Badanie wpływu dysrafii kręgosłupa na układ moczowy w populacji pediatrycznej (SPINA)
Badanie wpływu dysrafii rdzenia kręgowego na układ moczowy w populacji pediatrycznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louise RENOULT
- Numer telefonu: +33241353637
- E-mail: louise.renoult@chu-angers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Louise RENOULT
- E-mail: louise.renoult@chu-angers.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- leczony lub objęty opieką w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers z powodu dysrafii kręgosłupa między 1 stycznia 2014 a 31 grudnia 2024
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza różnicowa dysrafii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dysgrafizm
|
Badanie wpływu zaburzeń zamknięcia i dysrafii na układ moczowy i pokarmowy w populacji pediatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zaburzeń czynności pęcherza moczowego
Ramy czasowe: do 5 lat
|
częstość występowania zaburzeń czynności pęcherza moczowego u dzieci z otwartą lub zamkniętą dysrafią
|
do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: do 5 lat
|
objawy układu moczowego opisywane przez pacjentów
|
do 5 lat
|
|
Objawy związane z kałem
Ramy czasowe: do 5 lat
|
objawy ze strony stolca, które mogą być opisywane przez pacjentów
|
do 5 lat
|
|
Wdrożone leczenie układu moczowego
Ramy czasowe: do 5 lat
|
leczenie układu moczowego, które może być wdrożone podczas obserwacji kontrolnej
|
do 5 lat
|
|
Wdrożone leczenie kałowe
Ramy czasowe: do 5 lat
|
leczenie kałowe, które może być wdrożone podczas obserwacji
|
do 5 lat
|
|
Diagnostyka prenatalna
Ramy czasowe: Wyjściowy
|
obecność lub brak diagnozy prenatalnej
|
Wyjściowy
|
|
Objawy kliniczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
liniczne objawy, które doprowadziły do rozpoznania dysrafizmu
|
Linia wyjściowa
|
|
ogólne objawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ogólne objawy, które doprowadziły do diagnozy dysrafizmu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Louise RENOULT, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC25_0272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .