Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WYKORZYSTANIE ROBOTA NAO DO UDOSKONALENIA TERAPII ZAJĘCIOWEJ DLA DZIECI Z MÓZGOWYM PORAŻENIEM DZIECIĘCYM (NAO Robot)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hilal Bostancı Seçkin, Ankara Medipol University

Wykorzystanie robota NAO w celu poprawy terapii zajęciowej dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to niepostępujące zaburzenie neurologiczne, które wpływa na ruch i postawę, często upośledzając funkcję kończyn górnych i wykonywanie codziennych czynności. Narzędzia technologiczne, takie jak roboty społeczne, wykazały obiecujące wyniki we wspieraniu rehabilitacji. Niniejsze badanie analizowało efekty terapii wspomaganej robotem NAO na sprawność funkcjonalną, motywację i stany emocjonalne u dzieci z jednostronnym MPD.

Pietnaścioro dzieci uczestniczyło w 14-tygodniowej interwencji, która obejmowała 12 tygodni terapii ukierunkowanej na zadania. W sześciu z tych tygodni sesje obejmowały robota NAO, który symulował trzy codzienne czynności zidentyfikowane przy użyciu Kanadyjskiej Miary Efektywności Zawodowej (COPM) i zapewniał motywacyjną informację zwrotną. Reakcje emocjonalne były śledzone przy użyciu opaski nadgarstkowej Empatica E4, mierzącej puls objętości krwi (BVP), aktywność elektrodermalną (EDA) i temperaturę skóry (ST).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To jedno grupowo-interwencyjne badanie analizowało wpływ dodania społecznego humanoidalnego robota NAO do sesji terapii zajęciowej na funkcję kończyn górnych, umiejętności manualne i motywację u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego (MPD).
Szesnaścioro dzieci w wieku 5-15 lat, sklasyfikowanych jako GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 i MAS 0-2, wzięło udział w badaniu.

Badanie składało się z dwóch kolejnych 6-tygodniowych faz:

Faza 1: Rutynowe sesje terapii zajęciowej (po 40 minut każda).

Faza 2: Rutynowa terapia zajęciowa uzupełniona o zajęcia wspomagane robotem NAO (o tym samym czasie trwania).

Sesje skupiały się na zadaniach funkcjonalnych zidentyfikowanych przy użyciu Kanadyjskiej Skali Efektywności Terapii Zajęciowej (COPM), takich jak jedzenie, rzucanie piłką i mycie zębów.
Funkcję kończyn górnych oceniano za pomocą Testu Jakości Umiejętności Kończyn Górnych (QUEST); zdolności funkcjonalne za pomocą PEDI; ograniczenia aktywności i oburęczne używanie dłoni za pomocą GMFCS i BFMF; a wydajność i satysfakcję z terapii zajęciowej za pomocą COPM.

Sygnały fizjologiczne (puls objętości krwi, aktywność elektrodermalna i temperatura skóry) rejestrowano za pomocą opaski nadgarstkowej Empatica E4 w celu oceny motywacji i reakcji emocjonalnych dzieci podczas sesji.
Dane przeanalizowano przy użyciu odpowiednich metod statystycznych, w tym testów t, testu Manna-Whitneya U, testu Friedmana i testów rangowanych Wilcoxona z korektą Bonferroniego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Turcja (Türkiye), 06050
        • Ankara Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dzieci w wieku 5-15 lat. Jednostronne mózgowe porażenie dziecięce typu spastycznego Skategoryzowane jako poziom I-III według Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Skategoryzowane jako poziom 1-3 na Manual Ability Classification System (MACS) Poziom 0-2 na zmodyfikowanej skali Ashwortha (wskazujący na łagodną do umiarkowanej spastyczność)

Kryteria wykluczenia:

Dzieci, które przeszły jakąkolwiek operację ortopedyczną kończyny górnej w ciągu ostatniego roku Dzieci z jakimikolwiek objawami padaczkowymi Dzieci, które otrzymały leczenie toksyną botulinową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Jedna grupa - Terapia zajęciowa z i bez wsparcia robota społecznego
Ta grupa jednoramienna obejmuje wszystkich uczestników, którzy otrzymują dwie sekwencyjne fazy terapii zajęciowej. W fazie 1 dzieci uczestniczą w rutynowych sesjach terapii zajęciowej prowadzonych przez licencjonowanego terapeutę zajęciowego. Po 2-tygodniowej przerwie uczestnicy wchodzą w fazę 2, podczas której otrzymują te same zajęcia terapii zajęciowej uzupełnione o interakcję wspomaganą robotem przy użyciu humanoidalnego robota NAO. Wszyscy uczestnicy przechodzą przez obie fazy w tej samej kolejności, a randomizacja lub przydział do grup nie są przeprowadzane.
Inny: Interwencja Terapii Zajęciowej
Rutynowa Terapia Zajęciowa. Uczestnicy otrzymują standardowe sesje terapii zajęciowej prowadzone przez licencjonowanego pediatrycznego terapeutę zajęciowego. Sesje obejmują zindywidualizowane działania terapeutyczne ukierunkowane na umiejętności motoryki małej, koordynację obustronną, przetwarzanie sensoryczne, trening czynności dnia codziennego (ADL) oraz zadania funkcjonalne oparte na zabawie.
Inny: Terapia zajęciowa wspomagana robotem NAO
Terapia zajęciowa wspomagana robotem NAO. Uczestnicy otrzymują ten sam podstawowy program terapii zajęciowej, co w fazie 1, uzupełniony o interakcję wspomaganą robotem z wykorzystaniem humanoidalnego robota NAO (SoftBank Robotics).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Test Sprawności Kończyn Górnych (QUEST)
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Dwuręczna sprawność motoryczna
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Kanadyjski Pomiar Wydajności Zawodowej
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara Medipol University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medipol University
Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-30
  • 123E355 (Inny numer grantu/finansowania: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na włączenie uczestników pediatrycznych i wrażliwy charakter danych klinicznych, dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami