Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka dystrybucji Helicobacter Pylori

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dong Yang, Jilin University

Charakterystyka rozmieszczenia Helicobacter pylori w różnych stanach zapalenia żołądka i wczesnego raka żołądka przy użyciu barwienia immunohistochemicznego

Niniejsze badanie miało na celu analizę charakterystyki dystrybucji Helicobacter pylori (H. pylori) w różnych stadiach zanikowego zapalenia żołądka i wczesnego raka żołądka przy użyciu barwienia immunohistochemicznego, w celu zapewnienia wskazówek dla wczesnego przesiewu raka żołądka.

Przeprowadzono retrospektywną analizę przypadków biopsji żołądka poddanych barwieniu immunohistochemicznemu na H. pylori w naszym ośrodku od 1 marca 2023 r. do 15 sierpnia 2025 r. Przypadki sklasyfikowano na grupy bez zaniku i z zanikiem na podstawie obecności lub braku zaniku żołądka. Wszystkie przypadki dodatkowo podzielono na grupy z zanikiem zamkniętym i otwartym oraz dodatkowo na grupy z wczesnym rakiem żołądka i bez raka. Porównano dystrybucję H. pylori w podgrupach i przeprowadzono analizy wieloczynnikowe w celu zidentyfikowania czynników ryzyka związanych z rozwojem wczesnego raka żołądka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzono analizę retrospektywną przypadków, u których wykonano immunohistochemiczne barwienie na H. pylori w żołądku w naszym ośrodku od 1 marca 2023 r. do 15 sierpnia 2025 r.

Wyniki immunohistochemiczne zostały niezależnie przejrzane przez dwóch doświadczonych patologów, a rozbieżności rozstrzygane przez trzeciego. Po zastosowaniu kryteriów włączenia i wykluczenia, przypadki sklasyfikowano zgodnie z klasyfikacją Kimura-Takemoto: Po pierwsze, pacjentów zaklasyfikowano do grup niezanikowych i zanikowych na podstawie obecności zaniku. Po drugie, wszystkie przypadki podzielono dalej na grupy z zanikiem nieotwartym i otwartym. Zanik otwarty zdefiniowano jako stopień O1 lub większy (endoskopowa granica zaniku rozciągająca się poza wpust). Wszystkie przypadki dodatkowo skategoryzowano na grupy wczesnego raka żołądka i bez raka, w zależności od tego, czy obecne były lub wcześniej zidentyfikowano zmiany wczesnego raka żołądka. Wczesny rak żołądka zdefiniowano na podstawie wskazań do endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD): (i) raki różnicowane cT1a UL0; (ii) raki różnicowane cT1a UL1 o długim wymiarze ≤3 cm; lub (iii) raki nieróżnicowane cT1a UL0 o długim wymiarze ≤2 cm. Barwienie immunohistochemiczne wykonano przy użyciu przeciwciała anty-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pekin, Chiny). Wyniki dodatnie oceniano jako łagodne (1+): sporadyczne bakterie lub kolonizacja w <1/3 długości preparatu; umiarkowane (2+): kolonizacja przekraczająca 1/3, ale <2/3 preparatu, lub ciągły, ale rzadki rozkład na powierzchni nabłonka; oraz ciężkie (3+): skupiska H. pylori rozmieszczone na całej długości preparatu. Część odźwiernikową i trzon żołądka oceniano oddzielnie, a wzorce rozmieszczenia klasyfikowano jako: odźwiernik > trzon, odźwiernik = trzon, lub trzon > odźwiernik. Porównano rozmieszczenie H. pylori w podgrupach i przeprowadzono analizy wieloczynnikowe w celu identyfikacji czynników ryzyka związanych z rozwojem wczesnego raka żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

231

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dong Yang, Doctor
  • Numer telefonu: 86-18844097668
  • E-mail: 714488468@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki, które przeszły immunohistochemiczne barwienie H. pylori żołądka w naszym ośrodku od 1 marca 2023 r. do 15 sierpnia 2025 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18-80 lat
  • przeprowadzono test immunohistochemiczny na H. pylori w naszym ośrodku i wynik był pozytywny.

Kryteria wykluczenia:

  • biopsje nie pobrane zarówno z krzywizny większej, jak i mniejszej części odźwiernikowej i trzonu żołądka
  • wywiad w kierunku operacji żołądka
  • podejrzenie autoimmunologicznego zapalenia żołądka w endoskopii
  • marskość wątroby
  • ciężkie choroby współistniejące, takie jak zaawansowany nowotwór lub niewydolność nerek
  • zaawansowany rak żołądka lub chłoniak żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przeszedł immunohistochemiczne testy na H. pylori w naszym ośrodku i uzyskał wynik dodatni
Wyniki immunohistochemiczne zostały niezależnie przejrzane przez dwóch doświadczonych patologów, a rozbieżności rozstrzygał trzeci. Barwienie immunohistochemiczne przeprowadzono przy użyciu przeciwciała anty-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pekin, Chiny). Wyniki pozytywne klasyfikowano jako łagodne (1+): sporadyczne bakterie lub kolonizacja w <1/3 długości próbki; umiarkowane (2+): kolonizacja przekraczająca 1/3, ale <2/3 próbki lub ciągły, ale rzadki rozkład na powierzchni nabłonka; oraz ciężkie (3+): skupiska H. pylori rozmieszczone na całej długości próbki. Trzon i odźwiernik żołądka oceniano oddzielnie, a wzorce rozmieszczenia klasyfikowano jako odźwiernik żołądka > trzon żołądka, odźwiernik żołądka = trzon żołądka lub trzon żołądka > odźwiernik żołądka. Porównano rozmieszczenie H. pylori w podgrupach i przeprowadzono analizy wieloczynnikowe w celu zidentyfikowania czynników ryzyka związanych z rozwojem wczesnego raka żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status Helicobacter pylori (H. pylori)
Ramy czasowe: jeden tydzień po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
Status H. pylori obejmował wyniki negatywne i pozytywne. Wyniki pozytywne klasyfikowano jako: łagodne (1+): sporadyczne bakterie lub kolonizacja w <1/3 długości preparatu; umiarkowane (2+): kolonizacja przekraczająca 1/3, ale <2/3 preparatu, lub ciągły, ale rzadki rozkład na powierzchni nabłonka; oraz ciężkie (3+): skupiska H. pylori rozmieszczone na całej długości preparatu. Trzon żołądka i odźwiernik oceniano osobno.
jeden tydzień po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek dodatniego statusu H. pylori w części odźwiernikowej żołądka we wczesnym raku żołądka
Ramy czasowe: rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
oszacowano odsetek dodatnich wyników na obecność H. pylori w części odźwiernikowej żołądka we wczesnym raku żołądka
rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek dodatniego statusu H. pylori w trzonie żołądka we wczesnym raku żołądka
Ramy czasowe: jeden rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
oceniono odsetek dodatnich wyników w kierunku H. pylori w trzonie żołądka we wczesnym raku żołądka
jeden rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
odsetek dodatniego statusu H. pylori w żołądku (część odźwiernikowa) w zapaleniu żołądka
Ramy czasowe: rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
oszacowano odsetek pozytywnego statusu H. pylori w części odźwiernikowej żołądka w zapaleniu błony śluzowej żołądka
rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
odsetek dodatniego statusu H. pylori w trzonie żołądka w zapaleniu błony śluzowej żołądka
Ramy czasowe: rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
oceniono odsetek dodatnich wyników H. pylori w błonie śluzowej trzonu żołądka w zapaleniu żołądka
rok po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj