszedł immunohistochemiczne testy na H. pylori w naszym ośrodku i uzyskał wynik dodatni
Test diagnostyczny: badanie immunohistochemiczne
Wyniki immunohistochemiczne zostały niezależnie przejrzane przez dwóch doświadczonych patologów, a rozbieżności rozstrzygał trzeci. Barwienie immunohistochemiczne przeprowadzono przy użyciu przeciwciała anty-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pekin, Chiny). Wyniki pozytywne klasyfikowano jako łagodne (1+): sporadyczne bakterie lub kolonizacja w <1/3 długości próbki; umiarkowane (2+): kolonizacja przekraczająca 1/3, ale <2/3 próbki lub ciągły, ale rzadki rozkład na powierzchni nabłonka; oraz ciężkie (3+): skupiska H. pylori rozmieszczone na całej długości próbki. Trzon i odźwiernik żołądka oceniano oddzielnie, a wzorce rozmieszczenia klasyfikowano jako odźwiernik żołądka > trzon żołądka, odźwiernik żołądka = trzon żołądka lub trzon żołądka > odźwiernik żołądka. Porównano rozmieszczenie H. pylori w podgrupach i przeprowadzono analizy wieloczynnikowe w celu zidentyfikowania czynników ryzyka związanych z rozwojem wczesnego raka żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status Helicobacter pylori (H. pylori)
Ramy czasowe: jeden tydzień po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
Status H. pylori obejmował wyniki negatywne i pozytywne. Wyniki pozytywne klasyfikowano jako: łagodne (1+): sporadyczne bakterie lub kolonizacja w <1/3 długości preparatu; umiarkowane (2+): kolonizacja przekraczająca 1/3, ale <2/3 preparatu, lub ciągły, ale rzadki rozkład na powierzchni nabłonka; oraz ciężkie (3+): skupiska H. pylori rozmieszczone na całej długości preparatu. Trzon żołądka i odźwiernik oceniano osobno.
jeden tydzień po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek dodatniego statusu H. pylori w części odźwiernikowej żołądka we wczesnym raku żołądka
Ramy czasowe: rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
oszacowano odsetek dodatnich wyników na obecność H. pylori w części odźwiernikowej żołądka we wczesnym raku żołądka
rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek dodatniego statusu H. pylori w trzonie żołądka we wczesnym raku żołądka
Ramy czasowe: jeden rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
oceniono odsetek dodatnich wyników w kierunku H. pylori w trzonie żołądka we wczesnym raku żołądka
jeden rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
odsetek dodatniego statusu H. pylori w żołądku (część odźwiernikowa) w zapaleniu żołądka
Ramy czasowe: rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
oszacowano odsetek pozytywnego statusu H. pylori w części odźwiernikowej żołądka w zapaleniu błony śluzowej żołądka
rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
odsetek dodatniego statusu H. pylori w trzonie żołądka w zapaleniu błony śluzowej żołądka
Ramy czasowe: rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
oceniono odsetek dodatnich wyników H. pylori w błonie śluzowej trzonu żołądka w zapaleniu żołądka
rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 130029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami