Identyfikacja kandydatów do ograniczonej dyssekcji w mikrodissekcji TESE.
Identyfikacja niepłodnych mężczyzn, którzy mogą być odpowiedni do ograniczonej dyssekcji jądra przy mikrochirurgicznej ekstrakcji plemników z jądra
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy określone cechy kliniczne mogą pomóc przewidzieć, u których niepłodnych mężczyzn można z powodzeniem pobrać plemniki przy użyciu mniej inwazyjnej wersji mikro-TESE z "mini-nacicięciem". Badanie koncentruje się na mężczyznach z bardzo niską liczbą plemników lub ich brakiem (azoospermia nieobturacyjna, kryptozoospermia lub ciężka OAT).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy u niektórych mężczyzn można z powodzeniem znaleźć plemniki, używając tylko małej, ograniczonej w zakresie preparacji mikro-TESE?
Które czynniki kliniczne (takie jak poziomy hormonów lub historia medyczna) pomagają zidentyfikować mężczyzn, którzy mogą skorzystać z tego mniej inwazyjnego podejścia?
Badacze porównają mężczyzn, u których z powodzeniem pobrano plemniki tylko za pomocą mini-nacicia, z mężczyznami, którzy wymagali bardziej rozległej mikro-TESE, aby sprawdzić, czy określone cechy przewidują, które podejście prawdopodobnie zadziała.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie kohortowe ocenia, czy przedoperacyjne cechy kliniczne mogą pomóc w identyfikacji niepłodnych mężczyzn, którzy prawdopodobnie osiągną skuteczne pobranie plemników za pomocą mikro-TESE z ograniczoną dyssekcją i mini-nacięciem. Stopniowe podejście chirurgiczne rozpoczyna się od małego nacięcia równikowego do ukierunkowanych mikrobiopsji i jest rozszerzane tylko wtedy, gdy plemniki nie zostaną początkowo zidentyfikowane.
Badanie obejmuje mężczyzn, którzy przeszli pierwsze mikro-TESE w wysokowolumenowym ośrodku płodności w okresie 10 lat. Wszystkie procedury były zgodne ze standardowym protokołem chirurgicznym i zostały wykonane przez jednego doświadczonego chirurga, zapewniając jednolitość techniki.
Dane kliniczne rutynowo zbierane przed operacją, takie jak poziomy hormonów, parametry nasienia, objętość jąder i istotna historia medyczna, zostały przeanalizowane i porównane między mężczyznami, którzy wymagali tylko mini-nacięcia, a tymi, którzy przeszli do rozszerzonej dyssekcji. Poprzez zbadanie tych różnic badanie ma na celu ustalenie, czy pewne cechy pacjenta mogą przewidywać sukces z mniej inwazyjnym podejściem.
Wyniki mogą pomóc w kierowaniu przedoperacyjnym doradztwem i wspieraniu bardziej spersonalizowanego planowania chirurgicznego dla mężczyzn z ciężkim czynnikiem męskiej niepłodności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z kryptozoospermią lub nieobturacyjną azoospermią, u których wykonano mikro-TESE
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z potencjalnie odwracalną przyczyną kryptozoospermii (np. obecność żylaków powrózka nasiennego, choroba gorączkowa lub niedawne narażenie na toksyny)
- Pacjenci z podejrzeniem częściowej niedrożności dróg rodnych (np. po wazowazostomii, po wazoepididymostomii oraz z małą objętością nasienia w kryptozoospermii z niedrożnością przewodu wytryskowego)
- Pacjenci, u których wcześniej wykonano procedurę mikro-TESE, TESA lub TESE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik skutecznego pobrania plemników zdefiniowany jako obecność plemników podczas mikro-TESE z ograniczoną dyssekcją (mini-naciek)
Ramy czasowe: W momencie ograniczonej dyssekcji (mini-nacjęcia)
|
W momencie ograniczonej dyssekcji (mini-nacjęcia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom FSH w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Na początku badania
|
|
Poziom testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Na początku badania
|
|
Objętość jąder
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Na początku badania
|
|
Wskaźnik nieprawidłowości genetycznych
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
|
W punkcie wyjściowym
|
|
Wskaźnik konwersji procedury z ograniczonej na rozszerzoną mikro-TESE
Ramy czasowe: W momencie ograniczonej dyssekcji (mini-nacieknięcia)
|
W momencie ograniczonej dyssekcji (mini-nacieknięcia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mini incision Micro-TESE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .