Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie Neuromięśniowe vs Techniki Energii Mięśniowej z Ćwiczeniami Core w Mechanicznym Bólu Dolnej Części Pleców

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Melek Agırtmış, Istanbul University - Cerrahpasa

Porównanie efektów zintegrowanego hamowania nerwowo-mięśniowego i technik energii mięśniowej połączonych z ćwiczeniami stabilizacji centralnej u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców

Przewlekły mechaniczny ból dolnej części pleców (CMLBP) to powszechny problem kliniczny, który wpływa na funkcję fizyczną, ruchomość kręgosłupa i jakość życia. Techniki terapii manualnej, takie jak Zintegrowana Technika Hamowania Nerwowo-Mięśniowego (INIT) i Technika Energii Mięśniowej (MET), są często stosowane w praktyce klinicznej w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji. Ćwiczenia stabilizacji tułowia (CSE) również zostały opisane jako poprawiające stabilność kręgosłupa i kontrolę nerwowo-mięśniową. Jednak istnieje ograniczona ilość dowodów porównujących łączny wpływ tych technik terapii manualnej z ćwiczeniami stabilizacji tułowia na wyniki kliniczne u osób z CMLBP.

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu CSE w połączeniu z INIT oraz CSE w połączeniu z MET na intensywność bólu, niepełnosprawność funkcjonalną, zakres ruchu w odcinku lędźwiowym, status psychospołeczny, wytrzymałość mięśni i jakość życia u dorosłych z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (1) CSE + INIT lub (2) CSE + MET. Każda grupa będzie otrzymywać leczenie dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Nasilenie bólu, stan funkcjonalny, ruchomość lędźwiowa, wyniki zgłaszane przez pacjenta oraz wytrzymałość mięśni będą oceniane na początku, bezpośrednio po interwencji oraz podczas obserwacji.

Wyniki tego badania pomogą ustalić, czy INIT lub MET zapewniają dodatkowe korzyści w połączeniu z ćwiczeniami stabilizacji tułowia w celu poprawy objawów i funkcji u osób z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekły mechaniczny ból dolnej części pleców (CMLBP) jest jednym z najczęstszych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego na świecie. Charakteryzuje się bólem pochodzącym z odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub otaczających struktur bez konkretnej patologii leżącej u podstaw. Stan ten często powoduje ból, niepełnosprawność funkcjonalną, zmniejszoną ruchomość kręgosłupa, upośledzenie wydolności mięśni oraz efekty psychospołeczne, które mogą negatywnie wpływać na jakość życia.

Metody terapii manualnej są powszechnie stosowane w rehabilitacji w celu łagodzenia objawów i poprawy mobilności u osób z CMLBP. Zintegrowana Technika Hamowania Neuromięśniowego (INIT) to wielomodalne podejście obejmujące technikę naprężenia-przeciwnaprężenia, uwolnienie punktów spustowych oraz technikę energii mięśniowej w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego, dezaktywacji punktów tkliwych i poprawy równowagi nerwowo-mięśniowej. Technika Energii Mięśniowej (MET) to osteopatyczne podejście terapii manualnej wykorzystujące dobrowolne skurcze mięśni przeciw oporowi w celu rozluźnienia hipertonicznych mięśni, zwiększenia ruchomości stawów i zmniejszenia bólu. Obie techniki są często stosowane w praktyce, jednak ich porównawcza skuteczność w połączeniu z ćwiczeniami stabilizacji centralnej pozostaje niejasna.

Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej (CSE) koncentrują się na wzmacnianiu siły, wytrzymałości i kontroli motorycznej głębokich mięśni stabilizujących kręgosłup. Są one powszechnie zalecane w celu poprawy stabilności kręgosłupa, zmniejszenia bólu i zwiększenia funkcjonalności u osób z CMLBP.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę i porównanie skuteczności CSE w połączeniu z INIT versus CSE w połączeniu z MET pod względem wielu wyników klinicznych u osób z CMLBP. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych:

Grupa CSE + INIT: otrzyma zintegrowane techniki hamowania nerwowo-mięśniowego wraz z ćwiczeniami stabilizacji centralnej.

Grupa CSE + MET: otrzyma techniki energii mięśniowej wraz z ćwiczeniami stabilizacji centralnej.

Obie grupy będą otrzymywać leczenie dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Miary wyników będą obejmować:

Intensywność bólu (np. Wizualna Skala Analogowa)

Niepełnosprawność funkcjonalna (np. Indeks Niepełnosprawności Oswestry)

Zakres ruchu odcinka lędźwiowego

Wytrzymałość mięśni

Stan psychospołeczny

Jakość życia

Oceny będą przeprowadzane w trzech punktach czasowych: wyjściowo, po leczeniu oraz w trakcie obserwacji.

Główna hipoteza zakłada, że oba podejścia terapeutyczne doprowadzą do poprawy bólu i funkcji, ale połączenie CSE z INIT może wykazać lepsze wyniki w porównaniu z CSE z MET.

Wyniki tego badania dostarczą klinicystom cennej wiedzy na temat optymalnej integracji terapii manualnej z ćwiczeniami dla osób z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców. Może to przyczynić się do podejmowania decyzji klinicznych opartych na dowodach oraz poprawy wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • BAŞAKŞEHİR
      • Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Turcja (Türkiye), 34490
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zdiagnozowany przewlekły ból krzyża o podłożu mechanicznym (>3 miesiące)
  • Ból zlokalizowany między T12 a fałdem pośladkowym
  • Zdolność do wykonywania instrukcji ćwiczeń
  • Dobrowolna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kręgosłupa
  • Przepuklina dysku z deficytem neurologicznym
  • Systemowa choroba nerwowo-mięśniowa lub reumatologiczna
  • Ostry uraz lędźwiowy
  • Ciaża
  • Obecny udział w innym badaniu klinicznym
  • Stosowanie leków przeciwbólowych, środków zwiotczających mięśnie lub fizjoterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Stabilizacja Rdzenia + INIT
Uczestnicy otrzymują Ćwiczenia Stabilizacji Rdzenia (CSE) połączone ze Zintegrowaną Techniką Hamowania Nerwowo-Mięśniowego (INIT). Sesje są prowadzone przez fizjoterapeutę, 45-60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. INIT obejmuje kompresję niedokrwienną, technikę napięcie-przeciwnapięcie oraz techniki energii mięśniowej stosowane w aktywnych punktach spustowych.
Behawioralne: Ćwiczenia Stabilizacji Rdzenia (CSE)
Nadzorowany program ćwiczeń stabilizacji centralnej skupiający się na aktywacji głębokich stabilizatorów tułowia (mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny). Trening obejmuje izolowaną aktywację, ćwiczenia w klęku podpartym, warianty mostków oraz ćwiczenia stabilizacji funkcjonalnej. Sesje trwają 45-60 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i są prowadzone przez fizjoterapeutę.
Behawioralne: Zintegrowana Technika Hamowania Nerwowo-Mięśniowego (INIT)
Terapia manualna łącząca kompresję niedokrwienną, technikę przeciwnapięcia oraz techniki energii mięśniowej stosowana w aktywnych punktach spustowych w okolicy lędźwiowo-miednicznej. Docelowe mięśnie obejmują mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień biodrowo-lędźwiowy, mięśnie kulszowo-goleniowe oraz prostownik grzbietu. Sesje trwają 45-60 minut z włączonymi ćwiczeniami, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i są prowadzone przez fizjoterapeutę.
Aktywny komparator: Stabilizacja Rdzenia + MET
Uczestnicy otrzymują Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej (CSE) połączone z Techniką Energii Mięśniowej (MET) prowadzone przez fizjoterapeutę, 45-60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Techniki manualne ukierunkowane są na punkty spustowe mięśni czworobocznych lędźwi, biodrowo-lędźwiowych, mięśni kulszowo-goleniowych oraz mięśni prostowników grzbietu.
Behawioralne: Ćwiczenia Stabilizacji Rdzenia (CSE)
Nadzorowany program ćwiczeń stabilizacji centralnej skupiający się na aktywacji głębokich stabilizatorów tułowia (mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny). Trening obejmuje izolowaną aktywację, ćwiczenia w klęku podpartym, warianty mostków oraz ćwiczenia stabilizacji funkcjonalnej. Sesje trwają 45-60 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i są prowadzone przez fizjoterapeutę.
Behawioralne: Technika Energii Mięśniowej (MET)
Technika manualna z wykorzystaniem izometrycznej kontrakcji skróconych mięśni pod kierunkiem terapeuty, po której następuje relaksacja i bierne rozciąganie. Mięśnie docelowe obejmują mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień biodrowo-lędźwiowy, mięśnie kulszowo-goleniowe oraz prostownik grzbietu. Sesje trwają 45-60 minut z włączonymi ćwiczeniami, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i są prowadzone przez fizjoterapeutę.
Aktywny komparator: Tylko Stabilizacja Rdzenia
Uczestnicy wykonują wyłącznie Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej (CSE), kładąc nacisk na aktywację głębokich stabilizatorów (mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia wielodzielnego) poprzez progresywne ćwiczenia wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty, 45-60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia Stabilizacji Rdzenia (CSE)
Nadzorowany program ćwiczeń stabilizacji centralnej skupiający się na aktywacji głębokich stabilizatorów tułowia (mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny). Trening obejmuje izolowaną aktywację, ćwiczenia w klęku podpartym, warianty mostków oraz ćwiczenia stabilizacji funkcjonalnej. Sesje trwają 45-60 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i są prowadzone przez fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg Bólu Ciśnieniowego (PPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po leczeniu)

Próg bólowy ciśnienia będzie oceniany przy użyciu ręcznego algometru ciśnienia w standardowych obszarach punktów spustowych mięśni przykręgosłupowych lędźwiowych. PPT definiuje się jako minimalne ciśnienie wywołujące ból. Wyższe wartości wskazują na zmniejszoną wrażliwość na ból.

Jednostka miary: Kilogramy na centymetr kwadratowy (kg/cm²)
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Niepełnosprawności (Indeks Niepełnosprawności Oswestry)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6

Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.

Miarą wyniku: Poziom Niepełnosprawności (Indeks Niepełnosprawności Oswestry)

Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI). Wynik ODI mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność, a niższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność.

ODI ocenia poziom zaburzeń funkcjonalnych uczestnika spowodowanych bólem krzyża, w tym czynności takie jak:

Intensywność bólu

Pielęgnacja osobista

Podnoszenie

Chodzenie

Siedzenie

Stanie

Spanie

Życie seksualne Jednostki miary: Procent (%)

Życie towarzyskie

Podróżowanie
Linia bazowa, tydzień 6

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6

Wytrzymałość zginaczy tułowia będzie oceniana za pomocą standaryzowanego izometrycznego testu utrzymania zginaczy tułowia. Czas (w sekundach) jest rejestrowany; dłuższy czas trwania wskazuje na lepszą wytrzymałość.

Jednostka miary: Sekundy
Punkt wyjściowy, tydzień 6
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni

Siłę mięśni oddechowych oceni się za pomocą cyfrowego manometru mierzącego maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i wydechowe (MEP). Większe wartości wskazują na większą siłę mięśni oddechowych.

Jednostka miary: cmH₂O
Początkowa, 6 tygodni
Test Schobera w modyfikacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 (po leczeniu)

Mobilność zgięcia lędźwiowego będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu Schobera. Znak jest umieszczany na kręgosłupie lędźwiowym, a zmiana odległości podczas maksymalnego zgięcia do przodu jest mierzona. Wyższe wartości wskazują na większą mobilność kręgosłupa lędźwiowego.

Jednostka miary: Centymetry (cm)
Linia bazowa, tydzień 6 (po leczeniu)
Zakres ruchomości odcinka lędźwiowego kręgosłupa (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 6 (po leczeniu)
Zgięcie, wyprost i zgięcie boczne odcinka lędźwiowego będą mierzone przy użyciu cyfrowego inklinometru.
Wyższe wartości wskazują na większą ruchomość.
Jednostka miary: Stopnie
Linia bazowa, Tydzień 6 (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IUC-GSHS-2025-INITKET-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami