Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asymetria siły mięśniowej kolan obustronnie a funkcjonalne możliwości u starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawów (STASFP-OA)

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sena Çınarlı, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Asymetria siły obustronnej stawu kolanowego i funkcjonalna wydolność u starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawów

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) to degeneracyjna choroba stawów, która przede wszystkim dotyka kolana i staje się coraz powszechniejsza z wiekiem. U osób po 50. roku życia, zwłaszcza z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, prowadzi do przewlekłego bólu, ograniczonej mobilności i spadku funkcjonalności. Stan ten pogarsza się z powodu nierównowagi siły mięśni, szczególnie mięśnia czworogłowego uda i mięśni kulszowo-goleniowych. Te nierównowagi są wywoływane przez ból, niestabilność stawów i uszkodzenie chrząstki, co negatywnie wpływa na siłę i koordynację mięśni. U kobiet te asymetrie są bardziej wyraźne, zwiększając ryzyko spadku funkcjonalności.

Najnowsze badania podkreślają znaczącą rolę asymetrii siły w ograniczeniach funkcjonalnych, wpływając na równowagę, chód i codzienne czynności. To badanie ma na celu zbadanie wpływu obustronnych asymetrii siły mięśnia czworogłowego uda i mięśni kulszowo-goleniowych na dynamiczną równowagę, efektywność chodu i mobilność funkcjonalną u starszych kobiet z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.

Badanie ma na celu zbadanie wpływu obustronnych asymetrii siły w prostownikach i zginaczach kolana na dynamiczną równowagę, efektywność chodu i ogólną mobilność u starszych kobiet z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Hipotezujemy, że większa asymetria siły będzie związana z upośledzoną dynamiczną równowagą, zmniejszoną efektywnością chodu i obniżoną mobilnością funkcjonalną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zwyrodnieniowa choroba stawów (OA) to degeneracyjna choroba stawów, która powszechnie dotyka kolano, szczególnie u osób powyżej 50. roku życia. Prowadzi do bólu, ograniczonej ruchomości i spadku funkcjonalności. W przypadku obustronnej choroby zwyrodnieniowej kolan, nierównowaga mięśniowa, zwłaszcza w mięśniach czworogłowych i grupach kulszowo-goleniowych, pogarsza ograniczenia funkcjonalne i zwiększa ryzyko upadków. Te nierównowagi są spowodowane bólem, niestabilnością stawu i uszkodzeniem chrząstki, wpływając na siłę mięśni i koordynację. U starszych kobiet te problemy są bardziej wyraźne, zwiększając ich ryzyko spadku funkcjonalności w porównaniu z mężczyznami.

Nowe badania podkreślają rolę asymetrii siły mięśni (różnic między lewą a prawą nogą) w trudnościach funkcjonalnych, takich jak słaba równowaga, problemy z chodzeniem i trudności w wykonywaniu codziennych zadań. To badanie ma na celu zbadanie, jak te nierównowagi mięśniowe w prostownikach i zginaczach kolana wpływają na ogólne zdolności funkcjonalne, takie jak równowaga i wydajność chodu u kobiet z obustronną chorobą zwyrodnieniową kolan.

Badanie ma na celu zbadanie, jak obustronna asymetria siły mięśni kolan wpływa na równowagę dynamiczną, wydajność chodu i mobilność u starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową kolan. Hipoteza zakłada, że większa nierównowaga mięśniowa prowadzi do gorszej równowagi, wolniejszego chodu i zmniejszonej mobilności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kocaeli, Turcja (Türkiye)
        • Kocaeli Health and Technology University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To przekrojowe badanie obserwacyjne analizuje wpływ obustronnej asymetrii siły izokinetycznej na dynamiczną równowagę oraz prędkość chodu u kobiet z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Uczestniczki zostały zrekrutowane z Katedry Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Badawczego Wydziału Medycznego Uniwersytetu İnönü, a ich kwalifikowalność określono na podstawie ocen klinicznych i radiograficznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • płeć żeńska
  • wiek 50 lat lub więcej
  • rozpoznane obustronne zwyrodnienie stawów kolanowych (stopień II-III w skali Kellgren-Lawrence)
  • zdolność do samodzielnego chodzenia bez pomocy urządzeń wspomagających

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zwyrodnienie stawów kolanowych wymagające całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
  • schorzenia neurologiczne wpływające na chód lub równowagę
  • ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe
  • zaburzenia funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination < 24)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa Badawcza
Pacjenci z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, którzy spełniali kryteria włączenia, przeszli jednorazową ocenę laboratoryjną obejmującą testy siły izokinetycznej, ocenę bólu, ocenę równowagi dynamicznej oraz testy mobilności funkcjonalnej. Testy siły izokinetycznej przeprowadzono na obu kolanach pacjentów.Wszystkie oceny trwały łącznie 1 godzinę dla każdego pacjenta.
Inny: Testowanie siły izokinetycznej
Asymetrię siły obu kolan oceniano za pomocą izokinetycznego dynamometru Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, USA). Uczestnicy byli bezpiecznie ustawieni, a siła prostowników i zginaczy kolan była mierzona przy prędkościach kątowych 120°/s i 180°/s. Każdy uczestnik wykonał pięć maksymalnych skurczów koncentrycznych na kończynę, zarejestrowano najwyższe wartości szczytowego momentu obrotowego.
Inne nazwy:
  • Ocena bólu
  • Dynamiczny Pomiar Równowagi
  • Sprawność Funkcjonalna
  • Prędkość Chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie siły izokinetycznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
Asymetria siły obu kolan została oceniona przy użyciu izokinetycznego dynamometru Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, USA). Uczestnicy byli stabilnie ustawieni, a siła prostowników i zginaczy kolan była mierzona przy prędkościach kątowych 120°/s i 180°/s. Każdy uczestnik wykonał pięć maksymalnych skurczów koncentrycznych na kończynę, zarejestrowano najwyższe wartości szczytowego momentu obrotowego. Wyższe wartości asymetrii wskazywały na większą nierównowagę siły między kończynami.
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
Funkcjonalna Mobilność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca oceny w ciągu 1 godziny
Test 30-sekundowego wstawania i siadania został zastosowany do oceny funkcjonalnej siły i wytrzymałości kończyn dolnych. Uczestników poproszono o wstawanie i siadanie jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund ze standardowego krzesła (wysokość siedziska: 46 cm) bez używania rąk. Zarejestrowano całkowitą liczbę wykonanych powtórzeń. Niższy wynik w teście wstawania i siadania wskazuje na zmniejszoną wytrzymałość mięśnia czworogłowego, obniżoną niezależność funkcjonalną i większe ryzyko upadku u osób starszych.
Od rejestracji do końca oceny w ciągu 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
Intensywność bólu kolan podczas codziennych czynności i testów siły oceniano za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej, szeroko potwierdzonego narzędzia do oceny subiektywnego postrzegania bólu u pacjentów z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
Dynamiczny Pomiar Równowagi
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
Dynamiczną równowagę oceniano za pomocą systemu Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), który jest zwalidowanym systemem do oceny kontroli postawy i stabilności. Uczestnicy wykonali test Granic Stabilności (Limits of Stability - LOS), który mierzy kontrolę ruchu w ośmiu kierunkach, kwantyfikując czas reakcji, prędkość ruchu, wychylenie końcowe i kontrolę kierunkową.
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
Prędkość chodu oceniano za pomocą testu marszu na odległość 4 metrów, który jest wiarygodną miarą mobilności funkcjonalnej i ryzyka upadków u osób starszych. Uczestników poproszono o chodzenie w ich zwykłym tempie, a czas (s) został zarejestrowany. Wolniejsza prędkość chodu wiąże się z wyższym ryzykiem upadków, ograniczoną mobilnością i niższą sprawnością fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KOSTU-25-OA-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

DANE OSOBOWE UCZESTNIKÓW MOGĄ BYĆ UDOSTĘPNIANE W ROZUMNYM ZAKRESIE.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami