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EINSATZ EINES NAO-ROBOTERS ZUR VERBESSERUNG DER ERGOTHERAPIE BEI KINDERN MIT ZEREBRALPARESE (NAO Robot)

22. Januar 2026 aktualisiert von: Hilal Bostancı Seçkin, Ankara Medipol University

Einsatz eines NAO-Roboters zur Verbesserung der Ergotherapie für Kinder mit Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist eine nicht-progressive neurologische Störung, die Bewegung und Haltung beeinträchtigt und häufig die Funktion der oberen Extremitäten sowie die Ausführung alltäglicher Aktivitäten einschränkt. Technologische Hilfsmittel wie soziale Roboter haben sich als vielversprechend für die Unterstützung der Rehabilitation erwiesen. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen der NAO-Roboter-assistierten Therapie auf die funktionelle Leistungsfähigkeit, Motivation und emotionale Zustände bei Kindern mit einseitiger CP.

Fünfzehn Kinder nahmen an einer 14-wöchigen Intervention teil, die 12 Wochen aufgabenorientierte Therapie umfasste. In sechs dieser Wochen wurden Sitzungen mit dem NAO-Roboter durchgeführt, der drei alltägliche Aktivitäten simulierte, die mithilfe des Canadian Occupational Performance Measure (COPM) identifiziert wurden, und motivierendes Feedback gab. Emotionale Reaktionen wurden mit dem Empatica E4-Armband verfolgt, das Blutvolumenpuls (BVP), elektrodermale Aktivität (EDA) und Hauttemperatur (ST) maß.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Interventionsstudie mit einer einzigen Gruppe untersuchte die Wirkung der Ergänzung von Ergotherapie-Sitzungen mit dem sozialen humanoiden Roboter NAO auf die Funktion der oberen Extremitäten, Handfertigkeiten und Motivation bei Kindern mit unilateral-spastischer Zerebralparese (CP). Sechzehn Kinder im Alter von 5-15 Jahren, klassifiziert als GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 und MAS 0-2, nahmen teil.

Die Studie bestand aus zwei aufeinanderfolgenden 6-wöchigen Phasen:

Phase 1: Routinemäßige Ergotherapie-Sitzungen (jeweils 40 Minuten).

Phase 2: Routinemäßige Ergotherapie ergänzt durch NAO-roboterunterstützte Aktivitäten (gleiche Dauer).

Die Sitzungen zielten auf funktionelle Aufgaben ab, die mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) identifiziert wurden, wie Essen, Ballwerfen und Zähneputzen. Die Funktion der oberen Extremitäten wurde mit dem Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) bewertet; funktionelle Fähigkeiten mit PEDI; Aktivitätseinschränkungen und bimanuelle Handnutzung mit GMFCS und BFMF; sowie berufliche Leistung und Zufriedenheit mit COPM.

Physiologische Signale (Blutvolumenpuls, elektrodermale Aktivität und Hauttemperatur) wurden mit dem Empatica E4-Armband aufgezeichnet, um die Motivation und emotionalen Reaktionen der Kinder während der Sitzungen zu bewerten. Die Daten wurden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert, einschließlich t-Tests, Mann-Whitney-U, Friedman-Test und Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests mit Bonferroni-Korrektur.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Türkei (türkiye), 06050
        • Ankara Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 5-15 Jahren. Einseitige spastische Zerebralparese Eingestuft als Stufe I-III gemäß dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Eingestuft als Stufe 1-3 auf dem Manual Ability Classification System (MACS) Stufe 0-2 auf der modifizierten Ashworth-Skala (was auf leichte bis moderate Spastizität hinweist)

Ausschlusskriterien:

Kinder, die im vergangenen Jahr eine obere Extremitäten-Orthopädieoperation durchgeführt haben Kinder mit epileptischen Symptomen Kinder, die in den letzten sechs Monaten eine Botulinumtoxin-Behandlung erhalten haben

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einzelgruppe - Ergotherapie mit und ohne Unterstützung durch soziale Roboter
Dieser Einzelgruppen-Arm umfasst alle Teilnehmer, die zwei aufeinanderfolgende Phasen der Ergotherapie erhalten. In Phase 1 erhalten die Kinder routinemäßige Ergotherapie-Sitzungen, die von einem lizenzierten Ergotherapeuten durchgeführt werden. Nach einem 2-wöchigen Intervall treten die Teilnehmer in Phase 2 ein, während der sie dieselben Ergotherapie-Aktivitäten erhalten, ergänzt durch robotergestützte Interaktion mit dem NAO-Humanoidroboter. Alle Teilnehmer durchlaufen beide Phasen in derselben Reihenfolge, und es erfolgt keine Randomisierung oder Gruppenzuteilung.
Sonstiges: Ergotherapeutische Intervention
Routinemäßige Ergotherapie. Die Teilnehmer erhalten standardmäßige Ergotherapie-Sitzungen, die von einem lizenzierten pädiatrischen Ergotherapeuten durchgeführt werden. Die Sitzungen umfassen individualisierte therapeutische Aktivitäten, die auf Feinmotorik, bilaterale Koordination, sensorische Verarbeitung, Training der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und spielbasierte funktionelle Aufgaben abzielen.
Sonstiges: NAO-Roboter-gestützte Ergotherapie
NAO-Roboter-gestützte Ergotherapie. Die Teilnehmer erhalten dasselbe Kern-Ergotherapieprogramm wie in Phase 1, ergänzt durch robotervermittelte Interaktion mit dem humanoiden NAO-Roboter (SoftBank Robotics).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Test zur Beurteilung der Qualität der oberen Extremitäten (QUEST)
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Pädiatrische Bewertung der Behinderung (PEDI)
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Bimanuelle Feinmotorik
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Kanadisches Maß für berufliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Medipol University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Medipol University
Yeditepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-10840098-772.02-30
  • 123E355 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Einbeziehung pädiatrischer Teilnehmer und der sensiblen Natur der klinischen Daten werden individuelle Teilnehmerdaten nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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