Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza Metodą Elementów Skończonych Dla Pacjenta Natychmiastowego Obrciążenia W Bezzębnej Szczęce: Porównanie Trzech Konfiguracji Implantów Z Wykorzystaniem Cyfrowych Bliźniaków.

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pacjent-specyficzna analiza metodą elementów skończonych natychmiastowego obciążenia w bezzębnej szczęce: porównanie trzech konfiguracji implantów przy użyciu cyfrowych bliźniaków.

Rehabilitacja ciężko zanikłych, bezzębnych szczęk górnych za pomocą implantów stomatologicznych stanowi istotne wyzwanie kliniczne. Natychmiastowe obciążenie w przeszczepionej kości jest często dyskutowane ze względu na obawy dotyczące rozkładu naprężeń i osteointegracji. Niniejsze badanie miało na celu porównanie rozkładu naprężeń w szczęce przy użyciu trzech konfiguracji implantów pełnołukowych – all-on-four, all-on-six i implantów kwad-zygomatycznych – u jednego pacjenta, w celu określenia najbezpieczniejszego i najbardziej korzystnego podejścia do natychmiastowego obciążenia w przeszczepionej kości. Do wygenerowania trzech spersonalizowanych modeli metodą elementów skończonych wykorzystano dwa skany CBCT 64-letniej pacjentki, wykonane przed i po przeszczepieniu kości (alloprzeszczep z przeszczepem nakładkowym i augmentacją zatoki). Każdy model obejmował szczękę, implanty w odpowiedniej konfiguracji, łączniki oraz pełnołukową protezę. Przeanalizowano naprężenia von Misesa w kości korowej i beleczkowej, implantach, łącznikach i protezie, a także maksymalne przemieszczenie kości. Nasze wyniki wykazały, że konfiguracja all-on-six zapewnia najbardziej korzystny wynik biomechaniczny, z jednorodnym rozkładem naprężeń w kości korowej, zmniejszonymi naprężeniami w implantach i protezie oraz przemieszczeniem kości w pełni kompatybilnym z natychmiastowym obciążeniem w przeszczepionej kości. Model all-on-four wykazał szczyty naprężeń na pochylonych łącznikach i wysięgnikach, natomiast model kwad-zygomatyczny efektywnie rozkładał naprężenia w implantach i łącznikach, ale wywoływał wyższe naprężenia w kości korowej, wciąż mieszczące się w granicach fizjologicznych. To spersonalizowane badanie cyfrowego bliźniaka wykazuje, że natychmiastowe obciążenie w pełnołukowej przeszczepionej kości jest biomechanicznie bezpieczne i optymalne, przy czym konfiguracja all-on-six zapewnia lepszy rozkład naprężeń. Te ustalenia wspierają podejmowanie decyzji klinicznych dotyczących protokołów natychmiastowego obciążenia i podkreślają wartość spersonalizowanej MES w planowaniu złożonych rehabilitacji szczękowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000
        • Chu De Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bezzębne szczęki, u których wykonano pełnołukową rekonstrukcję kości, aby użyć skanera przed przeszczepem kości i skanera po przeszczepie kości oraz symulować dwie konfiguracje (all on four i quad zygomatic) na modelu cyfrowym z pierwszego skanera oraz jedną konfigurację implantów (all on six) na modelu cyfrowym z drugiego skanera.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bezzębne szczęki, które przeszły rekonstrukcję kości całego łuku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład naprężeń w kości szczękowej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Analiza metodą elementów skończonych (FEA) to numeryczna metoda symulacji, która modeluje, jak siły mechaniczne wpływają na struktury anatomiczne. Technika ta wizualizuje strefy naprężenia, napięcia, ściskania i przemieszczenia w kości szczękowej. Wartości naprężeń wyrażane są w megapaskalach (MPa), a przemieszczeń w mikronach (µm).
Przy włączeniu
Rozkład naprężeń w implantach
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Analiza metodą elementów skończonych (MES). Technika ta wizualizuje strefy naprężeń, napięć, ściskania i przemieszczeń w implancie. Wartości naprężeń wyrażone są w megapaskalach (MPa), a przemieszczenia w mikrometrach (µm).
Przy włączeniu
Rozkład naprężeń w Protezie
Ramy czasowe: Podczas kwalifikacji
Analiza metodą elementów skończonych (FEA). Technika ta wizualizuje strefy naprężeń, rozciągania, ściskania i przemieszczeń w protezie. Wartości naprężeń wyrażane są w megapaskalach (MPa), a przemieszczenia w mikrometrach (µm).
Podczas kwalifikacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność cyfrowego modelu bliźniaka cyfrowego rzeczywistego pacjenta
Ramy czasowe: W momencie włączenia
Skan jego bezzębnej szczęki
W momencie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25Odonto07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .