Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przysiadów na jednej nodze pod kątem 20 stopni połączonych z konwencjonalnym treningiem na biomechaniczne charakterystyki chodu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Wpływ przysiadów na jednej nodze pod kątem 20 stopni połączonych z konwencjonalnym treningiem na charakterystyki biomechaniczne chodu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego (ACL) należą do najczęstszych urazów sportowych, a częstość występowania urazów ACL w populacji ogólnej sięga nawet 20,9%. Obecnie podstawowym leczeniem uszkodzeń ACL jest artroskopowa operacja rekonstrukcji w celu przywrócenia stabilności i funkcji kolana. Po urazie ACL utrzymują się nieprawidłowe biomechaniczne cechy chodu, nawet po operacji rekonstrukcji ACL (ACLR) i terapii rehabilitacyjnej opartej na dowodach. Te nieprawidłowe biomechaniczne cechy chodu pozostają nierozwiązane, a kończyny dolne wykazują niewystarczające obciążenie i sztywność, co jest związane z dysfunkcją mięśnia czworogłowego. Interwencje w przypadku atrofii mięśnia czworogłowego po ACLR powinny być rozpoczęte wcześnie, aby zapobiec pogorszeniu wczesnego bólu kolana, obrzęku i nieprawidłowego chodu. Ponadto, ponieważ rekonstrukcja ACL prowadzi do różnych cech biomechanicznych na różnych etapach i fazach chodu, ważne jest przyjęcie bardziej ukierunkowanych i precyzyjnych środków rehabilitacyjnych w celu skorygowania nieprawidłowości biomechanicznych i poprawy funkcji chodu u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło badań: Przednie więzadło krzyżowe (ACL) jest jedną z ważnych struktur anatomicznych w stawie kolanowym, utrzymując stabilność kolana i zapobiegając przemieszczeniu przedniemu piszczeli. Po urazie ACL utrzymują się nieprawidłowe cechy biomechaniczne chodu, nawet po operacji rekonstrukcji ACL (ACLR) i opartej na dowodach terapii rehabilitacyjnej, przy czym nieprawidłowa biomechanika chodu nie wraca w pełni do normy. Zanik mięśnia czworogłowego jest częstą przyczyną nieprawidłowej biomechaniki chodu i utrzymuje się długotrwale po operacji. Mięsień czworogłowy jest ściśle związany z funkcją stawu kolanowego i w największym stopniu przyczynia się do stabilności i kontroli ruchu stawu kolanowego. Dlatego interwencja w przypadku zaniku mięśnia czworogłowego po ACLR powinna być rozpoczęta wcześnie, aby zapobiec pogorszeniu wczesnego bólu kolana, obrzęku i nieprawidłowego chodu. Rehabilitacja po ACLR ma na celu ochronę przeszczepu, wspieranie jego biologicznej przebudowy oraz ograniczenie stopnia zaniku mięśni przy jednoczesnym ułatwieniu odzyskiwania siły mięśniowej. Ponadto, ponieważ uraz i rekonstrukcja ACL wykazują różne charakterystyki biomechaniczne na różnych etapach i fazach chodu, niezbędne jest przyjęcie bardziej ukierunkowanych i precyzyjnych środków rehabilitacyjnych w celu skorygowania nieprawidłowości biomechanicznych i poprawy funkcji chodu. Metody badań: Niniejsze badanie planuje rekrutację 48 pacjentów 12 tygodni po operacji rekonstrukcji ACL, podzielonych na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Grupa eksperymentalna będzie poddawana treningowi przysiadu na jednej nodze (SLMS) oprócz konwencjonalnego treningu, z jednoczesnym zbieraniem danych kinematycznych i dynamicznych przy użyciu trójwymiarowego systemu przechwytywania ruchu i systemu płytek siłowych; sygnały elektromiograficzne będą zbierane od pacjentów podczas testów chodu. Dodatkowo, trójwymiarowe modelowanie metodą elementów skończonych zostanie wykorzystane do obliczenia rozkładu naprężeń i szczytowego naprężenia na przeszczepie ACL podczas SLMS. Oczekiwane wyniki badania: Badanie przewiduje, że po 8 tygodniach treningu SLMS, kąt zgięcia kolana podczas fazy podporowej chodu, moment wyprostu kolana i aktywność mięśnia udowego przyśrodkowego podczas chodu wzrosną. Dodatkowo, badanie ma na celu potwierdzenie, że trening SLMS utrzymuje naprężenie na przeszczepie ACL w bezpiecznym zakresie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne jednostronnego zerwania więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
  • Wiek między 18 a 45 lat.
  • Zaplanowana pierwotna jednostronna rekonstrukcja ACL w naszym szpitalu.
  • Obecność zaniku mięśnia czworogłowego, zdefiniowana jako różnica dwustronna w sile mięśnia czworogłowego >10% w porównaniu z przeciwległą nieuszkodzoną kończyną.
  • Operowane kolano nie wykazuje znacznego zaczerwienienia, obrzęku, bólu, stanu zapalnego ani ograniczeń w zakresie ruchu i zasadniczo przywróciło podstawową ruchomość stawu.
  • Brak lub tylko niewielkie (stopień I) uszkodzenie więzadła krzyżowego tylnego, więzadła pobocznego przyśrodkowego lub więzadła pobocznego strzałkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne uszkodzenie (stopień II lub III) więzadła krzyżowego tylnego, więzadła pobocznego przyśrodkowego lub więzadła pobocznego strzałkowego w dotkniętym kolanie.
  • Współistniejące poważne pęknięcie łąkotki (łąkotek) w dotkniętym kolanie.
  • Historia znacznego wcześniejszego urazu lub operacji dotkniętego kolana.
  • Obecność innych chorób stawu kolanowego (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, guzy, reumatoidalne zapalenie stawów, gruźlica).
  • Słaba współpraca pacjenta lub przewidywana niemożność ukończenia całego protokołu badania. Wycofanie przez pacjenta świadomej zgody.
  • Jakikolwiek powód, dla którego pacjent proponuje zakończenie badania lub nie jest w stanie ukończyć próby.
  • Według oceny badacza, dalszy udział negatywnie wpłynąłby na stan fizyczny pacjenta.
  • Decyzja Komisji Etycznej o zakończeniu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Obie grupy przeszły konwencjonalny trening. Dodatkowo, grupa eksperymentalna przeszła trening przysiadów na jednej nodze pod kątem 20°. Uczestnicy musieli stać podczas ćwiczenia i trzymać się stabilnej powierzchni rękami, podczas gdy staw biodrowy nieuszkodzonej kończyny dolnej był wyprostowany, a staw kolanowy zgięty pod kątem 90°. Następnie uczestnicy otrzymali instrukcję zgięcia chorego kolana do 20° i utrzymania tej pozycji przez 10 sekund. Następnie w pełni wyprostowali kolano i odpoczywali w tej pozycji przez 3-4 sekundy. Formą obciążenia mogą być hantle.
Behawioralne: trening przysiadów na jednej nodze pod kątem 20°
Obie grupy przeszły konwencjonalny trening. Dodatkowo grupa eksperymentalna przeszła trening przysiadów na jednej nodze pod kątem 20°. Uczestnicy musieli stać podczas ćwiczenia i trzymać się stabilnej powierzchni rękami, podczas gdy staw biodrowy nieuszkodzonej kończyny dolnej był wyprostowany, a staw kolanowy zgięty do 90°. Uczestników następnie poinstruowano, aby zgięli uszkodzone kolano do 20° i utrzymali tę pozycję przez 10 sekund. Następnie w pełni wyprostowali kolano i odpoczywali w tej pozycji przez 3-4 sekundy. Formą obciążenia mogą być hantle.
Aktywny komparator: grupa kontrolna
W programie rehabilitacji trwającym 1-8 tygodni celem jest wzmocnienie siły mięśniowej chorego stawu kolanowego i stopniowe wprowadzanie ćwiczeń ruchowych funkcjonalnych, przy jednoczesnym unikaniu forsownego zginania i prostowania kolana. Szczegółowy program rehabilitacji obejmuje: ćwiczenia zginania nogi w leżeniu przodem, trening mięśnia czworogłowego uda z taśmą oporową, ćwiczenia progresywnego oporu mięśni kulszowo-goleniowych, ćwiczenia wypadów w tył, niewielkie skoki w miejscu, zginanie stawu kolanowego z odpowiednim amortyzowaniem, przysiady ze skokiem w miejscu, lądowanie i natychmiastowe kucanie dla stabilizacji, powtarzane 15 razy, każdy trwający 2-3 sekundy, wykonywane 2-3 serie tygodniowo, łącznie 3 sesje; Ćwiczenia statycznych przysiadów z podparciem o ścianę, powtarzane 5 razy, wykonywane 2-3 serie tygodniowo, łącznie 3 sesje.
Behawioralne: regularne szkolenie
W programie rehabilitacyjnym trwającym 1-8 tygodni celem jest wzmocnienie siły mięśniowej zajętego stawu kolanowego i stopniowe wprowadzanie ćwiczeń ruchowych funkcjonalnych, przy jednoczesnym unikaniu forsownego zginania i prostowania kolana. Konkretny program rehabilitacji obejmuje: ćwiczenia unoszenia nogi w leżeniu przodem, trening mięśnia czworogłowego z taśmą oporową, progresywne ćwiczenia oporowe mięśni kulszowo-goleniowych, ćwiczenia wykroków w tył, małe skoki w miejscu, zginanie stawu kolanowego z odpowiednim zabezpieczeniem, przysiady ze skokiem w miejscu, lądowanie i natychmiastowe kucanie dla stabilności, powtarzane 15 razy, każdy trwający 2-3 sekundy, wykonywane 2-3 serie tygodniowo, łącznie 3 sesje; Ćwiczenia statycznych przysiadów z podparciem o ścianę, powtarzane 5 razy, wykonywane 2-3 serie tygodniowo, łącznie 3 sesje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka stawu kolanowego podczas chodzenia
Ramy czasowe: Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące）
Kąty kinematyczne (zgięcie, rotacja i przywiedzenie) stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poziomej podczas chodzenia.
Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące）
Kinetyka stawu kolanowego podczas chodzenia
Ramy czasowe: Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)]
Moment generowany w stawie kolanowym podczas chodzenia.
Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)]
Sygnały Elektromiograficzne Zsynchronizowane z Chodem
Ramy czasowe: Oceniano w 12 tygodniu po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)]

Miara wyniku 1: Surowa aktywność elektromiograficzna (EMG) Surowe sygnały EMG mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia dwugłowego uda oraz mięśnia półścięgnistego podczas określonych ruchów.

Miara wyniku 2: Zintegrowana aktywność elektromiograficzna (IEMG) Zintegrowany EMG (IEMG) mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia dwugłowego uda oraz mięśnia półścięgnistego podczas określonych ruchów.

Miara wyniku 3: Średnia amplituda elektromiograficzna (AEMG) Średnia amplituda EMG (AEMG) mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia dwugłowego uda oraz mięśnia półścięgnistego podczas określonych ruchów.
Oceniano w 12 tygodniu po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)]
Siła mięśniowa izokinetyczna
Ramy czasowe: Oceniana po 12 tygodniach od operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)
Test siły izokinetycznej mięśnia czworogłowego: Test biomechaniczny i trener izokinetyczny (CON-TREX, MJ; Niemcy), przeprowadzony przez tego samego testera na urządzeniu o stałej prędkości. Należy zebrać trzy pełne ruchy, z odstępem 90 sekund między każdym testem, aby uniknąć zmęczenia. Mięsień czworogłowy był testowany pod kątem szczytowego momentu obrotowego (PT) izokinetycznego i ekscentrycznego przy 60°/s.
Oceniana po 12 tygodniach od operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)
Rozkład naprężeń i szczytowe wartości w więzadle krzyżowym przednim.
Ramy czasowe: Zakończono w trakcie badania, średnio 3 miesiące.
  • Kąty zgięcia, rotacji i przywiedzenia stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poziomej podczas chodzenia i przysiadu pod kątem 20°.
  • Zmierzono podczas przysiadu w 12. tygodniu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. Rozkład naprężeń i odkształceń w więzadle krzyżowym przednim przy kącie przysiadu 20° obliczono za pomocą ANSYS.
Zakończono w trakcie badania, średnio 3 miesiące.
Rozkład naprężeń i szczytowe wartości dla więzadła krzyżowego przedniego.
Ramy czasowe: "do zakończenia badania, średnio 3 miesiące".
  • moment generowany podczas ruchu oraz przemieszczenie piszczeli podczas przysiadów pod kątem 20°.
  • mierzone podczas przysiadów w 12. tygodniu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. Rozkład naprężeń i odkształceń w więzadle krzyżowym przednim pod kątem 20° podczas przysiadu obliczono przy użyciu ANSYS.
"do zakończenia badania, średnio 3 miesiące".

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny kolana wg Lysholma
Ramy czasowe: Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosił 2 miesiące)]
Skala punktacji kolana Lysholma, miara wyników zgłaszana przez pacjenta oceniająca funkcję kolana. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosił 2 miesiące)]
Międzynarodowy Kwestionariusz Subiektywny Komitetu Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: Oceniano w 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)
Kwestionariusz Subiektywny Kolana Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana, narzędzie oceny zgłaszane przez pacjenta, oceniające objawy, funkcję i aktywność sportową. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
Oceniano w 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)
Pomiar obwodu uda
Ramy czasowe: Oceniany w 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)
Obwód uda, mierzony w znormalizowanej lokalizacji anatomicznej, w celu oceny zaniku mięśni lub obrzęku.
Mniejszy obwód wskazuje na gorszy wynik (większy zanik lub zmniejszony obrzęk).
Oceniany w 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M20250156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami