- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256444
Badanie wykonalności ścieżki przejściowej przy wypisie z pełnej hospitalizacji w onkologii (PATROL)
Studium wykonalności Ścieżki Przejścia przy Wypisie z Hospitalizacji w Onkologii – Jednoośrodkowe Badanie Pilotażowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) mierzą stan zdrowia bezpośrednio zgłaszany przez pacjentów, bez zewnętrznej interpretacji, zazwyczaj zbierane przy użyciu samodzielnych kwestionariuszy, w tym narzędzi online (ePRO). To podejście jest przydatne we wczesnym wykrywaniu oznak nawrotu, z obniżonym lękiem, poprawą jakości życia i przeżycia oraz zmniejszoną liczbą ponownych przyjęć na oddziały ratunkowe u pacjentów z zaawansowanym nowotworem. W obecnym kontekście, w którym hospitalizacja jest coraz krótsza, przejście ze szpitala do domu jest krytycznym momentem, który stanowi znaczące wyzwanie dla bezpieczeństwa. Strategie monitorowania pacjentów pomagają pacjentom wrócić do domu, szczególnie w chirurgii, z telefonami od pielęgniarki dzień po lub kilka dni po wypisie. W onkologii, telefony od farmaceuty 3 dni po wypisie ze szpitala pomogły zidentyfikować niepożądane efekty leczenia. W medycynie ogólnej, te telefony doprowadziły do poprawy zadowolenia pacjentów, zmniejszenia korzystania z oddziałów ratunkowych i rozwiązania problemów związanych z lekami, ale są kosztowne. Wprowadzenie monitorowania ePRO po hospitalizacji w onkologii mogłoby zapewnić skuteczne monitorowanie przy jednoczesnym utrzymaniu kosztów pod kontrolą. Koordynująca pielęgniarka mogłaby zarządzać tym procesem i odgrywać kluczową rolę w towarzyszeniu pacjentom podczas powrotu do domu.
Autorzy badania mieli na celu ocenę wykonalności konsultacji z pielęgniarką przejściową i monitorowania ePRO przy wypisie z pełnej hospitalizacji w onkologii w tej populacji słabych i starszych pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Astrid Basset
- Numer telefonu: 06.24.89.63.27
- E-mail: astrid.basset@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Nimes
-
Pod-śledczy:
- Frédéric Fiteni
-
Kontakt:
- Anissa Megzari, Doctor
- Numer telefonu: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Główny śledczy:
- Astrid Basset
-
Pod-śledczy:
- Pauline Vazquez
-
Pod-śledczy:
- Bruno Beudot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent musi wyrazić wolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Dorosły pacjent hospitalizowany w oddziale onkologicznym przez co najmniej 48 godzin.
- Pacjent zdolny do korzystania z urządzenia podłączonego, posiadający smartfon lub tablet oraz posiadający połączenie internetowe w domu.
- Pacjent wypisany ze szpitala do domu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym przez poprzednie badanie
- Osoba odmawia podpisania zgody
- Niemożliwe jest przekazanie osobie świadomej informacji
- Pacjent podlega ochronie sądowej lub kurateli państwowej
- Pacjent uznany za będącego w fazie końcowej życia.
- Pacjent niezdolny do czytania i rozumienia języka francuskiego
- Pacjent wypisany ze szpitala do placówki opieki domowej
- Pacjent hospitalizowany w trybie całodobowym w związku z zaplanowanym zabiegiem (chemioterapia lub zabieg interwencyjny)
- W ciąży, w połogu lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z monitorowaniem ePRO
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Procent pacjentów, którzy odpowiedzieli na wszystkie kwestionariusze
|
Dzień 2
|
|
Przestrzeganie terminu rozmowy telefonicznej w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Odsetek pacjentów skutecznie skontaktowanych w dniu 7
|
Dzień 7
|
|
Zadowolenie pacjenta ze ścieżki opieki
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Pytanie: "Czy jesteś zadowolony/a ze swojej ścieżki opieki?" (Tak/Nie)
|
Dzień 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość ścieżki przejścia do domu
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Kwestionariusz Care Transitions Measure (CTM-3), gdzie wzrost o 10 punktów zmniejsza ryzyko ponownej hospitalizacji o 14%
|
Dzień 15
|
|
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem w skalach funkcjonalnych i niskim wynikiem w skalach objawów.
|
Dzień 0
|
|
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik dla każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem na skalach funkcjonalnych oraz niskim wynikiem na skalach objawowych.
|
Dzień 7
|
|
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik dla każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem na skalach funkcjonalnych oraz niskim wynikiem na skalach objawowych.
|
Dzień 15
|
|
Jakość życia zgłoszona przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30: Wynik dla każdej podskali wynosi od 0 do 100, a dobra jakość życia jest związana z wysokim wynikiem na skalach funkcjonalnych i niskim wynikiem na skalach objawów.
|
Dzień 30
|
|
Zadowolenie pacjenta z otrzymanej opieki
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Kwestionariusz EORTC PATSAT-C33: Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100
|
Dzień 15
|
|
Wskaźnik ponownych przyjęć do placówki opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po hospitalizacji
|
Wskaźnik ponownych przyjęć do placówek opieki zdrowotnej (oddział szpitalny, izba przyjęć)
|
Jeden miesiąc po hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Astrid Basset, CHU de Nîmes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2023-2/AB01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program przejściowy OncoCare
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Swarthmore CollegeUniversity of PennsylvaniaNieznanyDepresja | LękStany Zjednoczone
-
MyGenostics Inc., BeijingChinese PLA General HospitalNieznanyNowotwory okrężnicyChiny
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityRejestracja na zaproszenieSchizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Wielka DepresjaStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Hospital for Sick Children; Canadian... i inni współpracownicyZakończonyPadaczka | Porażenie mózgowe | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rozszczep kręgosłupa | Spektrum Płodowych Zaburzeń AlkoholowychKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteZakończonyHIV | Zgoda, pacjentAfryka Południowa
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WycofaneZaburzenia ze spektrum autyzmu
-
University of Maryland, BaltimoreZakończony