Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciasteczek z Złotym Ryżem-Piper Crocatum na zapobieganie neuropatii w cukrzycy (GRIP-DN)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Herlina Husen, Hasanuddin University

Wpływ ciasteczek ze Złotym Ryżem z dodatkiem Piper Crocatum na zapobieganie neuropatii cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą

Cukrzyca jest chorobą przewlekłą, która może powodować wiele powikłań, jednym z najczęstszych jest neuropatia cukrzycowa. Stan ten występuje w wyniku długotrwałych wysokich poziomów cukru we krwi, które uszkadzają nerwy. Objawy obejmują mrowienie, pieczenie, ból i utratę czucia w stopach. Jeśli nie zostanie zapobiegane, neuropatia może postępować do owrzodzeń stopy cukrzycowej, a nawet prowadzić do amputacji.

To badanie ma na celu ocenę, czy ciasteczka z Złotego Ryżu wzbogacone Czerwoną Betel (Piper crocatum) mogą pomóc w zapobieganiu neuropatii cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą. Złoty ryż to rodzaj ryżu zawierający beta-karoten (prowitamina A) i wysoką zawartość błonnika, które pomagają utrzymać stabilny poziom cukru we krwi i zmniejszyć stres oksydacyjny. Tymczasem czerwony liść betelu zawiera flawonoidy, polifenole i alkaloidy o właściwościach przeciwutleniających, przeciwzapalnych i hipoglikemicznych, które mogą chronić nerwy przed uszkodzeniem.

Ciasteczka zostały wybrane jako forma interwencji, ponieważ są praktyczne, łatwe do spożycia i powszechnie akceptowane przez pacjentów. W tym badaniu pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną otrzymującą ciasteczka z Złotego Ryżu z ekstraktem z czerwonego liścia betelu oraz grupę kontrolną otrzymującą ciasteczka z Złotego Ryżu bez ekstraktu. Zmiany w objawach neuropatii będą oceniane za pomocą Punktacji Objawów Neuropatii (NSS) przed i po interwencji.

Oczekiwanym wynikiem tego badania jest dostarczenie naukowych dowodów, że połączenie Złotego Ryżu i czerwonego liścia betelu w formie ciasteczek może służyć jako skuteczny, bezpieczny i akceptowalny żywność funkcjonalna, aby pomóc w zapobieganiu neuropatii cukrzycowej. Ta interwencja żywieniowa może wspierać kompleksowe zarządzanie cukrzycą i poprawić jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest przewlekłą chorobą metaboliczną o stale rosnącej częstości występowania na całym świecie. Jednym z jej najczęstszych i najbardziej uciążliwych powikłań jest neuropatia cukrzycowa, która dotyka nawet 50% pacjentów z cukrzycą typu 2. Stan ten charakteryzuje się bólem, mrowieniem lub utratą czucia, szczególnie w stopach, i jest głównym czynnikiem ryzyka owrzodzeń stopy cukrzycowej i amputacji. Obecne strategie postępowania koncentrują się głównie na ścisłej kontroli glikemii i leczeniu bólu neuropatycznego, podczas gdy prewencyjne podejścia żywieniowe pozostają ograniczone.

Wraz z rosnącym zainteresowaniem żywnością funkcjonalną pojawiły się nowe możliwości wspierania opieki nad cukrzycą. Złoty ryż, genetycznie wzbogacony beta-karotenem (prowitamina A), zapewnia korzyści antyoksydacyjne i przeciwzapalne wraz z błonnikiem pokarmowym, który pomaga stabilizować poziom glukozy we krwi. Liść czerwonej betelu (Piper crocatum), tradycyjnie stosowany w ziołolecznictwie, zawiera flawonoidy, polifenole i alkaloidy o właściwościach antyoksydacyjnych, przeciwzapalnych i hipoglikemizujących, które mogą chronić nerwy przed uszkodzeniem spowodowanym przewlekłą hiperglikemią. Połączenie tych dwóch składników funkcjonalnych oferuje obiecujący potencjał neuroprotekcyjny w zapobieganiu neuropatii cukrzycowej.

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane z użyciem ciastek zrobionych ze złotego ryżu wzbogaconego Piper crocatum jako interwencja. Ciasteczka zostały wybrane jako forma podania, ponieważ są praktyczne, dobrze akceptowane przez pacjentów i łatwe do regularnego spożycia w porównaniu z suplementami lub preparatami ziołowymi. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną otrzymującą ciasteczka ze złotego ryżu z ekstraktem Piper crocatum oraz grupę kontrolną otrzymującą ciasteczka ze złotego ryżu bez ekstraktu.

W trakcie 28-dniowego okresu interwencji zmiany w objawach neuropatii będą oceniane za pomocą Skali Objawów Neuropatii (NSS) przed i po spożyciu. Badanie ma na celu ustalenie, czy dodatek Piper crocatum zapewnia dodatkowe korzyści w zapobieganiu lub zmniejszaniu objawów neuropatii w porównaniu z samymi ciasteczkami ze złotego ryżu.

Badanie to ma dostarczyć naukowych dowodów na rolę łączenia złotego ryżu i Piper crocatum w formie ciastek jako innowacyjnej żywności funkcjonalnej do zapobiegania neuropatii cukrzycowej. Taka interwencja żywieniowa może oferować skuteczną, bezpieczną, przystępną cenowo i akceptowalną strategię wspierania kompleksowego leczenia cukrzycy i poprawy jakości życia pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Sulawesi
      • Donggala, Central Sulawesi, Indonezja, 94355
        • UPTD Puskesmas Lompeta Singgani Tambu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 59 lat
  • Zdiagnozowana cukrzyca na podstawie dokumentacji medycznej
  • Zdolność do czytania i skutecznej komunikacji
  • Gotowość do udziału w badaniu, podpisania formularza świadomej zgody oraz przestrzegania dawkowania ciastek zgodnie z zaleceniami

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z historią alergii na jakikolwiek składnik interwencji, w tym złoty ryż lub Piper crocatum
  • Pacjenci z aktywnymi owrzodzeniami stopy cukrzycowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Złote Ryżowe Ciasteczka Wzbogacone Piper Crocatum
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają ciastka przygotowane z mąki z złotego ryżu i wzbogacone ekstraktem z liścia betelu czerwonego (Piper crocatum). Ciastka są spożywane codziennie przez okres 28 dni. To działanie ma na celu ocenę potencjalnych neuroprotekcyjnych efektów Piper crocatum w zapobieganiu lub redukcji objawów neuropatii cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą typu 2. Formulacja ma na celu wykorzystanie właściwości antyoksydacyjnych i przeciwzapalnych Piper crocatum w połączeniu z korzyściami odżywczymi złotego ryżu.
Suplement diety: Ciasteczka ze Złotym Ryżem z Piper Crocatum
Ta interwencja składa się z produktu spożywczego funkcjonalnego w postaci ciasteczek wykonanych z mąki ze złotego ryżu, wzbogaconych ekstraktem z Piper crocatum (liścia czerwonej betelu). Ciasteczka podaje się doustnie, raz dziennie, przez okres 28 dni. To, co wyróżnia tę interwencję od innych, to połączenie złotego ryżu – biofortyfikowanego ziarna bogatego w beta-karoten – z Piper crocatum, tradycyjną indonezyjską rośliną leczniczą znaną ze swoich właściwości przeciwutleniających i przeciwzapalnych. Formulacja ma na celu zapobieganie neuropatii cukrzycowej poprzez wzmocnienie efektów neuroprotekcyjnych poprzez suplementację dietetyczną. Produkt jest standaryzowany pod względem dawkowania, wyglądu i opakowania, aby umożliwić podwójnie ślepą próbę i zapewnić spójność wśród uczestników.
Aktywny komparator: Złoty Ryż Ciasteczka Bez Piper Crocatum
Uczestnicy w tej grupie otrzymają ciastka przygotowane wyłącznie z mąki z ryżu złotego, bez dodatku Piper crocatum. Ciastka te są również spożywane codziennie przez 28 dni. Ta interwencja kontrolna ma na celu wyizolowanie efektu Piper crocatum poprzez porównanie wyników z grupą eksperymentalną. Oba rodzaje ciastek są dopasowane pod względem wyglądu, smaku i opakowania, aby zachować integralność zaślepienia.
Suplement diety: Ciasteczka ze Złotego Ryżu Bez Piper Crocatum
Ta interwencja składa się z ciastek przygotowanych z mąki z złotego ryżu bez dodatku Piper crocatum (ekstraktu z liści czerwonej betelu). Ciasteczka są podawane doustnie, raz dziennie, przez 28 kolejnych dni. Chociaż brakuje składnika ziołowego, sam złoty ryż jest wzbogaconym ziarnem bogatym w beta-karoten, oferując wartość odżywczą. Produkt kontrolny jest dopasowany pod względem wyglądu, smaku i opakowania do ciastek eksperymentalnych, aby utrzymać warunki podwójnie ślepej próby. Ta interwencja służy jako aktywny komparator do izolowania efektu Piper crocatum w zapobieganiu objawom neuropatii cukrzycowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika objawów neuropatii (NSS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0) do dnia 28
Neuropathy Symptoms Score (NSS) to standaryzowany kwestionariusz służący do oceny nasilenia objawów neuropatii obwodowej u pacjentów z cukrzycą. Instrument ocenia typowe objawy neuropatyczne, w tym drętwienie, uczucie pieczenia, mrowienie, skurcze i ból. Każdy objaw jest oceniany na podstawie występowania i charakterystyki (np. lokalizacji, czasu występowania, czynników zaostrzających), z łącznym wynikiem od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy neuropatyczne. Ocena jest przeprowadzana poprzez wywiad z uczestnikiem przez wykwalifikowanych asesorów klinicznych
Punkt wyjściowy (dzień 0) do dnia 28

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14 i dzień 28 w punkcie wyjściowym
Poziom glukozy na czczo mierzony jest przy użyciu glukometru punktowego (marka IVD), zgodnie ze standardowymi procedurami pobierania krwi włośniczkowej. Uczestnicy przechodzą co najmniej 8-godzinny post nocny przed pomiarem. Próbka krwi włośniczkowej z nakłucia opuszki palca jest nakładana na kompatybilny pasek testowy, a glukometr automatycznie analizuje i wyświetla stężenie glukozy w mg/dL. Wyższe wartości wskazują na gorszą kontrolę glikemii. Wszystkie pomiary przeprowadzane są przez przeszkolony personel badawczy przy użyciu skalibrowanych urządzeń zgodnie z instrukcją producenta.
Dzień 0, dzień 14 i dzień 28 w punkcie wyjściowym
Zmiana czucia obwodowego za pomocą testu monofilamentowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0) i po interwencji (dzień 28)
Odpowiedź czuciowa obwodowa będzie oceniana za pomocą testu monofilamentowego Semmesa-Weinsteina o ciężarze 10 gramów u pacjentów z cukrzycą bez klinicznie zdiagnozowanej neuropatii. Test ocenia czucie ochronne w stopach. Poprawa lub stabilizacja odpowiedzi czuciowej po interwencji wskazuje na potencjalny efekt prewencyjny przeciwko neuropatii cukrzycowej
Punkt wyjściowy (dzień 0) i po interwencji (dzień 28)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie spożycia ciasteczek
Ramy czasowe: Codziennie od Dnia 1 do Dnia 28
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane za pomocą dziennego dziennika spożycia dostarczonego każdemu uczestnikowi. Dziennik rejestruje, czy ciasteczko było spożywane każdego dnia od dnia 1 do dnia 28, wraz z wszelkimi skargami lub skutkami ubocznymi. Zgodność będzie obliczana jako procent dni, w których ciasteczko było spożywane zgodnie z instrukcją. Ten wskaźnik umożliwia również jakościowe monitorowanie tolerancji i zgłaszanych przez uczestników problemów w okresie interwencji.
Codziennie od Dnia 1 do Dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hasanuddin University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Dr. Andina Setyawati, S.Kep.,Ns.,M.Kep, Faculty of Nursing, Hasanuddin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UH2508103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące poufności oraz ograniczone zasoby zarządzania danymi. Badanie jest prowadzone w podstawowej opiece zdrowotnej z ograniczoną infrastrukturą do bezpiecznego udostępniania danych. Wszystkie dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów wewnętrznej analizy i raportowania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami