- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07261540
Asymetria siły mięśniowej kolan obustronnie a funkcjonalne możliwości u starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawów (STASFP-OA)
Asymetria siły obustronnej stawu kolanowego i funkcjonalna wydolność u starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawów
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) to degeneracyjna choroba stawów, która przede wszystkim dotyka kolana i staje się coraz powszechniejsza z wiekiem. U osób po 50. roku życia, zwłaszcza z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, prowadzi do przewlekłego bólu, ograniczonej mobilności i spadku funkcjonalności. Stan ten pogarsza się z powodu nierównowagi siły mięśni, szczególnie mięśnia czworogłowego uda i mięśni kulszowo-goleniowych. Te nierównowagi są wywoływane przez ból, niestabilność stawów i uszkodzenie chrząstki, co negatywnie wpływa na siłę i koordynację mięśni. U kobiet te asymetrie są bardziej wyraźne, zwiększając ryzyko spadku funkcjonalności.
Najnowsze badania podkreślają znaczącą rolę asymetrii siły w ograniczeniach funkcjonalnych, wpływając na równowagę, chód i codzienne czynności. To badanie ma na celu zbadanie wpływu obustronnych asymetrii siły mięśnia czworogłowego uda i mięśni kulszowo-goleniowych na dynamiczną równowagę, efektywność chodu i mobilność funkcjonalną u starszych kobiet z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Badanie ma na celu zbadanie wpływu obustronnych asymetrii siły w prostownikach i zginaczach kolana na dynamiczną równowagę, efektywność chodu i ogólną mobilność u starszych kobiet z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Hipotezujemy, że większa asymetria siły będzie związana z upośledzoną dynamiczną równowagą, zmniejszoną efektywnością chodu i obniżoną mobilnością funkcjonalną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwyrodnieniowa choroba stawów (OA) to degeneracyjna choroba stawów, która powszechnie dotyka kolano, szczególnie u osób powyżej 50. roku życia. Prowadzi do bólu, ograniczonej ruchomości i spadku funkcjonalności. W przypadku obustronnej choroby zwyrodnieniowej kolan, nierównowaga mięśniowa, zwłaszcza w mięśniach czworogłowych i grupach kulszowo-goleniowych, pogarsza ograniczenia funkcjonalne i zwiększa ryzyko upadków. Te nierównowagi są spowodowane bólem, niestabilnością stawu i uszkodzeniem chrząstki, wpływając na siłę mięśni i koordynację. U starszych kobiet te problemy są bardziej wyraźne, zwiększając ich ryzyko spadku funkcjonalności w porównaniu z mężczyznami.
Nowe badania podkreślają rolę asymetrii siły mięśni (różnic między lewą a prawą nogą) w trudnościach funkcjonalnych, takich jak słaba równowaga, problemy z chodzeniem i trudności w wykonywaniu codziennych zadań. To badanie ma na celu zbadanie, jak te nierównowagi mięśniowe w prostownikach i zginaczach kolana wpływają na ogólne zdolności funkcjonalne, takie jak równowaga i wydajność chodu u kobiet z obustronną chorobą zwyrodnieniową kolan.
Badanie ma na celu zbadanie, jak obustronna asymetria siły mięśni kolan wpływa na równowagę dynamiczną, wydajność chodu i mobilność u starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową kolan. Hipoteza zakłada, że większa nierównowaga mięśniowa prowadzi do gorszej równowagi, wolniejszego chodu i zmniejszonej mobilności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- płeć żeńska
- wiek 50 lat lub więcej
- rozpoznane obustronne zwyrodnienie stawów kolanowych (stopień II-III w skali Kellgren-Lawrence)
- zdolność do samodzielnego chodzenia bez pomocy urządzeń wspomagających
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zwyrodnienie stawów kolanowych wymagające całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
- schorzenia neurologiczne wpływające na chód lub równowagę
- ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe
- zaburzenia funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination < 24)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Badawcza
Pacjenci z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, którzy spełniali kryteria włączenia, przeszli jednorazową ocenę laboratoryjną obejmującą testy siły izokinetycznej, ocenę bólu, ocenę równowagi dynamicznej oraz testy mobilności funkcjonalnej.
Testy siły izokinetycznej przeprowadzono na obu kolanach pacjentów.Wszystkie oceny trwały łącznie 1 godzinę dla każdego pacjenta.
|
Asymetrię siły obu kolan oceniano za pomocą izokinetycznego dynamometru Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, USA).
Uczestnicy byli bezpiecznie ustawieni, a siła prostowników i zginaczy kolan była mierzona przy prędkościach kątowych 120°/s i 180°/s.
Każdy uczestnik wykonał pięć maksymalnych skurczów koncentrycznych na kończynę, zarejestrowano najwyższe wartości szczytowego momentu obrotowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie siły izokinetycznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
|
Asymetria siły obu kolan została oceniona przy użyciu izokinetycznego dynamometru Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, USA).
Uczestnicy byli stabilnie ustawieni, a siła prostowników i zginaczy kolan była mierzona przy prędkościach kątowych 120°/s i 180°/s.
Każdy uczestnik wykonał pięć maksymalnych skurczów koncentrycznych na kończynę, zarejestrowano najwyższe wartości szczytowego momentu obrotowego.
Wyższe wartości asymetrii wskazywały na większą nierównowagę siły między kończynami.
|
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
|
|
Funkcjonalna Mobilność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca oceny w ciągu 1 godziny
|
Test 30-sekundowego wstawania i siadania został zastosowany do oceny funkcjonalnej siły i wytrzymałości kończyn dolnych.
Uczestników poproszono o wstawanie i siadanie jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund ze standardowego krzesła (wysokość siedziska: 46 cm) bez używania rąk.
Zarejestrowano całkowitą liczbę wykonanych powtórzeń.
Niższy wynik w teście wstawania i siadania wskazuje na zmniejszoną wytrzymałość mięśnia czworogłowego, obniżoną niezależność funkcjonalną i większe ryzyko upadku u osób starszych.
|
Od rejestracji do końca oceny w ciągu 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
|
Intensywność bólu kolan podczas codziennych czynności i testów siły oceniano za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej, szeroko potwierdzonego narzędzia do oceny subiektywnego postrzegania bólu u pacjentów z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
|
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
|
|
Dynamiczny Pomiar Równowagi
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
|
Dynamiczną równowagę oceniano za pomocą systemu Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), który jest zwalidowanym systemem do oceny kontroli postawy i stabilności.
Uczestnicy wykonali test Granic Stabilności (Limits of Stability - LOS), który mierzy kontrolę ruchu w ośmiu kierunkach, kwantyfikując czas reakcji, prędkość ruchu, wychylenie końcowe i kontrolę kierunkową.
|
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
|
Prędkość chodu oceniano za pomocą testu marszu na odległość 4 metrów, który jest wiarygodną miarą mobilności funkcjonalnej i ryzyka upadków u osób starszych.
Uczestników poproszono o chodzenie w ich zwykłym tempie, a czas (s) został zarejestrowany.
Wolniejsza prędkość chodu wiąże się z wyższym ryzykiem upadków, ograniczoną mobilnością i niższą sprawnością fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOSTU-25-OA-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .