Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja kandydatów do ograniczonej dyssekcji w mikrodissekcji TESE.

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Clinique Ovo

Identyfikacja niepłodnych mężczyzn, którzy mogą być odpowiedni do ograniczonej dyssekcji jądra przy mikrochirurgicznej ekstrakcji plemników z jądra

Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy określone cechy kliniczne mogą pomóc przewidzieć, u których niepłodnych mężczyzn można z powodzeniem pobrać plemniki przy użyciu mniej inwazyjnej wersji mikro-TESE z "mini-nacicięciem". Badanie koncentruje się na mężczyznach z bardzo niską liczbą plemników lub ich brakiem (azoospermia nieobturacyjna, kryptozoospermia lub ciężka OAT).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy u niektórych mężczyzn można z powodzeniem znaleźć plemniki, używając tylko małej, ograniczonej w zakresie preparacji mikro-TESE?

Które czynniki kliniczne (takie jak poziomy hormonów lub historia medyczna) pomagają zidentyfikować mężczyzn, którzy mogą skorzystać z tego mniej inwazyjnego podejścia?

Badacze porównają mężczyzn, u których z powodzeniem pobrano plemniki tylko za pomocą mini-nacicia, z mężczyznami, którzy wymagali bardziej rozległej mikro-TESE, aby sprawdzić, czy określone cechy przewidują, które podejście prawdopodobnie zadziała.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie kohortowe ocenia, czy przedoperacyjne cechy kliniczne mogą pomóc w identyfikacji niepłodnych mężczyzn, którzy prawdopodobnie osiągną skuteczne pobranie plemników za pomocą mikro-TESE z ograniczoną dyssekcją i mini-nacięciem. Stopniowe podejście chirurgiczne rozpoczyna się od małego nacięcia równikowego do ukierunkowanych mikrobiopsji i jest rozszerzane tylko wtedy, gdy plemniki nie zostaną początkowo zidentyfikowane.

Badanie obejmuje mężczyzn, którzy przeszli pierwsze mikro-TESE w wysokowolumenowym ośrodku płodności w okresie 10 lat. Wszystkie procedury były zgodne ze standardowym protokołem chirurgicznym i zostały wykonane przez jednego doświadczonego chirurga, zapewniając jednolitość techniki.

Dane kliniczne rutynowo zbierane przed operacją, takie jak poziomy hormonów, parametry nasienia, objętość jąder i istotna historia medyczna, zostały przeanalizowane i porównane między mężczyznami, którzy wymagali tylko mini-nacięcia, a tymi, którzy przeszli do rozszerzonej dyssekcji. Poprzez zbadanie tych różnic badanie ma na celu ustalenie, czy pewne cechy pacjenta mogą przewidywać sukces z mniej inwazyjnym podejściem.

Wyniki mogą pomóc w kierowaniu przedoperacyjnym doradztwem i wspieraniu bardziej spersonalizowanego planowania chirurgicznego dla mężczyzn z ciężkim czynnikiem męskiej niepłodności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni, którzy przeszli procedurę mikro-TESE od marca 2015 do czerwca 2025

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z kryptozoospermią lub nieobturacyjną azoospermią, u których wykonano mikro-TESE

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z potencjalnie odwracalną przyczyną kryptozoospermii (np. obecność żylaków powrózka nasiennego, choroba gorączkowa lub niedawne narażenie na toksyny)
  • Pacjenci z podejrzeniem częściowej niedrożności dróg rodnych (np. po wazowazostomii, po wazoepididymostomii oraz z małą objętością nasienia w kryptozoospermii z niedrożnością przewodu wytryskowego)
  • Pacjenci, u których wcześniej wykonano procedurę mikro-TESE, TESA lub TESE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik skutecznego pobrania plemników zdefiniowany jako obecność plemników podczas mikro-TESE z ograniczoną dyssekcją (mini-naciek)
Ramy czasowe: W momencie ograniczonej dyssekcji (mini-nacjęcia)
W momencie ograniczonej dyssekcji (mini-nacjęcia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom FSH w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania
Poziom testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania
Objętość jąder
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania
Wskaźnik nieprawidłowości genetycznych
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
W punkcie wyjściowym
Wskaźnik konwersji procedury z ograniczonej na rozszerzoną mikro-TESE
Ramy czasowe: W momencie ograniczonej dyssekcji (mini-nacieknięcia)
W momencie ograniczonej dyssekcji (mini-nacieknięcia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Clinique Ovo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Mini incision Micro-TESE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami