Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Wpływu Programu Jockey Club REACH & Map dla Trudno Dostępnych Osób Starszych

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Ocena Wpływu Programu Jockey Club REACH & Map dla Trudnodostępnych Osób Starszych w Społeczności: Symulacja Badania Celowego

Celem tego badania jest ocena wpływu projektu Reach-and-Map na zwiększenie zdolności funkcjonalnej w celu optymalizacji zdolności funkcjonalnej wrażliwej grupy starszych dorosłych "trudnych do dotarcia" poprzez zwiększenie zgodności między ich wewnętrzną zdolnością a środowiskiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest przeprowadzenie kompleksowej oceny wpływu programu Jockey Club (JC) Reach & Map, wykorzystując ramy oparte na ocenie wpływu na zdrowie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Badanie oceni, w jaki sposób program wpływa na wyniki zdrowotne wśród trudno dostępnych starszych osób dorosłych, poprzez ocenę zmian w kluczowych determinantach zdrowia. Wyniki zostaną rozpowszechnione wśród odpowiednich interesariuszy, aby informować przyszłe ustalanie polityki i planowanie usług, a także zostanie podjęte długoterminowe monitorowanie w celu oceny, w jakim stopniu ocena wpływu wpływa na podejmowanie decyzji w rozwoju usług opieki nad osobami starszymi.

Podstawowym celem oceny są zdolności funkcjonalne osób starszych, w tym funkcjonowanie fizyczne, poznawcze, psychologiczne i społeczne. Ocena obejmie również kluczowe wyniki, takie jako jakość życia, kruchość i korzystanie z usług zdrowotnych, wraz z miarami skoncentrowanymi na osobie, takimi jak samotność i zdrowie psychiczne. Biorąc pod uwagę różnorodne usługi otrzymywane przez beneficjentów, badanie uwzględni strukturalne i społeczne determinanty zdrowia – takie jak wiek, płeć, status społeczno-ekonomiczny i obciążenie chorobami przewlekłymi – jako kowarianty w analizie. Ponadto projekt zbada szersze efekty programu JC Reach & Map na wykorzystanie usług opieki nad osobami starszymi oraz udokumentuje zarówno doświadczenia odbiorców usług, jak i zaangażowanych interesariuszy.

Szczegółowo cele badania to: (1) ocena wpływu programu JC Reach & Map na kruchość, jakość życia i korzystanie z usług zdrowotnych wśród trudno dostępnych starszych osób dorosłych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji fizycznych, poznawczych, psychologicznych i społecznych; (2) zbadanie doświadczeń związanych z zaangażowaniem i postrzeganiem przez osoby starsze otrzymywanych usług oraz ich wpływu na dobrostan, zaangażowanie społecznościowe i integrację społeczną; oraz (3) zbadanie doświadczeń interesariuszy usług w docieraniu do tej populacji i pracy z nią, a także zebranie ich spostrzeżeń na temat idealnych modeli usług i polityk dla trudno dostępnych starszych osób dorosłych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Numer telefonu: 852-3917-6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Prof. Yu,
          • Numer telefonu: +852 39176319
          • E-mail: dyu1@hku.hk
        • Główny śledczy:
          • Doris Sau Fung Prof. Yu,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek > 60 lat
  • zdolność do udziału w ocenie wpływu potwierdzona wynikiem testu > 6 w Skróconym Teście Umysłowym
  • posiada zdolności funkcjonalne umożliwiające uczestnictwo w interwencji cyfrowej
  • zdolność do komunikacji z badaczem

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Status leczenia
Aby uwzględnić obciążenie czasowe, każdy podmiot zostanie utworzony z dwoma klonami w czasie zero, a każdemu z dwóch klonów zostanie przypisany odpowiednio status leczenia lub braku leczenia. Status leczenia w każdym punkcie końcowym oceny (tj. 1-miesięcznym, 4-miesięcznym, 10-miesięcznym i 13-miesięcznym) definiuje się jako podmioty, które otrzymały przypisane leczenie przez odpowiedni okres czasu od czasu zero, w którym leczenie właśnie się rozpoczęło.
Behawioralne: Zmapowana interwencja na podstawie stanu zdrowia
Interwencja zostanie przeprowadzona w celu poprawy stylu życia na podstawie ich potrzeb, które obejmują 1) Modyfikację domu, 2) Promocję zdrowia opartą na stylu życia, 3) Zarządzanie objawami geriatrycznymi, 4) Doradztwo zdrowotne w zakresie zarządzania chorobami przewlekłymi, 5) Usługę opartą na doradztwie, 6) Optymalizację sieci społecznych, 7) Optymalizację wsparcia społecznego
Brak interwencji: Status bez leczenia
Aby uwzględnić błąd czasu nieśmiertelności, każdy podmiot zostanie utworzony z dwoma klonami w czasie zero i każdy z dwóch klonów zostanie przypisany odpowiednio do statusu leczenia lub braku leczenia. Odpowiadający status braku leczenia definiuje się jako podmioty, które nie otrzymały żadnej zmapowanej interwencji przez odpowiedni okres czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EuroQoL-5 Dimension-5 Level
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowych do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
Pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) (zakres od -0,59 do 1,0), wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
Zmiany od wartości wyjściowych do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
Krótka bateria testów sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
Pomiar w skali (od 0 do 12), gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność fizyczną
Zmiany od wartości wyjściowej do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
5-minutowy Test Montrealski Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
Pomiar funkcji poznawczych (zakres od 0 do 30). Wynik 26 lub wyżej uważa się za normalny.
Zmiany od wartości wyjściowej do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
7-punktowa Skala Skarg Pamięciowych (MCS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
Pomiar Subiektywnego Wyniku Pamięci (zakres od 0 do 14), niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność pamięci. Brak MC (0-2), Łagodne MC (3-6), Umiarkowane MC (7-10), Ciężkie MC (11-14).
Zmiany od wartości wyjściowej do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
3-punktowa Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
Pomiar samotności (zakres 3-9), wyższy wynik wskazuje na większą samotność.
Zmiany od wartości wyjściowej do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
8-punktowa Skala Depresji Geriatrycznej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
Pomiar depresji (zakres od 0 do 8), gdzie wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko depresji
Zmiany od wartości wyjściowej do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
8-punktowa Skala Społecznego Połączenia w wersji zrewidowanej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowych do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
Pomiar Poziomu Społecznej Więzi (zakres od 0 do 48), <22 wskazuje na brak społecznej więzi
Zmiany od wartości wyjściowych do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowych do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
Samodzielnie opracowana lista kontrolna dotycząca opieki społecznej dla osób starszych w Hongkongu
Zmiany od wartości wyjściowych do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.

Opracowany samodzielnie kwestionariusz dotyczący korzystania z usług zdrowotnych (w tym wizyty w poradni ambulatoryjnej, w służbie ratownictwa medycznego, usługi szpitalne w sektorze prywatnym i/lub publicznym).

[ogólny] Za zgodą uczestników powyższe informacje zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej. W przeciwnym razie do zbierania danych zostanie zastosowana metoda samoopisowa.
Od punktu wyjściowego do 1 miesiąca, 4 miesięcy, 10 miesięcy i 13 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Doris Sau Fung YU, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REACH & MAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami