Badanie Epidemiologiczne Zakażeń Krwi Związanych z Cewnikami Żył Centralnych na OIOM-ach w Chinach
Pierwsza faza projektu zamkniętej pętli doskonalenia w zapobieganiu CLABSI
W ostatnich latach, wraz z szybkim postępem technologii medycznej i szybkim rozwojem medycyny intensywnej terapii, stosowanie różnych cewników żylnych centralnych na oddziałach intensywnej terapii zwiększa się z dnia na dzień. Zakażenie krwi związane z cewnikiem żylnym centralnym (CLABSI), jako powszechne powikłanie cewnikowe, możliwe do uniknięcia zakażenia nabyte w szpitalu stopniowo stały się przedmiotem uwagi na oddziałach intensywnej terapii. Gdy dojdzie do CLABSI, często prowadzi to do śmiertelności sięgającej nawet 28% do 30% dla pacjentów. Dane z naszego kraju pokazują, że pacjenci z CLASBI będą mieli przedłużony pobyt w szpitalu o 8 do 13 dni. Dodatkowy koszt wzrósł o 3500 dolarów amerykańskich.
Dlatego przez lata systemy opieki zdrowotnej zarówno w kraju, jak i za granicą były zaangażowane w zapobieganie i kontrolę CLABSI. Częstość występowania CLABSI na oddziałach intensywnej terapii w Stanach Zjednoczonych w 2020 roku wyniosła 0,87 na tysiąc dni cewnikowania. W 2018 roku wskaźnik występowania CLABSI w 79 oddziałach intensywnej terapii w Chinach wyniósł 1,5 na tysiąc dni cewnikowania. Wszystkie powyższe wskaźniki występowania znacznie spadły w porównaniu z poprzednimi danymi.
Podczas pandemii COVID-19 w 2020 roku globalny system opieki zdrowotnej stanął przed poważnymi wyzwaniami. W szczególności czynniki takie jak pogorszenie stanu pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, gwałtowny wzrost stosowania cewników żylnych centralnych, niedobór personelu medycznego i nieskuteczne wdrażanie środków zapobiegawczych CLABSI wspólnie doprowadziły do znacznego wzrostu częstości występowania CLABSI. Liczba przypadków CLABSI odnotowanych przez amerykański NHSN w czwartym kwartale wzrosła aż o 47%. W odpowiedzi na ten kryzys międzynarodowe i krajowe autorytety zareagowały szybko: w 2022 roku Amerykańskie Towarzystwo Epidemiologii (SHEA) zaktualizowało swoją strategię zapobiegania CLABSI. W tym samym roku Krajowa Komisja Zdrowia Chin podkreśliła w swoich celach poprawy jakości opieki medycznej potrzebę zmniejszenia zakażeń związanych z cewnikami naczyniowymi, szczególnie w dziedzinie medycyny intensywnej terapii, i wyraźnie wskazała na potrzebę obniżenia częstości występowania CLABSI na oddziałach intensywnej terapii.
Jednak obecnie nadal nie ma szeroko zakrojonych badań dotyczących częstości występowania CLABSI po COVID-19 w Chinach kontynentalnych. Jest to związane z faktem, że obecnie nie ma standardowej platformy do zbierania i monitorowania danych, a kryteria i zdolności oceny różnych instytucji medycznych są niespójne.
Badanie to objęło dorosłych pacjentów z cewnikami żylnymi centralnymi na oddziałach intensywnej terapii w całym kraju jako przedmiot badań. Poprzez prospektywne badanie kohortowe wyjaśniono obecną częstość występowania i związane z nią czynniki wpływające na CLABSI. Aby zapewnić podstawę i odniesienie do dalszego opracowywania i wdrażania strategii zapobiegania CLBASI w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: cai chenglong
- Numer telefonu: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Kontakt:
- cai chenglong
- Numer telefonu: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
1. Przyjęty na OIT z założonym cewnikiem żylnym centralnym i przewidywanym czasem pozostawienia przekraczającym 48 godzin (w tym nowo założone cewniki żylne centralne lub kontynuacja pozostawienia istniejących kwalifikujących się cewników żylnych centralnych)
2. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
3. Podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których cewnik żylny centralny był założony dłużej niż 24 godziny przed przyjęciem na OIT (i nie mają go być natychmiast wymieniany)
- Pacjenci, którzy zostali ponownie przyjęci na OIT w okresie badania
- Kobiety karmiące i w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zakażeń krwi związanych z cewnikiem centralnym
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024ZDSYLL338-P01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .