Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności ścieżki przejściowej przy wypisie z pełnej hospitalizacji w onkologii (PATROL)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studium wykonalności Ścieżki Przejścia przy Wypisie z Hospitalizacji w Onkologii – Jednoośrodkowe Badanie Pilotażowe

Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) mierzą stan zdrowia bezpośrednio zgłaszany przez pacjentów, bez zewnętrznej interpretacji, zazwyczaj zbierane przy użyciu samodzielnych kwestionariuszy, w tym narzędzi online (ePRO). To podejście jest przydatne we wczesnym wykrywaniu oznak nawrotu, z obniżonym lękiem, poprawą jakości życia i przeżycia oraz zmniejszoną liczbą ponownych przyjęć na oddziały ratunkowe u pacjentów z zaawansowanym nowotworem. W obecnym kontekście, w którym hospitalizacja jest coraz krótsza, przejście ze szpitala do domu jest krytycznym momentem, który stanowi znaczące wyzwanie dla bezpieczeństwa. Strategie monitorowania pacjentów pomagają pacjentom wrócić do domu, szczególnie w chirurgii, z telefonami od pielęgniarki dzień po lub kilka dni po wypisie. W onkologii, telefony od farmaceuty 3 dni po wypisie ze szpitala pomogły zidentyfikować niepożądane efekty leczenia. W medycynie ogólnej, te telefony doprowadziły do poprawy zadowolenia pacjentów, zmniejszenia korzystania z oddziałów ratunkowych i rozwiązania problemów związanych z lekami, ale są kosztowne. Wprowadzenie monitorowania ePRO po hospitalizacji w onkologii mogłoby zapewnić skuteczne monitorowanie przy jednoczesnym utrzymaniu kosztów pod kontrolą. Koordynująca pielęgniarka mogłaby zarządzać tym procesem i odgrywać kluczową rolę w towarzyszeniu pacjentom podczas powrotu do domu.

Autorzy badania mieli na celu ocenę wykonalności konsultacji z pielęgniarką przejściową i monitorowania ePRO przy wypisie z pełnej hospitalizacji w onkologii w tej populacji słabych i starszych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja, 30000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Nimes
        • Pod-śledczy:
          • Frédéric Fiteni
        • Kontakt:
          • Anissa Megzari, Doctor
          • Numer telefonu: 04.66.68.42.36
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr
        • Główny śledczy:
          • Astrid Basset
        • Pod-śledczy:
          • Pauline Vazquez
        • Pod-śledczy:
          • Bruno Beudot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci leczeni stacjonarnie w Klinice Onkologii Medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes, którzy mieli być wypisani i wrócić do domu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent musi wyrazić wolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Dorosły pacjent hospitalizowany w oddziale onkologicznym przez co najmniej 48 godzin.
  • Pacjent zdolny do korzystania z urządzenia podłączonego, posiadający smartfon lub tablet oraz posiadający połączenie internetowe w domu.
  • Pacjent wypisany ze szpitala do domu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym przez poprzednie badanie
  • Osoba odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest przekazanie osobie świadomej informacji
  • Pacjent podlega ochronie sądowej lub kurateli państwowej
  • Pacjent uznany za będącego w fazie końcowej życia.
  • Pacjent niezdolny do czytania i rozumienia języka francuskiego
  • Pacjent wypisany ze szpitala do placówki opieki domowej
  • Pacjent hospitalizowany w trybie całodobowym w związku z zaplanowanym zabiegiem (chemioterapia lub zabieg interwencyjny)
  • W ciąży, w połogu lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z monitorowaniem ePRO
Ramy czasowe: Dzień 2
Procent pacjentów, którzy odpowiedzieli na wszystkie kwestionariusze
Dzień 2
Przestrzeganie terminu rozmowy telefonicznej w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Odsetek pacjentów skutecznie skontaktowanych w dniu 7
Dzień 7
Zadowolenie pacjenta ze ścieżki opieki
Ramy czasowe: Dzień 15
Pytanie: "Czy jesteś zadowolony/a ze swojej ścieżki opieki?" (Tak/Nie)
Dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość ścieżki przejścia do domu
Ramy czasowe: Dzień 15
Kwestionariusz Care Transitions Measure (CTM-3), gdzie wzrost o 10 punktów zmniejsza ryzyko ponownej hospitalizacji o 14%
Dzień 15
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem w skalach funkcjonalnych i niskim wynikiem w skalach objawów.
Dzień 0
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 7
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik dla każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem na skalach funkcjonalnych oraz niskim wynikiem na skalach objawowych.
Dzień 7
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 15
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik dla każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem na skalach funkcjonalnych oraz niskim wynikiem na skalach objawowych.
Dzień 15
Jakość życia zgłoszona przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 30
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik dla każdej podskali wynosi od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem na skalach funkcjonalnych i niskim wynikiem na skalach objawów.
Dzień 30
Zadowolenie pacjenta z otrzymanej opieki
Ramy czasowe: Dzień 15
Kwestionariusz EORTC PATSAT-C33: Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100
Dzień 15
Wskaźnik ponownych przyjęć do placówki opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po hospitalizacji
Wskaźnik ponownych przyjęć do placówek opieki zdrowotnej (oddział szpitalny, izba przyjęć)
Jeden miesiąc po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Astrid Basset, CHU de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2023-2/AB01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Program przejściowy OncoCare

Subskrybuj