Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji pacjentów w zakresie opieki nad ranami na wiedzę o opiece nad ranami, poczucie własnej skuteczności w samoopiece oraz jakość powrotu do zdrowia

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Wpływ edukacji w zakresie pielęgnacji ran przeprowadzonej u pacjentów poddawanych operacji protezowania na wiedzę dotyczącą pielęgnacji ran, samoocenę samoopieki oraz jakość rekonwalescencji

To badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu określenia wpływu szkolenia w zakresie opieki nad ranami wspomaganego sztuczną inteligencją, dostarczanego pacjentom poddawanym operacji protetycznej, na ich wiedzę na temat opieki nad ranami, jakość gojenia oraz poczucie własnej skuteczności w samoopiece. Planowano włączenie 22 osób do grupy eksperymentalnej i 22 do grupy kontrolnej. Jednak biorąc pod uwagę możliwość utraty danych, planowano zakończenie badania z udziałem łącznie 50 osób: 25 w grupie eksperymentalnej i 25 w grupie kontrolnej. Do zbierania danych wykorzystano Formularz Identyfikacji Pacjenta, Formularz Obserwacji Pacjenta, Kwestionariusz Poziomu Wiedzy, Skalę Poczucia Własnej Skuteczności w Samoopiece oraz Skalę Jakości Powrotu do Zdrowia (QoR-15).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kluczowe jest edukowanie pacjentów i ich opiekunów, którzy przeszli operacje protetyczne, takie jak TKA i THA, na temat opieki domowej przed wypisem ze szpitala. Dlatego badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane w celu określenia wpływu szkolenia z opieki nad ranami wspomaganego sztuczną inteligencją, zapewnionego pacjentom poddawanym operacji protetycznej, na ich wiedzę na temat opieki nad ranami, jakość gojenia i samoskuteczność w samoopiece. Populacja badana będzie obejmować pacjentów hospitalizowanych w Klinice Ortopedii i Traumatologii Uniwersyteckiego Centrum Zastosowań i Badań Zdrowotnych Erciyes po całkowitej wymianie stawu biodrowego i kolanowego, a próbę będą stanowić pacjenci spełniający kryteria włączenia. Przy mocy testu 80%, wielkości efektu 0,776 i 95% przedziale ufności planowano włączenie 22 osób do grupy eksperymentalnej i 22 do grupy kontrolnej. Jednak biorąc pod uwagę możliwość utraty danych, planowano zakończenie badania z łączną liczbą 50 osób: 25 w grupie eksperymentalnej i 25 w grupie kontrolnej. Do zbierania danych wykorzystano Formularz Identyfikacji Pacjenta, Formularz Obserwacji Pacjenta, Kwestionariusz Poziomu Wiedzy, Skalę Samoskuteczności w Samoopiece oraz Skalę Jakości Powrotu do Zdrowia (QoR-15).

Dane badawcze będą zbierane przez badacza między październikiem 2025 a marcem 2026. Po pierwsze, rozpoczyna się od hospitalizacji pacjentów przed operacją, a przydział do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej zostanie określony.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye)
        • Erciyes University
      • Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye)
        • Health training and research hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby poddawane całkowitej wymianie stawu biodrowego lub kolanowego
  • Osoby, które zgłaszają się ochotniczo do udziału w badaniu
  • Osoby powyżej 18. roku życia
  • Osoby, które nie mają problemów z komunikacją (język, niedosłuch itp.)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, u których rozwinęło się zakażenie miejsca operacyjnego
  • Analfabeci
  • Niezależni w samoobsłudze
  • Wcześniej przebyta operacja protetyczna nie będzie uwzględniana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Członkom grupy kontrolnej zostanie wyjaśniony cel badania, a formularz wprowadzenia pacjenta zostanie przeprowadzony przez badacza przy użyciu techniki wywiadu bezpośredniego jeden dzień przed operacją. Trzeciego dnia po operacji pacjentom zostanie przeprowadzony Kwestionariusz Poziomu Wiedzy składający się z 10 pytań prawda/fałsz. Dwa tygodnie po operacji formularz kontrolny pacjenta, Skala Samoefektywności w Samoopiece oraz Skala Jakości Powrotu do Zdrowia zostaną uzupełnione telefonicznie.
Eksperymentalny: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery. The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided. To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day. Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
Inny: edukacja wspierana sztuczną inteligencją
Cel badania zostanie wyjaśniony osobom w grupie eksperymentalnej za pomocą techniki wywiadu bezpośredniego, a formularz wprowadzenia pacjenta zostanie podany przez badacza dzień przed operacją. Następnie badacz przeprowadzi z pacjentami wizualne i werbalne szkolenie z opieki nad raną, korzystając z "Przewodnika opieki nad raną pacjenta chirurgicznego", a materiały edukacyjne zostaną dostarczone. Aby ocenić skuteczność szkolenia, Badanie Poziomu Wiedzy składające się z 10 pytań prawda/fałsz zostanie przeprowadzone u pacjentów trzeciego dnia po operacji. Dwa tygodnie po operacji, Formularz Kontrolny Pacjenta, Skala Samooceny Samoopieki oraz Skala Jakości Gojenia zostaną wypełnione telefonicznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Wiedzy
Ramy czasowe: 3. dzień pooperacyjny
Opracowany przez badacza test wiedzy zawiera 10 pytań typu prawda/fałsz, mających na celu zmierzenie skuteczności edukacji w zakresie opieki nad ranami chirurgicznymi, którą otrzymują pacjenci.
Każde pytanie będzie oceniane w skali od 0 do 10.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy.
Opinie ekspertów zostaną uzyskane od trzech członków kadry akademickiej posiadających wiedzę specjalistyczną w tej dziedzinie w celu oceny adekwatności treści i zakresu testu.
3. dzień pooperacyjny
Samodzielność w Samoopiece
Ramy czasowe: 15. dzień po operacji
Skala pierwotnie opracowana przez Yu i in. w celu określenia poziomu samoskuteczności w samoopiece u osób została zmodyfikowana przez Chica-Pérez i in. do oceny samoskuteczności w samoopiece u starszych dorosłych z przewlekłą wielochorobowością. Skala została zaprojektowana jako 5-punktowy instrument typu Likerta, od „1 = Nie ufam sobie” do „5 = Bardzo sobie ufam”. Składa się z 10 pozycji w sumie. W swoim badaniu Chica-Pérez i in. podali współczynniki alfa Cronbacha jako 0,713 dla podskali „Samoskuteczność w zachowaniach samoopieki opartych na wiedzy klinicznej”, 0,822 dla „Samoskuteczność w samoopiece”, 0,881 dla „Samoskuteczność w monitorowaniu samoopieki” oraz 0,878 dla „Samoskuteczność w zarządzaniu samoopieką”. Chica-Pérez i in. stwierdzili, że minimalny możliwy wynik to 10, a maksymalny 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy samoskuteczności w samoopiece.
15. dzień po operacji
Jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 15. dzień po operacji
Skala Jakości Powrotu do Zdrowia-15 (QoR-15) to krótka skala oceny powrotu do zdrowia po operacji, opracowana i zatwierdzona przez Starka i innych w 2013 roku. Jest to skrócona wersja skali QoR-40. Jest łatwiejsza w użyciu, ponieważ jest krótsza i można ją wypełnić w krótszym czasie. Podobnie jak QoR-40, zawiera 15 pytań, które oceniają ból pacjenta, komfort fizyczny, niezależność fizyczną, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny. Wynik testu mieści się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość powrotu do zdrowia. W najnowszej aktualizacji minimalna klinicznie istotna różnica, czyli najmniejsza różnica wskazująca na znaczącą zmianę, wynosi 6 dla QoR-15.
15. dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TC Erciyes University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami