Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym na wydolność sportową i regenerację

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kong Pui Wah, Nanyang Technological University

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF) działa na poprawę wydolności sportowej i regeneracji u sportowców. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy terapia PEMF poprawia wydolność uczestników podczas ćwiczeń?
  • Czy terapia PEMF poprawia regenerację uczestników po ćwiczeniach? Badacze porównają aktywną terapię PEMF z terapią pozorowaną PEMF (używając tego samego urządzenia w obu przypadkach, ale bez pól elektromagnetycznych), aby sprawdzić, czy aktywna terapia PEMF jest skuteczna w poprawie wydolności sportowej i regeneracji.

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywać aktywną terapię pulsacyjnym polem elektromagnetycznym lub terapię pozorowaną pulsacyjnym polem elektromagnetycznym dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
  • Odwiedzać laboratorium na początku badania, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach w celu oceny wydolności sportowej i regeneracji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wyższości z dwiema równoległymi grupami i stosunkiem alokacji 1:1, badające efekty terapii PEMF u sportowców. Uczestnicy będą rekrutowani z Wydziału Wychowania Fizycznego i Nauk o Sporcie w Narodowym Instytucie Edukacji, Uniwersytecie Technologicznym Nanyang w Singapurze. Badacze będą monitorować wyniki sportowe i regenerację podczas oceny wyjściowej oraz po 8 i 12 tygodniach od rozpoczęcia terapii Pulsacyjnym Polami Elektromagnetycznymi (PEMF). Terapia PEMF będzie trwała 8 tygodni, z ostateczną oceną zaplanowaną na 12 tydzień. Wyniki mierzone po 8 tygodniach będą odzwierciedlać krótkoterminowe efekty, podczas gdy ostateczny punkt czasowy może wskazywać na efekt utrzymujący się terapii PEMF u sportowców.

Terapia PEMF będzie przeprowadzana przy użyciu komercyjnego urządzenia (QuantumTX Pte). Podawanie PEMF na nogę nie będzie wytwarzać ciepła ani powodować żadnych doznań, co pozwoli uczestnikom pozostać zaślepionymi co do leczenia. Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają pozorne narażenie przy użyciu tego samego urządzenia PEMF. Każda noga będzie poddawana aktywnej terapii PEMF lub pozornej terapii PEMF przez 10 minut na sesję, z leczeniem podawanym dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, co daje łącznie 16 sesji. Urządzenie PEMF będzie aktywowane za pomocą karty Radiofrequency Identification (RFID), która zostanie zakodowana, aby dostarczyć aktywną lub pozorną terapię PEMF. Procedura terapii PEMF będzie następująca: Uczestnik będzie siedział w pozycji 90° na krześle, a cały mięsień czworogłowy zostanie umieszczony w solenoidach urządzenia PEMF. W trybie aktywnym urządzenie dostarczało jednolite PEMF o wartości 1,2 mT, 50 Hz do każdego mięśnia czworogłowego przez 10 minut.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uprawianie ćwiczeń co najmniej dwa razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wykonywanie treningu oporowego 1-3 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestnictwo w co najmniej dwóch meczach/wydarzeniach w ciągu ostatniego roku (np. eliminacje i finał liczone są jako dwa wydarzenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złamania lub operacji w ciągu ostatniego roku
  • Historia urazu układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, który wymagał więcej niż 7 dni odpoczynku
  • Obecne doświadczanie jakiegokolwiek urazu, dyskomfortu i/lub bólu w czasie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Aktywna PEMF
Grupa aktywna PEMF będzie otrzymywać 8 tygodni aktywnej terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym.
Urządzenie: Terapia aktywnym pulsacyjnym polem elektromagnetycznym
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywała aktywną terapię Pulsacyjnym Polami Elektromagnetycznymi (PEMF) dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, co daje łącznie 16 sesji. Uczestnicy będą siedzieć wygodnie na krześle, umieszczając nogi wewnątrz solenoidu urządzenia PEMF. Aktywne ustawienia PEMF to 1,2 militesli (mT) przy 50 hercach (Hz). Każda sesja PEMF będzie trwała 20 minut, z 10-minutową ekspozycją na aktywne PEMF na każdą nogę.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna PEMF (pozorowanej)
Grupa kontrolna z sham PEMF będzie otrzymywać 8 tygodni pozorowanej terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym.
Urządzenie: Terapia Polami Elektromagnetycznymi z Symulowanym Impulsem
Grupa kontrolna będzie otrzymywać pozorowaną terapię Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym (PEMF) dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, co daje łącznie 16 sesji. Uczestnicy będą siedzieć wygodnie na krześle z nogami umieszczonymi wewnątrz solenoidu urządzenia PEMF. Ustawienia pozorowanego PEMF to 0 militesli (mT) przy 0 hercach (Hz). Każda sesja PEMF będzie trwać 20 minut, z 10-minutową ekspozycją na pozorowane PEMF na każdą nogę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmęczenia w teście Wingate
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach, oraz 12-tygodniowa obserwacja
Test Wingate to 30-sekundowy maksymalny wysiłek na cykloergometrze wykonywany w miejscu.
Uczestnicy pedałują tak szybko, jak to możliwe, przeciwko standaryzowanemu oporowi przez 30 sekund.
Procentowy spadek mocy oblicza się od mocy szczytowej do najniższej mocy podczas testu.
Mierzy on, jak szybko dana osoba męczy się podczas intensywnego wysiłku beztlenowego oraz jej zdolność do utrzymania wysokiej mocy.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach, oraz 12-tygodniowa obserwacja
Poziom mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach, z 12-tygodniowym okresem obserwacji
Pobieranie krwi z nakłucia opuszka palca w celu oznaczenia stężenia mleczanu będzie przeprowadzane w 4 punktach czasowych (przed testem oraz 5, 15 i 30 minut po teście anaerobowym Wingate).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach, z 12-tygodniowym okresem obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa moc w teście beztlenowym Wingate
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach, a następnie 12-tygodniowego okresu obserwacji
Test Wingate na wydolność beztlenową obejmuje 30-sekundowy maksymalny wysiłek na rowerze stacjonarnym. Uczestnicy będą pedałować tak szybko, jak to możliwe, przeciwko standardowemu oporowi przez 30 sekund. Najwyższa moc osiągnięta podczas 30-sekundowego testu Wingate na wydolność beztlenową zostanie zarejestrowana jako moc szczytowa w Watach.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach, a następnie 12-tygodniowego okresu obserwacji
Średnia moc w teście beztlenowym Wingate
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu oraz 12-tygodniowego okresu obserwacji
Test Wingate oceniający wydolność beztlenową polega na 30-sekundowym maksymalnym wysiłku pedałowania w pozycji stacjonarnej. Uczestnicy będą pedałować tak szybko, jak to możliwe, przeciwko standardowemu oporowi przez 30 sekund. Średnia moc osiągnięta podczas 30-sekundowego testu Wingate będzie rejestrowana jako średnia moc w Watach.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu oraz 12-tygodniowego okresu obserwacji
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu oraz 12-tygodniowej obserwacji po leczeniu
Masa mięśni szkieletowych w kilogramach zostanie oceniona przy użyciu analizatora składu ciała InBody w pozycji stojącej. Masa mięśni szkieletowych odnosi się konkretnie do mięśni, które mogą rozwijać się poprzez trening.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu oraz 12-tygodniowej obserwacji po leczeniu
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach, z 12-tygodniową obserwacją
Sztywność mięśnia obszernego bocznego będzie oceniana za pomocą cyfrowego urządzenia do palpacji MyotonPRO w spoczynku.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach, z 12-tygodniową obserwacją
Wysycenie mięśni tlenem
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach, z 12-tygodniowym okresem obserwacji
Nasycenie mięśni tlenem mięśnia obszernego bocznego będzie mierzone przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przed, w trakcie i po teście anaerobowym Wingate.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach, z 12-tygodniowym okresem obserwacji
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu oraz 12-tygodniowa obserwacja po leczeniu
Aktywność mięśniowa mięśnia obszernego bocznego będzie rejestrowana przy użyciu powierzchniowej elektromiografii (EMG) podczas testu anaerobowego Wingate.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu oraz 12-tygodniowa obserwacja po leczeniu
Moc
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach oraz 12-tygodniowa obserwacja
Siła będzie mierzona za pomocą testu izometrycznego pociągnięcia w połowie uda. Uczestnicy będą ciągnąć przeciwko ustalonej metalowej łańcuchu, stojąc na platformie dynamometru wyprostu pleców. Dynamometr zarejestruje maksymalną wywieraną siłę.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach oraz 12-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nanyang Technological University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
QuantumTX Pte Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pui Wah KONG, PhD, Nanyang Technological University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-2025-575

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami