Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedwczesna choroba wieńcowa i rodzinna dyslipidemia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Hassan Senara, Cairo University

Przedwczesna choroba wieńcowa i rodzinna dyslipidemia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: rejestr trzeciorzędowego ośrodka kardiologicznego

To badanie miało na celu zbadanie związku między rodzinną hipercholesterolemią a przedwczesną chorobą wieńcową, szczególnie w kontekście ostrego zespołu wieńcowego, poprzez przegląd aktualnych dowodów i podkreślenie potrzeby poprawy badań przesiewowych oraz agresywnych strategii obniżania lipidów w populacjach wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dyslipidemia i rodzinna hipercholesterolemia (FH) to powszechne zaburzenie, które powoduje przedwczesną chorobę wieńcową.

Dożywotnie obciążenie podwyższonym cholesterolem lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) w FH przyspiesza dysfunkcję śródbłonka i tworzenie blaszek miażdżycowych, często prowadząc do ostrego zespołu wieńcowego (ACS) w młodym wieku. ACS u pacjentów z nierozpoznaną FH może być ich pierwszym objawem klinicznym, co podkreśla znaczenie wczesnej identyfikacji i interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To było prospektywne, przekrojowe, obserwacyjne badanie przeprowadzone w Katedrze Kardiologii, Książę Khaled Ben Sultan, pomiędzy grudniem 2021 a marcem 2025 roku.
Włączono łącznie 2000 kolejnych dorosłych pacjentów przyjętych z potwierdzonym rozpoznaniem choroby wieńcowej (CAD).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat w momencie zgłoszenia.
  • Obie płci.
  • Potwierdzone rozpoznanie choroby wieńcowej (CAD), ustalone na podstawie obrazu klinicznego, wyników elektrokardiograficznych, podwyższonych biomarkerów sercowych i/lub angiograficznych dowodów na ≥50% zwężenie światła w co najmniej jednej głównej tętnicy wieńcowej.
  • Przyjęcie do szpitala na uczestniczący oddział kardiologiczny w okresie [wstaw okres badania, np. od stycznia 2020 do grudnia 2024] z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS), w tym niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
  • Dostępność kompletnych danych klinicznych, laboratoryjnych i echokardiograficznych niezbędnych do klasyfikacji i analizy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletna dokumentacja medyczna lub brak istotnych danych laboratoryjnych, obrazowych lub demograficznych.
  • Wtórne przyczyny dyslipidemii, w tym niekontrolowana niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, przewlekła choroba wątroby lub stosowanie leków wpływających na lipidy (innych niż statyny) przed zgłoszeniem.
  • Wcześniejsza wrodzona lub strukturalna choroba serca, kardiomiopatia lub istotna wada zastawkowa serca niezwiązana z CAD.
  • Ciężka przewlekła choroba nerek (szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej <30 ml/min/1,73 m²) lub pacjenci poddawani dializom.
  • Choroby autoimmunologiczne, zapalne lub układowe, o których wiadomo, że wpływają na zapalenie naczyń lub metabolizm lipidów.
  • Nowotwór złośliwy lub oczekiwana długość życia <6 miesięcy z przyczyn pozasercowych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci niebędący Saudyjczykami (skupienie na populacji saudyjskiej w regionie południowym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedokrwienna choroba serca niezwiązana z przedwczesnym wiekiem
Mężczyźni w wieku <55 lat i kobiety w wieku <65 lat.
Inny: Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Uczestnicy przeszli standaryzowaną ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego, która obejmowała szczegółową ocenę kliniczną oraz profil lipidowy (cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości, cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości i trójglicerydy).
Przedwczesna choroba wieńcowa
Mężczyźni w wieku ≥55 lat i kobiety w wieku ≥65 lat.
Inny: Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Uczestnicy przeszli standaryzowaną ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego, która obejmowała szczegółową ocenę kliniczną oraz profil lipidowy (cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości, cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości i trójglicerydy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorzec dyslipidemii u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
Wzorzec dyslipidemii u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym został odnotowany.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
Częstość występowania rodzinnej dyslipidemii wśród pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
Zarejestrowano częstość występowania rodzinnej dyslipidemii wśród pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez jeden rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj