Hamowanie Neuromięśniowe vs Techniki Energii Mięśniowej z Ćwiczeniami Core w Mechanicznym Bólu Dolnej Części Pleców
Porównanie efektów zintegrowanego hamowania nerwowo-mięśniowego i technik energii mięśniowej połączonych z ćwiczeniami stabilizacji centralnej u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców
Przewlekły mechaniczny ból dolnej części pleców (CMLBP) to powszechny problem kliniczny, który wpływa na funkcję fizyczną, ruchomość kręgosłupa i jakość życia. Techniki terapii manualnej, takie jak Zintegrowana Technika Hamowania Nerwowo-Mięśniowego (INIT) i Technika Energii Mięśniowej (MET), są często stosowane w praktyce klinicznej w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji. Ćwiczenia stabilizacji tułowia (CSE) również zostały opisane jako poprawiające stabilność kręgosłupa i kontrolę nerwowo-mięśniową. Jednak istnieje ograniczona ilość dowodów porównujących łączny wpływ tych technik terapii manualnej z ćwiczeniami stabilizacji tułowia na wyniki kliniczne u osób z CMLBP.
To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu CSE w połączeniu z INIT oraz CSE w połączeniu z MET na intensywność bólu, niepełnosprawność funkcjonalną, zakres ruchu w odcinku lędźwiowym, status psychospołeczny, wytrzymałość mięśni i jakość życia u dorosłych z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (1) CSE + INIT lub (2) CSE + MET. Każda grupa będzie otrzymywać leczenie dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Nasilenie bólu, stan funkcjonalny, ruchomość lędźwiowa, wyniki zgłaszane przez pacjenta oraz wytrzymałość mięśni będą oceniane na początku, bezpośrednio po interwencji oraz podczas obserwacji.
Wyniki tego badania pomogą ustalić, czy INIT lub MET zapewniają dodatkowe korzyści w połączeniu z ćwiczeniami stabilizacji tułowia w celu poprawy objawów i funkcji u osób z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekły mechaniczny ból dolnej części pleców (CMLBP) jest jednym z najczęstszych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego na świecie. Charakteryzuje się bólem pochodzącym z odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub otaczających struktur bez konkretnej patologii leżącej u podstaw. Stan ten często powoduje ból, niepełnosprawność funkcjonalną, zmniejszoną ruchomość kręgosłupa, upośledzenie wydolności mięśni oraz efekty psychospołeczne, które mogą negatywnie wpływać na jakość życia.
Metody terapii manualnej są powszechnie stosowane w rehabilitacji w celu łagodzenia objawów i poprawy mobilności u osób z CMLBP. Zintegrowana Technika Hamowania Neuromięśniowego (INIT) to wielomodalne podejście obejmujące technikę naprężenia-przeciwnaprężenia, uwolnienie punktów spustowych oraz technikę energii mięśniowej w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego, dezaktywacji punktów tkliwych i poprawy równowagi nerwowo-mięśniowej. Technika Energii Mięśniowej (MET) to osteopatyczne podejście terapii manualnej wykorzystujące dobrowolne skurcze mięśni przeciw oporowi w celu rozluźnienia hipertonicznych mięśni, zwiększenia ruchomości stawów i zmniejszenia bólu. Obie techniki są często stosowane w praktyce, jednak ich porównawcza skuteczność w połączeniu z ćwiczeniami stabilizacji centralnej pozostaje niejasna.
Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej (CSE) koncentrują się na wzmacnianiu siły, wytrzymałości i kontroli motorycznej głębokich mięśni stabilizujących kręgosłup. Są one powszechnie zalecane w celu poprawy stabilności kręgosłupa, zmniejszenia bólu i zwiększenia funkcjonalności u osób z CMLBP.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę i porównanie skuteczności CSE w połączeniu z INIT versus CSE w połączeniu z MET pod względem wielu wyników klinicznych u osób z CMLBP. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych:
Grupa CSE + INIT: otrzyma zintegrowane techniki hamowania nerwowo-mięśniowego wraz z ćwiczeniami stabilizacji centralnej.
Grupa CSE + MET: otrzyma techniki energii mięśniowej wraz z ćwiczeniami stabilizacji centralnej.
Obie grupy będą otrzymywać leczenie dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Miary wyników będą obejmować:
Intensywność bólu (np. Wizualna Skala Analogowa)
Niepełnosprawność funkcjonalna (np. Indeks Niepełnosprawności Oswestry)
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego
Wytrzymałość mięśni
Stan psychospołeczny
Jakość życia
Oceny będą przeprowadzane w trzech punktach czasowych: wyjściowo, po leczeniu oraz w trakcie obserwacji.
Główna hipoteza zakłada, że oba podejścia terapeutyczne doprowadzą do poprawy bólu i funkcji, ale połączenie CSE z INIT może wykazać lepsze wyniki w porównaniu z CSE z MET.
Wyniki tego badania dostarczą klinicystom cennej wiedzy na temat optymalnej integracji terapii manualnej z ćwiczeniami dla osób z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców. Może to przyczynić się do podejmowania decyzji klinicznych opartych na dowodach oraz poprawy wyników leczenia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BAŞAKŞEHİR
-
Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Turcja (Türkiye), 34490
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-65 lat
- Zdiagnozowany przewlekły ból krzyża o podłożu mechanicznym (>3 miesiące)
- Ból zlokalizowany między T12 a fałdem pośladkowym
- Zdolność do wykonywania instrukcji ćwiczeń
- Dobrowolna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kręgosłupa
- Przepuklina dysku z deficytem neurologicznym
- Systemowa choroba nerwowo-mięśniowa lub reumatologiczna
- Ostry uraz lędźwiowy
- Ciaża
- Obecny udział w innym badaniu klinicznym
- Stosowanie leków przeciwbólowych, środków zwiotczających mięśnie lub fizjoterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stabilizacja Rdzenia + INIT
Uczestnicy otrzymują Ćwiczenia Stabilizacji Rdzenia (CSE) połączone ze Zintegrowaną Techniką Hamowania Nerwowo-Mięśniowego (INIT).
Sesje są prowadzone przez fizjoterapeutę, 45-60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
INIT obejmuje kompresję niedokrwienną, technikę napięcie-przeciwnapięcie oraz techniki energii mięśniowej stosowane w aktywnych punktach spustowych.
|
Nadzorowany program ćwiczeń stabilizacji centralnej skupiający się na aktywacji głębokich stabilizatorów tułowia (mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny).
Trening obejmuje izolowaną aktywację, ćwiczenia w klęku podpartym, warianty mostków oraz ćwiczenia stabilizacji funkcjonalnej.
Sesje trwają 45-60 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i są prowadzone przez fizjoterapeutę.
Terapia manualna łącząca kompresję niedokrwienną, technikę przeciwnapięcia oraz techniki energii mięśniowej stosowana w aktywnych punktach spustowych w okolicy lędźwiowo-miednicznej.
Docelowe mięśnie obejmują mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień biodrowo-lędźwiowy, mięśnie kulszowo-goleniowe oraz prostownik grzbietu.
Sesje trwają 45-60 minut z włączonymi ćwiczeniami, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i są prowadzone przez fizjoterapeutę.
|
|
Aktywny komparator: Stabilizacja Rdzenia + MET
Uczestnicy otrzymują Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej (CSE) połączone z Techniką Energii Mięśniowej (MET) prowadzone przez fizjoterapeutę, 45-60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Techniki manualne ukierunkowane są na punkty spustowe mięśni czworobocznych lędźwi, biodrowo-lędźwiowych, mięśni kulszowo-goleniowych oraz mięśni prostowników grzbietu.
|
Nadzorowany program ćwiczeń stabilizacji centralnej skupiający się na aktywacji głębokich stabilizatorów tułowia (mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny).
Trening obejmuje izolowaną aktywację, ćwiczenia w klęku podpartym, warianty mostków oraz ćwiczenia stabilizacji funkcjonalnej.
Sesje trwają 45-60 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i są prowadzone przez fizjoterapeutę.
Technika manualna z wykorzystaniem izometrycznej kontrakcji skróconych mięśni pod kierunkiem terapeuty, po której następuje relaksacja i bierne rozciąganie.
Mięśnie docelowe obejmują mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień biodrowo-lędźwiowy, mięśnie kulszowo-goleniowe oraz prostownik grzbietu.
Sesje trwają 45-60 minut z włączonymi ćwiczeniami, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i są prowadzone przez fizjoterapeutę.
|
|
Aktywny komparator: Tylko Stabilizacja Rdzenia
Uczestnicy wykonują wyłącznie Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej (CSE), kładąc nacisk na aktywację głębokich stabilizatorów (mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia wielodzielnego) poprzez progresywne ćwiczenia wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty, 45-60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Nadzorowany program ćwiczeń stabilizacji centralnej skupiający się na aktywacji głębokich stabilizatorów tułowia (mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny).
Trening obejmuje izolowaną aktywację, ćwiczenia w klęku podpartym, warianty mostków oraz ćwiczenia stabilizacji funkcjonalnej.
Sesje trwają 45-60 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i są prowadzone przez fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg Bólu Ciśnieniowego (PPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po leczeniu)
|
Próg bólowy ciśnienia będzie oceniany przy użyciu ręcznego algometru ciśnienia w standardowych obszarach punktów spustowych mięśni przykręgosłupowych lędźwiowych. PPT definiuje się jako minimalne ciśnienie wywołujące ból. Wyższe wartości wskazują na zmniejszoną wrażliwość na ból. Jednostka miary: Kilogramy na centymetr kwadratowy (kg/cm²) |
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Niepełnosprawności (Indeks Niepełnosprawności Oswestry)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Miarą wyniku: Poziom Niepełnosprawności (Indeks Niepełnosprawności Oswestry) Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI). Wynik ODI mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność, a niższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność. ODI ocenia poziom zaburzeń funkcjonalnych uczestnika spowodowanych bólem krzyża, w tym czynności takie jak: Intensywność bólu Pielęgnacja osobista Podnoszenie Chodzenie Siedzenie Stanie Spanie Życie seksualne Jednostki miary: Procent (%) Życie towarzyskie Podróżowanie |
Linia bazowa, tydzień 6
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
Wytrzymałość zginaczy tułowia będzie oceniana za pomocą standaryzowanego izometrycznego testu utrzymania zginaczy tułowia. Czas (w sekundach) jest rejestrowany; dłuższy czas trwania wskazuje na lepszą wytrzymałość. Jednostka miary: Sekundy |
Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni
|
Siłę mięśni oddechowych oceni się za pomocą cyfrowego manometru mierzącego maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i wydechowe (MEP). Większe wartości wskazują na większą siłę mięśni oddechowych. Jednostka miary: cmH₂O |
Początkowa, 6 tygodni
|
|
Test Schobera w modyfikacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 (po leczeniu)
|
Mobilność zgięcia lędźwiowego będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu Schobera. Znak jest umieszczany na kręgosłupie lędźwiowym, a zmiana odległości podczas maksymalnego zgięcia do przodu jest mierzona. Wyższe wartości wskazują na większą mobilność kręgosłupa lędźwiowego. Jednostka miary: Centymetry (cm) |
Linia bazowa, tydzień 6 (po leczeniu)
|
|
Zakres ruchomości odcinka lędźwiowego kręgosłupa (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 6 (po leczeniu)
|
Zgięcie, wyprost i zgięcie boczne odcinka lędźwiowego będą mierzone przy użyciu cyfrowego inklinometru.
Wyższe wartości wskazują na większą ruchomość. Jednostka miary: Stopnie |
Linia bazowa, Tydzień 6 (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC-GSHS-2025-INITKET-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .