Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Epidemiologiczne Zakażeń Krwi Związanych z Cewnikami Żył Centralnych na OIOM-ach w Chinach

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jianfeng Xie

Pierwsza faza projektu zamkniętej pętli doskonalenia w zapobieganiu CLABSI

W ostatnich latach, wraz z szybkim postępem technologii medycznej i szybkim rozwojem medycyny intensywnej terapii, stosowanie różnych cewników żylnych centralnych na oddziałach intensywnej terapii zwiększa się z dnia na dzień. Zakażenie krwi związane z cewnikiem żylnym centralnym (CLABSI), jako powszechne powikłanie cewnikowe, możliwe do uniknięcia zakażenia nabyte w szpitalu stopniowo stały się przedmiotem uwagi na oddziałach intensywnej terapii. Gdy dojdzie do CLABSI, często prowadzi to do śmiertelności sięgającej nawet 28% do 30% dla pacjentów. Dane z naszego kraju pokazują, że pacjenci z CLASBI będą mieli przedłużony pobyt w szpitalu o 8 do 13 dni. Dodatkowy koszt wzrósł o 3500 dolarów amerykańskich.

Dlatego przez lata systemy opieki zdrowotnej zarówno w kraju, jak i za granicą były zaangażowane w zapobieganie i kontrolę CLABSI. Częstość występowania CLABSI na oddziałach intensywnej terapii w Stanach Zjednoczonych w 2020 roku wyniosła 0,87 na tysiąc dni cewnikowania. W 2018 roku wskaźnik występowania CLABSI w 79 oddziałach intensywnej terapii w Chinach wyniósł 1,5 na tysiąc dni cewnikowania. Wszystkie powyższe wskaźniki występowania znacznie spadły w porównaniu z poprzednimi danymi.

Podczas pandemii COVID-19 w 2020 roku globalny system opieki zdrowotnej stanął przed poważnymi wyzwaniami. W szczególności czynniki takie jak pogorszenie stanu pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, gwałtowny wzrost stosowania cewników żylnych centralnych, niedobór personelu medycznego i nieskuteczne wdrażanie środków zapobiegawczych CLABSI wspólnie doprowadziły do znacznego wzrostu częstości występowania CLABSI. Liczba przypadków CLABSI odnotowanych przez amerykański NHSN w czwartym kwartale wzrosła aż o 47%. W odpowiedzi na ten kryzys międzynarodowe i krajowe autorytety zareagowały szybko: w 2022 roku Amerykańskie Towarzystwo Epidemiologii (SHEA) zaktualizowało swoją strategię zapobiegania CLABSI. W tym samym roku Krajowa Komisja Zdrowia Chin podkreśliła w swoich celach poprawy jakości opieki medycznej potrzebę zmniejszenia zakażeń związanych z cewnikami naczyniowymi, szczególnie w dziedzinie medycyny intensywnej terapii, i wyraźnie wskazała na potrzebę obniżenia częstości występowania CLABSI na oddziałach intensywnej terapii.

Jednak obecnie nadal nie ma szeroko zakrojonych badań dotyczących częstości występowania CLABSI po COVID-19 w Chinach kontynentalnych. Jest to związane z faktem, że obecnie nie ma standardowej platformy do zbierania i monitorowania danych, a kryteria i zdolności oceny różnych instytucji medycznych są niespójne.

Badanie to objęło dorosłych pacjentów z cewnikami żylnymi centralnymi na oddziałach intensywnej terapii w całym kraju jako przedmiot badań. Poprzez prospektywne badanie kohortowe wyjaśniono obecną częstość występowania i związane z nią czynniki wpływające na CLABSI. Aby zapewnić podstawę i odniesienie do dalszego opracowywania i wdrażania strategii zapobiegania CLBASI w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1846

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cewnikiem żylnym centralnym na OIT, u których przewiduje się pozostawienie go na ponad 48 godzin

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Przyjęty na OIT z założonym cewnikiem żylnym centralnym i przewidywanym czasem pozostawienia przekraczającym 48 godzin (w tym nowo założone cewniki żylne centralne lub kontynuacja pozostawienia istniejących kwalifikujących się cewników żylnych centralnych)

    2. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

    3. Podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, u których cewnik żylny centralny był założony dłużej niż 24 godziny przed przyjęciem na OIT (i nie mają go być natychmiast wymieniany)
  2. Pacjenci, którzy zostali ponownie przyjęci na OIT w okresie badania
  3. Kobiety karmiące i w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń krwi związanych z cewnikiem centralnym
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024ZDSYLL338-P01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W późniejszym etapie, w oparciu o postęp badań i rzeczywistą sytuację, zostanie to ustalone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .