Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CHOICE KERGUELEN 2 : Konsekwencje długotrwałego odosobnienia na odporność na Wyspach Subantarktycznych : Obserwacja ochotników na Wyspach Kerguelena

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Konsekwencje długotrwałego odosobnienia dla odporności na Wyspach Subantarktycznych: Obserwacja ochotników na Wyspach Kerguelena

Życie przez długie okresy w ekstremalnych środowiskach – takich jak stacje badawcze na Antarktydzie lub misje kosmiczne – może mieć znaczący wpływ na zdrowie człowieka, zwłaszcza na układ odpornościowy. Naukowcy zaobserwowali, że ludzie w takich odizolowanych warunkach często doświadczają większej liczby infekcji i reaktywacji wirusów, które zwykle pozostają uśpione w organizmie, takich jak wirusy opryszczki. Zmiany te wpływają na obie części układu odpornościowego: szybko reagujący system „wrodzony” oraz wolniejszy, bardziej specyficzny system „adaptacyjny”.

Te zaburzenia odporności mogą być spowodowane wieloma stresorami: ciągłym stresem psychologicznym, zaburzonym snem i cyklami światła (zakłóceniem rytmu dobowego) oraz wyzwaniami związanymi z życiem w zamkniętych, odizolowanych i ekstremalnych środowiskach. Chociaż misje kosmiczne i programy zimowania na Antarktydzie dostarczyły pewnych informacji na ten temat, naukowcy wciąż nie mają szczegółowego zrozumienia, jak układ odpornościowy adaptuje się – lub nie adaptuje – z czasem w takich warunkach.

Aby pomóc wypełnić tę lukę, badanie CHOICE Kerguelen 2 będzie śledzić grupę zdrowych młodych dorosłych, którzy spędzą jeden rok (od listopada 2025 do listopada 2026) w Port-aux-Français, odległej francuskiej stacji badawczej na wyspach Kerguelen na subantarktyce. Ci wolontariusze uczestniczą w programie służby obywatelskiej i będą żyć w wysoce odizolowanym środowisku przez cały czas trwania swojej misji. Badanie CHOICE Kerguelen jest prowadzone we współpracy z Francuskim Instytutem Polarnym (IPEV).

Celem badania jest zebranie i przechowywanie szerokiego zakresu próbek biologicznych – w tym krwi, śliny, kału, moczu i włosów – od tych wolontariuszy w czterech punktach czasowych podczas ich pobytu na wyspach Kerguelen: co trzy miesiące w trakcie ich pobytu. Próbki te zostaną następnie przeanalizowane, aby scharakteryzować profile immunologiczne i mikrobiotę jelitową uczestników, ocenić ewentualne reaktywacje wirusów oraz biologiczne markery stresu. Analizy te pozwolą lepiej zrozumieć, jak układ odpornościowy reaguje na długotrwałą izolację, oraz zidentyfikować profile immunologiczne, które mogą rozwinąć się pod wpływem długotrwałego stresu i ograniczonego kontaktu społecznego.

Długoterminowym celem tego projektu jest nie tylko poprawa naszego zrozumienia ludzkiej odporności w ekstremalnych środowiskach, ale także wsparcie badań medycznych dla osób żyjących z chorobami przewlekłymi. Badając zdrowe osoby umieszczone w fizycznie i psychicznie wymagających środowiskach, naukowcy mogą lepiej zrozumieć, jak stres i izolacja mogą osłabiać mechanizmy obronne układu odpornościowego. Wyniki te mogą pewnego dnia pomóc w opracowaniu nowych podejść wspierających zdrowie immunologiczne u wrażliwych populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Terres Australes Et Antarctiques Françaises
      • Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, Francuskie Terytoria Południowe i Antarktyczne
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnik włączony do projektu badawczego CELREMED Szpitala Uniwersyteckiego w Angers dotyczącego zdrowych ochotników w ramach protokołu CHOICE Kerguelen 1

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdrowi ludzie w wieku > 18 lat
  • Uczestnik afiliowany lub korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych
  • Uczestnik podpisał świadomą zgodę
  • Uczestnik pozostający jako członek zimujący na Kerguelen od listopada 2025 do listopada 2026
  • Uczestnik włączony do projektu badawczego CELREMED Szpitala Uniwersyteckiego w Angers dotyczącego zdrowych ochotników w kontekście protokołu CHOICE Kerguelen 1

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub w okresie połogu
  • osoby z niedoborem odporności (pierwotny niedobór odporności, zakażenie HIV lub leczenie immunosupresyjne)
  • Osoba odmawiająca udziału w badaniu
  • Osoba z historią choroby autoimmunologicznej - Osoba pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Osoba poddawana przymusowemu leczeniu psychiatrycznemu
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HD (zdrowi dawcy)
Krwi Poncction
Kolekcja moczów
Kolekcja włosów
Kolekcja śliny
Kolekcja stołków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podzbiory limfocytów podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
podzbiory limfocytów metodą cytometrii przepływowej
Podczas włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
podzbiory limfocytów podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
podzbiory limfocytów w cytometrii przepływowej
Po 3 miesiącach (6 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
podzbiory limfocytów podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
podzbiory limfocytów metodą cytometrii przepływowej
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
podzbiory limfocytów podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
podzbiory limfocytów metodą cytometrii przepływowej
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
RNAsep podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Przy włączeniu (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
RNAseq
Przy włączeniu (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
RNAsep podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
RNAseq
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
RNAsep podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
RNAseq
Po 6 miesiącach (9 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
RNAsep podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
RNAseq
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
plazmatyczne cytokiny podczas przezimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
cytokiny osoczowe metodą Bioplex
W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
cytokiny osoczowe podczas zimowania na Wyspach Kergueleńskich
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
cytokiny osocza metodą Bioplex
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
cytokiny plazmatyczne podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
cytokiny osoczowe metodą Bioplex
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
plazmatyczne cytokiny podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
cytokiny osocza metodą Bioplex
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
mikrobiota kałowa
Ramy czasowe: W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
mikrobiota kałowa poprzez sekwencjonowanie bakteryjne
W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
mikrobiota kałowa
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
mikrobiota kałowa metodą sekwencjonowania bakteryjnego
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
mikrobiota kałowa
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
mikrobiota kałowa za pomocą sekwencjonowania bakteryjnego
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
mikrobiota kałowa
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
mikrobiota kałowa poprzez sekwencjonowanie bakteryjne
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
markery hormonalne stresu podczas przezimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
ocena hormonalnych markerów stresu we krwi/moczu/włosach metodą Elisa i nefelometrii
W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
markery stresu hormonalnego podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
ocena hormonalnych markerów stresu we krwi/moczu/włosach metodą Elisa i nefelometrii
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
markery stresu hormonalnego podczas przezimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
ocena hormonalnych markerów stresu we krwi/moczu/włosach metodą Elisa i nefelometrii
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
markery stresu hormonalnego podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
ocena hormonalnych markerów stresu we krwi/moczu/włosach metodą Elisa i nefelometrii
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
profil stresu podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
stres psychologiczny według formularza testu CST
Podczas włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
profil stresu podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
stres psychologiczny przez formularz testu CST
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
profil stresu podczas zimowania na Wyspach Kergueleńskich
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
stres psychologiczny przez formularz testu CST
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
profil stresu podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
stres psychologiczny według formularza testu CST
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywacje wirusa EBV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Podczas włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
EBV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
Podczas włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
Reaktywacje wirusa EBV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
EBV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
Reaktywacje wirusa EBV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
EBV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
Reaktywacje wirusa EBV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
EBV we krwi i ślinie za pomocą ilościowego PCR
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
Reaktywacje wirusa CMV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
CMV we krwi i ślinie metodą ilościowej PCR
W momencie włączenia (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
Reaktywacje wirusa CMV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
CMV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
Reaktywacje wirusa CMV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
CMV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
Reaktywacje wirusa CMV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
CMV we krwi i ślinie metodą ilościowej PCR
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
Reaktywacje wirusa HSV podczas przezimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Przy włączeniu (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
HSV we krwi i ślinie metodą ilościową PCR
Przy włączeniu (3 miesiące po rozpoczęciu zimowania)
Reaktywacje wirusa HSV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
HSV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
Reaktywacje wirusa HSV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
HSV we krwi i ślinie metodą ilościowej reakcji PCR
Po 6 miesiącach (9 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
Reaktywacje wirusa HSV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
Wykrywanie HSV we krwi i ślinie metodą ilościowej PCR
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
Reaktywacje wirusowe TTV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
Obciążenia wirusowe TTV we krwi i ślinie metodą ilościowego PCR
W momencie włączenia do badania (3 miesiące po rozpoczęciu przezimowania)
Reaktywacje wirusa TTV podczas przezimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
Ładunki wirusowe TTV we krwi i ślinie określone metodą ilościowej PCR
Po 3 miesiącach (6 miesięcy po rozpoczęciu przezimowania)
TTV reaktywacje wirusowe podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (9 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
Obciążenie wirusem TTV we krwi i ślinie metodą ilościową PCR
Po 6 miesiącach (9 miesięcy od rozpoczęcia zimowania)
Reaktywacje wirusa TTV podczas zimowania na Wyspach Kerguelena
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)
TTV ładunki wirusowe we krwi i ślinie za pomocą ilościowego PCR
Po 9 miesiącach (12 miesięcy po rozpoczęciu zimowania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC25_0439
  • 2025-A02538-41 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę. Udostępniane będą jedynie dane zanonimizowane. Wszelkie dane zebrane w trakcie badania mogą zostać udostępnione. Protokół zostanie udostępniony na początku. Inne dokumenty mogą zostać udostępnione później, na żądanie (np. CRF, aby umożliwić współpracownikowi wybór danych, do których chce uzyskać dostęp). Odbiorcami danych będą badacze. Dane będą dostępne do dowolnego celu uznanego za istotny przez badacza prowadzącego badanie, na podstawie protokołu dostarczonego przez wnioskodawcę, po weryfikacji uzyskania wymaganych zatwierdzeń regulacyjnych, w tym pozytywnej opinii komisji etycznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po podpisaniu wynegocjowanego porozumienia o przekazaniu danych (umowy dostępu do danych), na okres określony w porozumieniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane poprzez bezpieczny transfer (platformę udostępniania zatwierdzoną przez szpital uniwersytecki: BlueFiles lub Oodrive).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .