CHOICE KERGUELEN 2 : Konsekwencje długotrwałego odosobnienia na odporność na Wyspach Subantarktycznych : Obserwacja ochotników na Wyspach Kerguelena
Konsekwencje długotrwałego odosobnienia dla odporności na Wyspach Subantarktycznych: Obserwacja ochotników na Wyspach Kerguelena
Życie przez długie okresy w ekstremalnych środowiskach – takich jak stacje badawcze na Antarktydzie lub misje kosmiczne – może mieć znaczący wpływ na zdrowie człowieka, zwłaszcza na układ odpornościowy. Naukowcy zaobserwowali, że ludzie w takich odizolowanych warunkach często doświadczają większej liczby infekcji i reaktywacji wirusów, które zwykle pozostają uśpione w organizmie, takich jak wirusy opryszczki. Zmiany te wpływają na obie części układu odpornościowego: szybko reagujący system „wrodzony” oraz wolniejszy, bardziej specyficzny system „adaptacyjny”.
Te zaburzenia odporności mogą być spowodowane wieloma stresorami: ciągłym stresem psychologicznym, zaburzonym snem i cyklami światła (zakłóceniem rytmu dobowego) oraz wyzwaniami związanymi z życiem w zamkniętych, odizolowanych i ekstremalnych środowiskach. Chociaż misje kosmiczne i programy zimowania na Antarktydzie dostarczyły pewnych informacji na ten temat, naukowcy wciąż nie mają szczegółowego zrozumienia, jak układ odpornościowy adaptuje się – lub nie adaptuje – z czasem w takich warunkach.
Aby pomóc wypełnić tę lukę, badanie CHOICE Kerguelen 2 będzie śledzić grupę zdrowych młodych dorosłych, którzy spędzą jeden rok (od listopada 2025 do listopada 2026) w Port-aux-Français, odległej francuskiej stacji badawczej na wyspach Kerguelen na subantarktyce. Ci wolontariusze uczestniczą w programie służby obywatelskiej i będą żyć w wysoce odizolowanym środowisku przez cały czas trwania swojej misji. Badanie CHOICE Kerguelen jest prowadzone we współpracy z Francuskim Instytutem Polarnym (IPEV).
Celem badania jest zebranie i przechowywanie szerokiego zakresu próbek biologicznych – w tym krwi, śliny, kału, moczu i włosów – od tych wolontariuszy w czterech punktach czasowych podczas ich pobytu na wyspach Kerguelen: co trzy miesiące w trakcie ich pobytu. Próbki te zostaną następnie przeanalizowane, aby scharakteryzować profile immunologiczne i mikrobiotę jelitową uczestników, ocenić ewentualne reaktywacje wirusów oraz biologiczne markery stresu. Analizy te pozwolą lepiej zrozumieć, jak układ odpornościowy reaguje na długotrwałą izolację, oraz zidentyfikować profile immunologiczne, które mogą rozwinąć się pod wpływem długotrwałego stresu i ograniczonego kontaktu społecznego.
Długoterminowym celem tego projektu jest nie tylko poprawa naszego zrozumienia ludzkiej odporności w ekstremalnych środowiskach, ale także wsparcie badań medycznych dla osób żyjących z chorobami przewlekłymi. Badając zdrowe osoby umieszczone w fizycznie i psychicznie wymagających środowiskach, naukowcy mogą lepiej zrozumieć, jak stres i izolacja mogą osłabiać mechanizmy obronne układu odpornościowego. Wyniki te mogą pewnego dnia pomóc w opracowaniu nowych podejść wspierających zdrowie immunologiczne u wrażliwych populacji.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anthéa LOIEZ
- Numer telefonu: +33 02 41 35 36 37
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charline MIOT, MD
- Numer telefonu: +33 02 41 35 36 37
- E-mail: chmiot@chu-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Terres Australes Et Antarctiques Françaises
-
Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, Francuskie Terytoria Południowe i Antarktyczne
- Rekrutacyjny
- Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
-
Kontakt:
- Marine MEYERBER, MD
- Numer telefonu: +5 02 62 00 40 33
- E-mail: medecin@ker-taaf.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowi ludzie w wieku > 18 lat
- Uczestnik afiliowany lub korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych
- Uczestnik podpisał świadomą zgodę
- Uczestnik pozostający jako członek zimujący na Kerguelen od listopada 2025 do listopada 2026
- Uczestnik włączony do projektu badawczego CELREMED Szpitala Uniwersyteckiego w Angers dotyczącego zdrowych ochotników w kontekście protokołu CHOICE Kerguelen 1
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub w okresie połogu
- osoby z niedoborem odporności (pierwotny niedobór odporności, zakażenie HIV lub leczenie immunosupresyjne)
- Osoba odmawiająca udziału w badaniu
- Osoba z historią choroby autoimmunologicznej - Osoba pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoba poddawana przymusowemu leczeniu psychiatrycznemu
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HD (zdrowi dawcy)
|
Krwi Poncction
Kolekcja moczów
Kolekcja włosów
Kolekcja śliny
Kolekcja stołków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podzbiory limfocytów podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
podzbiory limfocytów metodą cytometrii przepływowej
|
Podczas włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
|
podzbiory limfocytów podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
|
podzbiory limfocytów w cytometrii przepływowej
|
Po 3 miesiącach (6 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
|
|
podzbiory limfocytów podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
podzbiory limfocytów metodą cytometrii przepływowej
|
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
podzbiory limfocytów podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
podzbiory limfocytów metodą cytometrii przepływowej
|
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
|
RNAsep podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Przy włączeniu (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
|
RNAseq
|
Przy włączeniu (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
|
|
RNAsep podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
RNAseq
|
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
RNAsep podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
|
RNAseq
|
Po 6 miesiącach (9 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
|
|
RNAsep podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
RNAseq
|
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
plazmatyczne cytokiny podczas przezimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
cytokiny osoczowe metodą Bioplex
|
W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
|
cytokiny osoczowe podczas zimowania na Wyspach Kergueleńskich
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
cytokiny osocza metodą Bioplex
|
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
cytokiny plazmatyczne podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
cytokiny osoczowe metodą Bioplex
|
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
plazmatyczne cytokiny podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
cytokiny osocza metodą Bioplex
|
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
|
mikrobiota kałowa
Ramy czasowe: W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
mikrobiota kałowa poprzez sekwencjonowanie bakteryjne
|
W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
|
mikrobiota kałowa
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
mikrobiota kałowa metodą sekwencjonowania bakteryjnego
|
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
mikrobiota kałowa
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
mikrobiota kałowa za pomocą sekwencjonowania bakteryjnego
|
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
mikrobiota kałowa
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
mikrobiota kałowa poprzez sekwencjonowanie bakteryjne
|
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
markery hormonalne stresu podczas przezimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
ocena hormonalnych markerów stresu we krwi/moczu/włosach metodą Elisa i nefelometrii
|
W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
|
markery stresu hormonalnego podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
ocena hormonalnych markerów stresu we krwi/moczu/włosach metodą Elisa i nefelometrii
|
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
markery stresu hormonalnego podczas przezimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
ocena hormonalnych markerów stresu we krwi/moczu/włosach metodą Elisa i nefelometrii
|
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
markery stresu hormonalnego podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
ocena hormonalnych markerów stresu we krwi/moczu/włosach metodą Elisa i nefelometrii
|
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
|
profil stresu podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
stres psychologiczny według formularza testu CST
|
Podczas włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
|
profil stresu podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
stres psychologiczny przez formularz testu CST
|
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
profil stresu podczas zimowania na Wyspach Kergueleńskich
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
stres psychologiczny przez formularz testu CST
|
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
|
profil stresu podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
stres psychologiczny według formularza testu CST
|
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywacje wirusa EBV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Podczas włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
|
EBV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
|
Podczas włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa EBV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
EBV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
|
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa EBV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
EBV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
|
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa EBV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
EBV we krwi i ślinie za pomocą ilościowego PCR
|
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa CMV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
CMV we krwi i ślinie metodą ilościowej PCR
|
W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa CMV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
CMV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
|
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa CMV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
CMV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
|
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa CMV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
CMV we krwi i ślinie metodą ilościowej PCR
|
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa HSV podczas przezimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Przy włączeniu (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
HSV we krwi i ślinie metodą ilościową PCR
|
Przy włączeniu (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa HSV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
HSV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
|
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa HSV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
HSV we krwi i ślinie metodą ilościowej reakcji PCR
|
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa HSV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
Wykrywanie HSV we krwi i ślinie metodą ilościowej PCR
|
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
|
Reaktywacje wirusowe TTV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
|
Obciążenia wirusowe TTV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
|
W momencie włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa TTV podczas przezimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
Ładunki wirusowe TTV we krwi i ślinie określone metodą ilościowej PCR
|
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
|
|
TTV reaktywacje wirusowe podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
|
Obciążenie wirusem TTV we krwi i ślinie metodą ilościową PCR
|
Po 6 miesiącach (9 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
|
|
Reaktywacje wirusa TTV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
TTV ładunki wirusowe we krwi i ślinie za pomocą ilościowego PCR
|
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC25_0439
- 2025-A02538-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .