Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty PIR i PFS na ból, zakres ruchu w stawie biodrowym i niepełnosprawność w zespole mięśnia gruszkowatego (PIR-PFS RCT)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Aqsa Bashir, University of Faisalabad

Porównawcze efekty relaksacji postizometrycznej i rozciągania postfacylitacyjnego na redukcję bólu, zakresu odwodzenia i rotacji wewnętrznej biodra oraz niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego

To randomizowane badanie kliniczne ocenia skuteczność Relaksacji Pozoizometrycznej (PIR) oraz Rozciągania Pozofacylitacyjnego (PFS) w łagodzeniu bólu, poprawie odwodzenia i rotacji wewnętrznej biodra oraz zwiększeniu zdolności funkcjonalnej u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego.
Trzydziestu sześciu uczestników zostanie ocenionych na początku badania oraz po sześciu tygodniach przy użyciu skal bólu, zakresu ruchu biodra i skal funkcjonalnych w celu ustalenia, która technika zapewnia lepsze wyniki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół mięśnia gruszkowatego (PS) to schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujące się bólem w pośladku i biodrze, czasami promieniującym do dolnej części pleców i uda. Może wynikać z odmienności anatomicznych wpływających na nerw kulszowy, stanu zapalnego, przerostu, skurczów mięśni lub skrócenia mięśnia gruszkowatego. PS może znacząco zmniejszyć zakres ruchu biodra i zdolności funkcjonalne, wpływając na jakość życia pacjentów.

To randomizowane badanie kliniczne miało na celu porównanie skuteczności dwóch technik rehabilitacyjnych, relaksacji poizometrycznej (PIR) i rozciągania pofacylitacyjnego (PFS), w łagodzeniu bólu, poprawie odwodzenia i rotacji wewnętrznej biodra oraz zwiększeniu zdolności funkcjonalnych u pacjentów z PS. Trzydziestu sześciu uczestników w wieku 35–55 lat, obu płci, z rozpoznaniem podostrego lub przewlekłego PS, spełniających określone kryteria kliniczne, zostało losowo przydzielonych do jednej z grup interwencyjnych.

Kryteria włączenia obejmowały pozytywne wyniki w co najmniej trzech z następujących testów: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, objaw Pace'a oraz toniczna rotacja zewnętrzna biodra Nagela; obustronny ból pośladków spowodowany skurczem nerwu kulszowego lub mięśnia gruszkowatego; wynik bólu w skali NPRS 3–7; tkliwość nad otworem kulszowym; oraz gotowość do uczestnictwa. Kryteria wykluczenia obejmowały patologie kręgosłupa, biodra, kolana lub stawu krzyżowo-biodrowego, wcześniejsze operacje kręgosłupa lub złamania kręgów, choroby układowe, różnicę długości kończyn, deformacje postawy (np. skoliozę), zwichnięcie biodra lub złamanie kości udowej oraz wszelkie schorzenia psychiczne.

Uczestnicy grupy A (PIR) wykonywali ćwiczenia w pozycji leżącej na plecach z dotkniętą nogą zgiętą, miednicą ustabilizowaną i mięśniem gruszkowatym aktywowanym przez oporowane odwodzenie. Uczestnicy grupy B (PFS) wykonywali połączenie rozciągania i skurczów izometrycznych z zaangażowaną nogą ustawioną w zgięciu, przywiedzeniu i rotacji zewnętrznej biodra. Interwencje prowadzono przez 4 tygodnie.

Oceny przeprowadzono na początku i po sześciu tygodniach przy użyciu:

Numerycznej skali oceny bólu (NPRS) do ilościowego określenia natężenia bólu

Goniometru – do pomiaru zakresu odwodzenia i rotacji wewnętrznej biodra

Skali funkcjonalnej kończyny dolnej (LEFS) do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej; 20-punktowa skala oceniana w skali Likerta (całkowity wynik 0–80), przy czym niższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność

Celem tego badania było ustalenie, która technika rehabilitacyjna, PIR czy PFS, jest bardziej skuteczna w łagodzeniu bólu, poprawie zakresu ruchu biodra i poprawie wyników funkcjonalnych, ostatecznie zmierzając do poprawy jakości życia pacjentów z rozpoznanym zespołem mięśnia gruszkowatego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • The University of Faisalabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- Uczestnicy w wieku 35-55 lat Obie płci Pozytywne wyniki w trzech lub więcej z następujących testów: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Objaw Pace'a, toniczna rotacja zewnętrzna biodra Nagela Obustronny ból pośladków spowodowany kompresją nerwu kulszowego lub skurczem mięśnia gruszkowatego Wynik bólu w skali NPRS między 3 a 7 Bolesność przy palpacji nad otworem kulszowym Zdiagnozowany podostry lub przewlekły zespół mięśnia gruszkowatego Chęć uczestnictwa

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek patologia lub niedawny uraz w okolicy biodra, kolana lub stawu krzyżowo-biodrowego, lub promieniujący ból z kręgosłupa, stawu krzyżowo-biodrowego lub biodra Historia operacji kręgosłupa lub złamania kręgu Historia choroby ogólnoustrojowej, udaru, trądu lub amputacji Ból nogi niezwiązany z zespołem mięśnia gruszkowatego (np. przepuklina dysku, dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego, choroba zwyrodnieniowa stawów) Historia urazu kręgosłupa, choroby stawów lub nieprawidłowości wrodzonych Różnica długości kończyn Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego Zwichnięcie stawu biodrowego lub złamanie kości udowej Jakakolwiek wada postawy lub anomalia (np. skolioza) Zdiagnozowany stan psychologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Relaksacja Postizometryczna (PIR)

Typ techniki: Technika Energii Mięśniowej (MET)

Pozycja pacjenta: Na plecach, dotknięta noga zgięta w biodrze i kolanie, skrzyżowana nad drugą nogą, stopa spoczywająca na stole

Stabilizacja miednicy: Ręka terapeuty na przeciwległym kolcu biodrowym przednim górnym (ASIS) w celu zapobiegania ruchom miednicy

Ustawienie nogi: Druga ręka na bocznej stronie kolana

Znalezienie bariery: Kolano przesunięte w odwiedzenie aż do pierwszego oznaki oporu (bezbolesny zakres końcowy)

Skurcz izometryczny: Pacjent naciska na rękę terapeuty z siłą ~20% przez 7-10 sekund

Relaksacja i rozciąganie: Po skurczu, noga przesunięta nieco dalej w odwiedzenie

Powtórzenia: 3 razy na sesję
Procedura: Relaksacja poizometryczna (PIR)
Uczestnicy otrzymywali ćwiczenia PIR ukierunkowane na mięsień gruszkowaty trzy dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Technika obejmowała bezbolesne skurcze izometryczne, po których następowało delikatne rozciąganie w celu poprawy odwodzenia i rotacji wewnętrznej biodra
Inne nazwy:
  • Technika Energii Mięśniowej (MET)
Eksperymentalny: Rozciąganie Po Fazykulacji (PFS)

Pozycja pacjenta: Na plecach, dotknięta noga lekko przywiedziona i zrotowana na zewnątrz, biodro zgięte >60°

Ułożenie rąk terapeuty: Dolna ręka na stole dla podparcia, górna ręka kieruje ruchem nogi

Pozycjonowanie mięśni: Gruszkowaty ustawiony w zakresie pośrednim (między pełnym rozciągnięciem a spoczynkiem)

Skurcz izometryczny: Pacjent zrotuje nogę na zewnątrz przeciwko oporowi przez 10 sekund

Faza przerwy/odpoczynku: 30-sekundowe rozluźnienie po skurczu; terapeuta stosuje głębsze rozciąganie w przywiedzenie i rotację zewnętrzną

Następna bariera: Noga delikatnie przesuwana do nowej bariery

Powtórzenia: 3 razy na sesję
Procedura: Rozciąganie po facylitacji (PFS)
Uczestnicy otrzymywali ćwiczenia PFS ukierunkowane na mięsień gruszkowaty trzy dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Technika łączyła skurcze izometryczne z kontrolowanym rozciąganiem w celu poprawy mobilności bioder i zmniejszenia bólu.
Inne nazwy:
  • Technika Energii Mięśniowej (MET)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Ból mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu odwodzenia i rotacji wewnętrznej w stawie biodrowym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Zakres ruchu w stawie biodrowym mierzono za pomocą goniometru w celu oceny kątów rotacji wewnętrznej i odwiedzenia.
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Początkowa i po 4 tygodniach od zakończenia interwencji
Zdolność funkcjonalną oceniano przy użyciu Skali Funkcjonalnej Kończyn Dolnych (LEFS), 20-punktowego kwestionariusza oceniającego funkcję kończyn dolnych w codziennych czynnościach. Niższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność
Początkowa i po 4 tygodniach od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Faisalabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TUF-PIRIFORMIS-RCT-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników z tego badania, w tym wyniki bólu (NPRS), zakres ruchu w stawie biodrowym (rotacja wewnętrzna i odwodzenie) oraz wyniki funkcjonalne (LEFS), zostaną udostępnione kwalifikowanym badaczom po uzasadnionym wniosku. Udostępnione dane będą wykorzystywane do analiz wtórnych, metaanaliz oraz badań powtarzalności związanych z interwencjami w zespole mięśnia gruszkowatego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne 6 miesięcy po publikacji głównych wyników i pozostaną dostępne przez 5 lat po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek i zgodzą się na wykorzystanie danych wyłącznie do określonego celu. Dostęp będzie wymagał podpisania Umowy o Wykorzystaniu Danych (DUA)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami