Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu dysrafii kręgosłupa na układ moczowy w populacji pediatrycznej (SPINA)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Badanie wpływu dysrafii rdzenia kręgowego na układ moczowy w populacji pediatrycznej

Dysrafizmy kręgosłupowe są definiowane jako wrodzona wada charakteryzująca się defektem zamknięcia cewy nerwowej w regionie kaudalnym. Dzielą się na dwie grupy: otwarte dysrafizmy, gdzie brak jest pokrycia skórnego; oraz zamknięte dysrafizmy, gdzie nieprawidłowości skóry są mniej oczywiste, a diagnoza bywa trudniejsza. Zarówno otwarte, jak i zamknięte dysrafizmy mogą powodować różne zaburzenia neurologiczne, w tym dysfunkcje pęcherzowe i jelitowe, które często są cięższe w dysrafizmach otwartych niż w zamkniętych, te ostatnie czasami pozostają niezauważone i mogą stać się objawowe dopiero podczas wzrostu. W rezultacie, konsekwencje pęcherzowe i jelitowe w dysrafizmach zamkniętych bywają przeoczone, a literatura na ten temat pozostaje skąpa. Hipoteza zakłada, że lepsze zrozumienie konsekwencji pęcherzowych i jelitowych w dysrafizmach zamkniętych pozwoliłoby na bardziej odpowiednie i ustandaryzowane monitorowanie tych dzieci. Głównym celem badania jest opisanie wpływu na funkcje pęcherza u dzieci z dysrafizmem kręgosłupa oraz sposobu ich postępowania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani na podstawie wyników badań MRI wskazujących na rozpoznanie dysrafizmu lub za pomocą kodów diagnostycznych i procedur chirurgicznych specyficznych dla dysrafizmu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • leczony lub objęty opieką w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers z powodu dysrafii kręgosłupa między 1 stycznia 2014 a 31 grudnia 2024

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza różnicowa dysrafii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dysgrafizm
Inny: opis wpływu
Badanie wpływu zaburzeń zamknięcia i dysrafii na układ moczowy i pokarmowy w populacji pediatrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaburzeń czynności pęcherza moczowego
Ramy czasowe: do 5 lat
częstość występowania zaburzeń czynności pęcherza moczowego u dzieci z otwartą lub zamkniętą dysrafią
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: do 5 lat
objawy układu moczowego opisywane przez pacjentów
do 5 lat
Objawy związane z kałem
Ramy czasowe: do 5 lat
objawy ze strony stolca, które mogą być opisywane przez pacjentów
do 5 lat
Wdrożone leczenie układu moczowego
Ramy czasowe: do 5 lat
leczenie układu moczowego, które może być wdrożone podczas obserwacji kontrolnej
do 5 lat
Wdrożone leczenie kałowe
Ramy czasowe: do 5 lat
leczenie kałowe, które może być wdrożone podczas obserwacji
do 5 lat
Diagnostyka prenatalna
Ramy czasowe: Wyjściowy
obecność lub brak diagnozy prenatalnej
Wyjściowy
Objawy kliniczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
liniczne objawy, które doprowadziły do rozpoznania dysrafizmu
Linia wyjściowa
ogólne objawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
ogólne objawy, które doprowadziły do diagnozy dysrafizmu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Louise RENOULT, University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC25_0272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na opis wpływu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj