Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedwczesna choroba wieńcowa i rodzinna dyslipidemia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Hassan Senara, Cairo University

Przedwczesna choroba wieńcowa i rodzinna dyslipidemia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: rejestr trzeciorzędowego ośrodka kardiologicznego

To badanie miało na celu zbadanie związku między rodzinną hipercholesterolemią a przedwczesną chorobą wieńcową, szczególnie w kontekście ostrego zespołu wieńcowego, poprzez przegląd aktualnych dowodów i podkreślenie potrzeby poprawy badań przesiewowych oraz agresywnych strategii obniżania lipidów w populacjach wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dyslipidemia i rodzinna hipercholesterolemia (FH) to powszechne zaburzenie, które powoduje przedwczesną chorobę wieńcową.

Dożywotnie obciążenie podwyższonym cholesterolem lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) w FH przyspiesza dysfunkcję śródbłonka i tworzenie blaszek miażdżycowych, często prowadząc do ostrego zespołu wieńcowego (ACS) w młodym wieku. ACS u pacjentów z nierozpoznaną FH może być ich pierwszym objawem klinicznym, co podkreśla znaczenie wczesnej identyfikacji i interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To było prospektywne, przekrojowe, obserwacyjne badanie przeprowadzone w Katedrze Kardiologii, Książę Khaled Ben Sultan, pomiędzy grudniem 2021 a marcem 2025 roku.
Włączono łącznie 2000 kolejnych dorosłych pacjentów przyjętych z potwierdzonym rozpoznaniem choroby wieńcowej (CAD).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat w momencie zgłoszenia.
  • Obie płci.
  • Potwierdzone rozpoznanie choroby wieńcowej (CAD), ustalone na podstawie obrazu klinicznego, wyników elektrokardiograficznych, podwyższonych biomarkerów sercowych i/lub angiograficznych dowodów na ≥50% zwężenie światła w co najmniej jednej głównej tętnicy wieńcowej.
  • Przyjęcie do szpitala na uczestniczący oddział kardiologiczny w okresie [wstaw okres badania, np. od stycznia 2020 do grudnia 2024] z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS), w tym niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
  • Dostępność kompletnych danych klinicznych, laboratoryjnych i echokardiograficznych niezbędnych do klasyfikacji i analizy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletna dokumentacja medyczna lub brak istotnych danych laboratoryjnych, obrazowych lub demograficznych.
  • Wtórne przyczyny dyslipidemii, w tym niekontrolowana niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, przewlekła choroba wątroby lub stosowanie leków wpływających na lipidy (innych niż statyny) przed zgłoszeniem.
  • Wcześniejsza wrodzona lub strukturalna choroba serca, kardiomiopatia lub istotna wada zastawkowa serca niezwiązana z CAD.
  • Ciężka przewlekła choroba nerek (szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej <30 ml/min/1,73 m²) lub pacjenci poddawani dializom.
  • Choroby autoimmunologiczne, zapalne lub układowe, o których wiadomo, że wpływają na zapalenie naczyń lub metabolizm lipidów.
  • Nowotwór złośliwy lub oczekiwana długość życia <6 miesięcy z przyczyn pozasercowych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci niebędący Saudyjczykami (skupienie na populacji saudyjskiej w regionie południowym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Niedokrwienna choroba serca niezwiązana z przedwczesnym wiekiem
Mężczyźni w wieku <55 lat i kobiety w wieku <65 lat.
Inny: Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Uczestnicy przeszli standaryzowaną ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego, która obejmowała szczegółową ocenę kliniczną oraz profil lipidowy (cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości, cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości i trójglicerydy).
Przedwczesna choroba wieńcowa
Mężczyźni w wieku ≥55 lat i kobiety w wieku ≥65 lat.
Inny: Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Uczestnicy przeszli standaryzowaną ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego, która obejmowała szczegółową ocenę kliniczną oraz profil lipidowy (cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości, cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości i trójglicerydy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorzec dyslipidemii u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
Wzorzec dyslipidemii u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym został odnotowany.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
Częstość występowania rodzinnej dyslipidemii wśród pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
Zarejestrowano częstość występowania rodzinnej dyslipidemii wśród pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez jeden rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami