Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Edukacji Neurorozwojowej Bólu z Treningiem Dyskryminacji Sensorycznej wśród Pacjentów z Przewlekłym Bólem Krzyża

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Wpływ Edukacji Neurologicznej o Bólu z Treningiem Dyskryminacji Sensorycznej na Katastrofizację Bólu, Kinezjofobię i Ruchy Funkcjonalne wśród Pacjentów z Przewlekłym Bólem Krzyża: Randomizowane Badanie Kontrolowane

Aktualne badanie jest podwójnie ślepą, równoległą grupową randomizowaną kontrolowaną próbą z udziałem 80 uczestników z przewlekłym bólem krzyża. Próba porówna program Edukacji o Neurologii Bólu wraz z Treningiem Dyskryminacji Sensorycznej i ćwiczeniami stabilizacji tułowia z programem Edukacji o Neurologii Bólu i ćwiczeniami stabilizacji tułowia w samodzielnej formie. Interwencje będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Pierwszorzędowym wynikiem jest katastrofizacja bólu. Wyniki drugorzędowe obejmują kinezyfobię i ruchy funkcjonalne. Oceny będą przeprowadzane na początku, po 4 i 8 tygodniach. Próba będzie przeprowadzana w Nutricao Lahore Clinic i Model Town Hospital w Lahore. Hipoteza zakłada, że Edukacja o Neurologii Bólu wraz z Treningiem Dyskryminacji Sensorycznej spowoduje większe zmniejszenie katastrofizacji bólu i kinezyfobii, a także poprawę ruchów funkcjonalnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból dolnej części pleców to złożony stan, na który wpływają czynniki biologiczne, psychologiczne i sensoryczne. Edukacja neurobiologiczna bólu wykazała skuteczność w redukcji nieadaptacyjnych przekonań dotyczących bólu i poprawie przetwarzania bólu, natomiast Trening Dyskryminacji Sensorycznej ma na celu modyfikację zmienionej reprezentacji korowej, która często występuje w przewlekłych stanach bólowych. Połączenie tych podejść może przynieść efekt komplementarny, adresując zarówno poznawcze, jak i sensoryczne wymiary bólu.

Niniejsze badanie oceni wartość dodaną Treningu Dyskryminacji Sensorycznej, prowadzonego równolegle z Edukacją Neurobiologiczną Bólu i ćwiczeniami stabilizacji centralnej, w porównaniu z interwencją kontrolną łączącą Edukację Neurobiologiczną Bólu i ćwiczenia stabilizacji centralnej. Badanie wykorzystuje podwójnie ślepą, równoległą, randomizowaną kontrolowaną próbę z udziałem łącznie 80 uczestników zdiagnozowanych z przewlekłym bólem dolnej części pleców.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Grupa eksperymentalna otrzyma ustrukturyzowane sesje Edukacji Neurobiologicznej Bólu, Trening Dyskryminacji Sensorycznej z wykorzystaniem zadań dotykowej dyskryminacji powierzchniowej oraz standaryzowany program ćwiczeń stabilizacji centralnej. Grupa porównawcza otrzyma ten sam protokół Edukacji Neurobiologicznej Bólu oraz ten sam program ćwiczeń stabilizacji centralnej. Obie interwencje będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni, a każda sesja będzie trwała 45 minut.

Badanie ma na celu zbadanie, czy dodanie Treningu Dyskryminacji Sensorycznej prowadzi do większej poprawy w zakresie poznawczych aspektów związanych z bólem, unikania ruchu związanego z lękiem oraz funkcjonalnej wydolności ruchowej. Podstawowy mechanizm zainteresowania to potencjalny wpływ Treningu Dyskryminacji Sensorycznej na poprawę sensorycznego mapowania korowego, co może przyczynić się do zmniejszenia katastrofizacji bólu i poprawy funkcji motorycznych. Pomiary wyników będą oceniane na początku badania, w 4. i 8. tygodniu (koniec interwencji). Obecne badanie będzie prowadzone w Nutricao Lahore Clinic i Model Town Hospital Lahore zgodnie ze standardowymi procedurami, aby zapewnić wierność interwencji i spójne prowadzenie sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 19 do 44 lat Obie płcie Mechaniczny ból dolnej części pleców (czas trwania ponad 6 miesięcy i mniej niż 2 lata) >4/10 Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciażowe lub poporodowe Uraz Ból psychologiczny Ból korzeniowy Rak, guz, nowotwór złośliwy Deficyt neurologiczny Niedawna operacja <1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają 45-minutową sesję interwencyjną składającą się z trzech zintegrowanych komponentów (Edukacja Neurobiologiczna Bólu, Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej oraz Stopniowy Trening Dysryminacji Sensorycznej)
Inny: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu z treningiem dyskryminacji sensorycznej i ćwiczeniami stabilizacji centralnej
Chociaż zarówno Edukacja o Neurologii Bólu, jak i Trening Różnicowania Sensorycznego wykazały indywidualne potencjalne korzyści, istnieje niewiele badań oceniających ich łączne efekty. Integracja podejść poznawczych (PNE) i sensomotorycznych (SDT) może przynieść efekty synergiczne, poprawiając modulację bólu, zdolność funkcjonalną i odporność psychiczną.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają te same 45-minutowe sesje składające się z dwóch komponentów (Edukacja Neurobiologiczna Bólu i Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej).
Inny: Edukacja Neurobiologiczna Bólu i Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej
Uczestnicy grupy kontrolnej będą otrzymywać te same 45-minutowe sesje dwa razy w tygodniu, ale nie będą otrzymywać treningu sensorycznej dyskryminacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Katastrofizacja bólu odnosi się do nieadaptacyjnej reakcji poznawczej i emocjonalnej na rzeczywisty lub postrzegany ból. Katastrofizację bólu mierzy się za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu. Skala Katastrofizacji Bólu to zwalidowany kwestionariusz stosowany do pomiaru stopnia katastroficznego myślenia u osób doświadczających bólu (Sullivan i in. 1995). Skala składa się z 13 pozycji, z których każda reprezentuje inną reakcję katastroficzną. Dla każdej pozycji uczestnicy oceniają swoje doświadczenie w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = Wcale (myśl lub uczucie nigdy nie wystąpiło), a 4 = Cały czas (myśl lub uczucie występowało stale). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom katastrofizacji bólu.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezyfobia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Kinezyfobia to wyniszczający strach przed ruchem i aktywnością fizyczną spowodowany przekonaniem, że ruch spowoduje ból lub ponowną kontuzję. Kinezyfobia jest mierzona za pomocą Skali Tampy dla Kinezyfobii. Skala Tampy dla Kinezyfobii jest najczęściej używanym i zwalidowanym narzędziem do oceny strachu przed ruchem lub ponownym urazem. Zawiera 17 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kinezyfobię.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Ruchy funkcjonalne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Ruch funkcjonalny odnosi się do podstawowych ruchów, których ludzie potrzebują w codziennym życiu, aby wykonywać normalne czynności bezpiecznie i efektywnie. Ruchy te angażują wiele stawów i grup mięśniowych współpracujących ze sobą w skoordynowany sposób. Ruchy funkcjonalne będą oceniane za pomocą analizy ruchu 2D przy użyciu oprogramowania Kinovea. Uczestnicy wykonają dwa standardowe zadania: skłon w przód oraz wstawanie z siedzenia. Wszystkie ruchy będą rejestrowane przy użyciu stałej kamery umieszczonej na stałej wysokości (np. 1,2 m) i w stałej odległości (np. 2,5 m) od uczestnika. Kinovea zostanie wykorzystana do wyodrębnienia kąta zgięcia tułowia, odchylenia odcinka lędźwiowego od linii środkowej, kąta pochylenia miednicy oraz czasu wykonania zadania. Wyższa jakość ruchu, zmniejszone odchylenie i szybsze wykonanie zadania będą interpretowane jako poprawa wydajności funkcjonalnej.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBAS/ERB/FoRS/25/028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną wyłącznie IPD wykorzystane w publikacji wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będzie dostępne po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Przez autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj