Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Edukacji Neurorozwojowej Bólu z Treningiem Dyskryminacji Sensorycznej wśród Pacjentów z Przewlekłym Bólem Krzyża

5 października 2026 zaktualizowane przez: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Wpływ Edukacji Neurologicznej o Bólu z Treningiem Dyskryminacji Sensorycznej na Katastrofizację Bólu, Kinezjofobię i Ruchy Funkcjonalne wśród Pacjentów z Przewlekłym Bólem Krzyża: Randomizowane Badanie Kontrolowane

The current study is a double-blind, parallel-group randomized controlled trial involving 80 participants with chronic low back pain. The trial will compare a program of Pain Neuroscience Education plus Sensory Discrimination Training and core stability exercises with a program of Pain Neuroscience Education and core stability exercises alone. Interventions will be delivered twice weekly for eight weeks. The primary outcome is pain catastrophizing. Secondary outcomes include kinesiophobia and functional movements. Assessments will be conducted at baseline, 4, and 8 weeks. The trial will be carried out at Nutricao Lahore Clinic and Model Town Hospital, Lahore. The hypothesis is that Pain Neuroscience Education with Sensory Discrimination Training will result in greater reductions in pain catastrophizing and kinesiophobia, as well as improvements in functional movements.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chronic low back pain is a complex condition influenced by biological, psychological, and sensory factors. Pain Neuroscience Education has been shown to reduce maladaptive pain beliefs and improve pain processing, while Sensory Discrimination Training targets altered cortical representation that frequently occurs in chronic pain conditions. Combining these approaches may offer a complementary effect by addressing both cognitive and sensory dimensions of pain.

This study will evaluate the added value of Sensory Discrimination Training when delivered alongside Pain Neuroscience Education and core stability exercises, compared with a control intervention combining Pain Neuroscience Education, and core stability exercises. The trial uses a double-blind, parallel-group randomized controlled design with a total of 80 participants diagnosed with chronic low back pain.

Participants will be randomly assigned to one of two intervention groups. The experimental group will receive structured Pain Neuroscience Education sessions, Sensory Discrimination Training using surface-based tactile discrimination tasks, and a standardized core stability exercise program. The comparison group will receive the same Pain Neuroscience Education protocol, and the same core stability exercise program. Both interventions will be provided twice per week for eight weeks, with each session lasting 45 minutes.

The study aims to investigate whether the addition of Sensory Discrimination Training results in greater improvements in pain-related cognitions, fear-related movement avoidance, and functional movement performance. The primary mechanism of interest is the potential effect of Sensory Discrimination Training on improving cortical sensory mapping, which may contribute to reduced pain catastrophising and improved motor function. Outcome measures will be assessedat baseline, 4, and 8 weeks (end of intervention). The current study will be conducted at Nutricao Lahore Clinic and Model Town Hospital Lahore under standardized procedures to ensure intervention fidelity and consistent delivery across sessions.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • 1. Boston Physical Therapy Centre Lahore. 2. Nutricao Clinic Lahore. 3. Model Town Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age: 19 to 44 Both Genders Mechanical low back pain (duration more than 6 months and less than 2 years) >4/10 Numerical Pain Rating Scale (NPRS)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or post-partum Trauma Psychological Pain Radicular Pain Cancer, tumor, malignancy Neurological Deficit Recent Surgery <1year

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Experimental Group

Participants in the experimental group will receive a 45-minute intervention session consisting of three integrated components (Pain Neuroscience Education, Core Stability Exercises and Graded Sensory Discrimination Training )
Inny: Pain Neuroscience Education with Sensory Discrimination Training and Core Stability Exercises

Although both Pain Neuroscience Education and Sensory Discrimination Training have demonstrated potential benefits individually, there is a paucity of research evaluating their combined effects. Integrating cognitive (PNE) and sensorimotor (SDT) approaches may produce synergistic effects, improving pain modulation, functional capacity, and psychological resilience.
Aktywny komparator: Control group

Participants in the control group will receive the same 45-minute sessions consisting of two components (Pain Neuroscience Education and Core Stability Exercises).
Inny: Pain Neuroscience Education and Core stability Exercises

Participants in the control group will receive the same 45-minute sessions twice per week, but will not receive sensory discrimination training.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Catastrophizing
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Pain catastrophizing refers to a maladaptive cognitive and emotional response to actual or perceived pain. Pain Catastrophizing is measured by the Pain Catastrophizing Scale. The Pain Catastrophizing Scale is a validated questionnaire used to measure the degree of catastrophic thinking in individuals experiencing pain (Sullivan et al. 1995). The scale consists of 13 items, each representing a different catastrophizing response. For each item, participants rate their experience using a 5-point Likert scale, where 0 = Not at all (the thought or feeling never occurred) and 4 = All the time (the thought or feeling occurred persistently). The total score ranges from 0 to 52, with higher scores indicating greater levels of pain catastrophizing.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinesiophobia
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Kinesiophobia is a debilitating fear of movement and physical activity due to the belief that movement will cause pain or re-injury. Kinesiophobia is measured by the Tampa Scale for Kinesiophobia. Tampa Scale for Kinesiophobia is the most widely used and validated tool to assess the fear of movement or re-injury. It contains 17 items. Each item is scored using a 4-point Likert scale with 1 = strongly disagree and 4 = strongly agree. Total score ranges from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Functional Movements
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Functional movement refers to the basic movements that people need in daily life to perform normal activities safely and efficiently. These movements involve multiple joints and muscle groups working together in a coordinated way. Functional movements will be assessed using 2D motion analysis through the Kinovea software. Participants will perform two standardized tasks: forward bending and sit-to-stand. All movements will be recorded using a fixed camera positioned at a consistent height (e.g., 1.2 m) and distance (e.g., 2.5 m) from the participant. Kinovea will be used to extract trunk flexion angle, lumbar deviation from the midline, pelvic tilt angle and task completion time. Higher movement quality, reduced deviation, and faster task completion will be interpreted as improved functional performance.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UBAS/ERB/FoRS/25/028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Only IPD used in the results publication will be shared.

Ramy czasowe udostępniania IPD

It will be available after the completion of the study.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Through the corresponding author.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami