Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności ścieżki przejściowej przy wypisie z pełnej hospitalizacji w onkologii (PATROL)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studium wykonalności Ścieżki Przejścia przy Wypisie z Hospitalizacji w Onkologii – Jednoośrodkowe Badanie Pilotażowe

Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) mierzą stan zdrowia bezpośrednio zgłaszany przez pacjentów, bez zewnętrznej interpretacji, zazwyczaj zbierane przy użyciu samodzielnych kwestionariuszy, w tym narzędzi online (ePRO). To podejście jest przydatne we wczesnym wykrywaniu oznak nawrotu, z obniżonym lękiem, poprawą jakości życia i przeżycia oraz zmniejszoną liczbą ponownych przyjęć na oddziały ratunkowe u pacjentów z zaawansowanym nowotworem. W obecnym kontekście, w którym hospitalizacja jest coraz krótsza, przejście ze szpitala do domu jest krytycznym momentem, który stanowi znaczące wyzwanie dla bezpieczeństwa. Strategie monitorowania pacjentów pomagają pacjentom wrócić do domu, szczególnie w chirurgii, z telefonami od pielęgniarki dzień po lub kilka dni po wypisie. W onkologii, telefony od farmaceuty 3 dni po wypisie ze szpitala pomogły zidentyfikować niepożądane efekty leczenia. W medycynie ogólnej, te telefony doprowadziły do poprawy zadowolenia pacjentów, zmniejszenia korzystania z oddziałów ratunkowych i rozwiązania problemów związanych z lekami, ale są kosztowne. Wprowadzenie monitorowania ePRO po hospitalizacji w onkologii mogłoby zapewnić skuteczne monitorowanie przy jednoczesnym utrzymaniu kosztów pod kontrolą. Koordynująca pielęgniarka mogłaby zarządzać tym procesem i odgrywać kluczową rolę w towarzyszeniu pacjentom podczas powrotu do domu.

Autorzy badania mieli na celu ocenę wykonalności konsultacji z pielęgniarką przejściową i monitorowania ePRO przy wypisie z pełnej hospitalizacji w onkologii w tej populacji słabych i starszych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Nimes
        • Pod-śledczy:
          • Frédéric Fiteni
        • Kontakt:
          • Anissa Megzari, Doctor
          • Numer telefonu: 04.66.68.42.36
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr
        • Główny śledczy:
          • Astrid Basset
        • Pod-śledczy:
          • Pauline Vazquez
        • Pod-śledczy:
          • Bruno Beudot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci leczeni stacjonarnie w Klinice Onkologii Medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes, którzy mieli być wypisani i wrócić do domu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent musi wyrazić wolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Dorosły pacjent hospitalizowany w oddziale onkologicznym przez co najmniej 48 godzin.
  • Pacjent zdolny do korzystania z urządzenia podłączonego, posiadający smartfon lub tablet oraz posiadający połączenie internetowe w domu.
  • Pacjent wypisany ze szpitala do domu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym przez poprzednie badanie
  • Osoba odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest przekazanie osobie świadomej informacji
  • Pacjent podlega ochronie sądowej lub kurateli państwowej
  • Pacjent uznany za będącego w fazie końcowej życia.
  • Pacjent niezdolny do czytania i rozumienia języka francuskiego
  • Pacjent wypisany ze szpitala do placówki opieki domowej
  • Pacjent hospitalizowany w trybie całodobowym w związku z zaplanowanym zabiegiem (chemioterapia lub zabieg interwencyjny)
  • W ciąży, w połogu lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z monitorowaniem ePRO
Ramy czasowe: Dzień 2
Procent pacjentów, którzy odpowiedzieli na wszystkie kwestionariusze
Dzień 2
Przestrzeganie terminu rozmowy telefonicznej w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Odsetek pacjentów skutecznie skontaktowanych w dniu 7
Dzień 7
Zadowolenie pacjenta ze ścieżki opieki
Ramy czasowe: Dzień 15
Pytanie: "Czy jesteś zadowolony/a ze swojej ścieżki opieki?" (Tak/Nie)
Dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość ścieżki przejścia do domu
Ramy czasowe: Dzień 15
Kwestionariusz Care Transitions Measure (CTM-3), gdzie wzrost o 10 punktów zmniejsza ryzyko ponownej hospitalizacji o 14%
Dzień 15
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem w skalach funkcjonalnych i niskim wynikiem w skalach objawów.
Dzień 0
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 7
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik dla każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem na skalach funkcjonalnych oraz niskim wynikiem na skalach objawowych.
Dzień 7
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 15
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik dla każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem na skalach funkcjonalnych oraz niskim wynikiem na skalach objawowych.
Dzień 15
Jakość życia zgłoszona przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 30
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik dla każdej podskali wynosi od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem na skalach funkcjonalnych i niskim wynikiem na skalach objawów.
Dzień 30
Zadowolenie pacjenta z otrzymanej opieki
Ramy czasowe: Dzień 15
Kwestionariusz EORTC PATSAT-C33: Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100
Dzień 15
Wskaźnik ponownych przyjęć do placówki opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po hospitalizacji
Wskaźnik ponownych przyjęć do placówek opieki zdrowotnej (oddział szpitalny, izba przyjęć)
Jeden miesiąc po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Astrid Basset, CHU de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIMAO/2023-2/AB01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami