Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przysiadów na jednej nodze pod kątem 20 stopni połączonych z konwencjonalnym treningiem na biomechaniczne charakterystyki chodu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Wpływ przysiadów na jednej nodze pod kątem 20 stopni połączonych z konwencjonalnym treningiem na charakterystyki biomechaniczne chodu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego (ACL) należą do najczęstszych urazów sportowych, a częstość występowania urazów ACL w populacji ogólnej sięga nawet 20,9%. Obecnie podstawowym leczeniem uszkodzeń ACL jest artroskopowa operacja rekonstrukcji w celu przywrócenia stabilności i funkcji kolana. Po urazie ACL utrzymują się nieprawidłowe biomechaniczne cechy chodu, nawet po operacji rekonstrukcji ACL (ACLR) i terapii rehabilitacyjnej opartej na dowodach. Te nieprawidłowe biomechaniczne cechy chodu pozostają nierozwiązane, a kończyny dolne wykazują niewystarczające obciążenie i sztywność, co jest związane z dysfunkcją mięśnia czworogłowego. Interwencje w przypadku atrofii mięśnia czworogłowego po ACLR powinny być rozpoczęte wcześnie, aby zapobiec pogorszeniu wczesnego bólu kolana, obrzęku i nieprawidłowego chodu. Ponadto, ponieważ rekonstrukcja ACL prowadzi do różnych cech biomechanicznych na różnych etapach i fazach chodu, ważne jest przyjęcie bardziej ukierunkowanych i precyzyjnych środków rehabilitacyjnych w celu skorygowania nieprawidłowości biomechanicznych i poprawy funkcji chodu u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło badań: Przednie więzadło krzyżowe (ACL) jest jedną z ważnych struktur anatomicznych w stawie kolanowym, utrzymując stabilność kolana i zapobiegając przemieszczeniu przedniemu piszczeli. Po urazie ACL utrzymują się nieprawidłowe cechy biomechaniczne chodu, nawet po operacji rekonstrukcji ACL (ACLR) i opartej na dowodach terapii rehabilitacyjnej, przy czym nieprawidłowa biomechanika chodu nie wraca w pełni do normy. Zanik mięśnia czworogłowego jest częstą przyczyną nieprawidłowej biomechaniki chodu i utrzymuje się długotrwale po operacji. Mięsień czworogłowy jest ściśle związany z funkcją stawu kolanowego i w największym stopniu przyczynia się do stabilności i kontroli ruchu stawu kolanowego. Dlatego interwencja w przypadku zaniku mięśnia czworogłowego po ACLR powinna być rozpoczęta wcześnie, aby zapobiec pogorszeniu wczesnego bólu kolana, obrzęku i nieprawidłowego chodu. Rehabilitacja po ACLR ma na celu ochronę przeszczepu, wspieranie jego biologicznej przebudowy oraz ograniczenie stopnia zaniku mięśni przy jednoczesnym ułatwieniu odzyskiwania siły mięśniowej. Ponadto, ponieważ uraz i rekonstrukcja ACL wykazują różne charakterystyki biomechaniczne na różnych etapach i fazach chodu, niezbędne jest przyjęcie bardziej ukierunkowanych i precyzyjnych środków rehabilitacyjnych w celu skorygowania nieprawidłowości biomechanicznych i poprawy funkcji chodu. Metody badań: Niniejsze badanie planuje rekrutację 48 pacjentów 12 tygodni po operacji rekonstrukcji ACL, podzielonych na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Grupa eksperymentalna będzie poddawana treningowi przysiadu na jednej nodze (SLMS) oprócz konwencjonalnego treningu, z jednoczesnym zbieraniem danych kinematycznych i dynamicznych przy użyciu trójwymiarowego systemu przechwytywania ruchu i systemu płytek siłowych; sygnały elektromiograficzne będą zbierane od pacjentów podczas testów chodu. Dodatkowo, trójwymiarowe modelowanie metodą elementów skończonych zostanie wykorzystane do obliczenia rozkładu naprężeń i szczytowego naprężenia na przeszczepie ACL podczas SLMS. Oczekiwane wyniki badania: Badanie przewiduje, że po 8 tygodniach treningu SLMS, kąt zgięcia kolana podczas fazy podporowej chodu, moment wyprostu kolana i aktywność mięśnia udowego przyśrodkowego podczas chodu wzrosną. Dodatkowo, badanie ma na celu potwierdzenie, że trening SLMS utrzymuje naprężenie na przeszczepie ACL w bezpiecznym zakresie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne jednostronnego zerwania więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
  • Wiek między 18 a 45 lat.
  • Zaplanowana pierwotna jednostronna rekonstrukcja ACL w naszym szpitalu.
  • Obecność zaniku mięśnia czworogłowego, zdefiniowana jako różnica dwustronna w sile mięśnia czworogłowego >10% w porównaniu z przeciwległą nieuszkodzoną kończyną.
  • Operowane kolano nie wykazuje znacznego zaczerwienienia, obrzęku, bólu, stanu zapalnego ani ograniczeń w zakresie ruchu i zasadniczo przywróciło podstawową ruchomość stawu.
  • Brak lub tylko niewielkie (stopień I) uszkodzenie więzadła krzyżowego tylnego, więzadła pobocznego przyśrodkowego lub więzadła pobocznego strzałkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne uszkodzenie (stopień II lub III) więzadła krzyżowego tylnego, więzadła pobocznego przyśrodkowego lub więzadła pobocznego strzałkowego w dotkniętym kolanie.
  • Współistniejące poważne pęknięcie łąkotki (łąkotek) w dotkniętym kolanie.
  • Historia znacznego wcześniejszego urazu lub operacji dotkniętego kolana.
  • Obecność innych chorób stawu kolanowego (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, guzy, reumatoidalne zapalenie stawów, gruźlica).
  • Słaba współpraca pacjenta lub przewidywana niemożność ukończenia całego protokołu badania. Wycofanie przez pacjenta świadomej zgody.
  • Jakikolwiek powód, dla którego pacjent proponuje zakończenie badania lub nie jest w stanie ukończyć próby.
  • Według oceny badacza, dalszy udział negatywnie wpłynąłby na stan fizyczny pacjenta.
  • Decyzja Komisji Etycznej o zakończeniu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Obie grupy przeszły konwencjonalny trening. Dodatkowo, grupa eksperymentalna przeszła trening przysiadów na jednej nodze pod kątem 20°. Uczestnicy musieli stać podczas ćwiczenia i trzymać się stabilnej powierzchni rękami, podczas gdy staw biodrowy nieuszkodzonej kończyny dolnej był wyprostowany, a staw kolanowy zgięty pod kątem 90°. Następnie uczestnicy otrzymali instrukcję zgięcia chorego kolana do 20° i utrzymania tej pozycji przez 10 sekund. Następnie w pełni wyprostowali kolano i odpoczywali w tej pozycji przez 3-4 sekundy. Formą obciążenia mogą być hantle.
Behawioralne: trening przysiadów na jednej nodze pod kątem 20°
Obie grupy przeszły konwencjonalny trening. Dodatkowo grupa eksperymentalna przeszła trening przysiadów na jednej nodze pod kątem 20°. Uczestnicy musieli stać podczas ćwiczenia i trzymać się stabilnej powierzchni rękami, podczas gdy staw biodrowy nieuszkodzonej kończyny dolnej był wyprostowany, a staw kolanowy zgięty do 90°. Uczestników następnie poinstruowano, aby zgięli uszkodzone kolano do 20° i utrzymali tę pozycję przez 10 sekund. Następnie w pełni wyprostowali kolano i odpoczywali w tej pozycji przez 3-4 sekundy. Formą obciążenia mogą być hantle.
Aktywny komparator: grupa kontrolna
W programie rehabilitacji trwającym 1-8 tygodni celem jest wzmocnienie siły mięśniowej chorego stawu kolanowego i stopniowe wprowadzanie ćwiczeń ruchowych funkcjonalnych, przy jednoczesnym unikaniu forsownego zginania i prostowania kolana. Szczegółowy program rehabilitacji obejmuje: ćwiczenia zginania nogi w leżeniu przodem, trening mięśnia czworogłowego uda z taśmą oporową, ćwiczenia progresywnego oporu mięśni kulszowo-goleniowych, ćwiczenia wypadów w tył, niewielkie skoki w miejscu, zginanie stawu kolanowego z odpowiednim amortyzowaniem, przysiady ze skokiem w miejscu, lądowanie i natychmiastowe kucanie dla stabilizacji, powtarzane 15 razy, każdy trwający 2-3 sekundy, wykonywane 2-3 serie tygodniowo, łącznie 3 sesje; Ćwiczenia statycznych przysiadów z podparciem o ścianę, powtarzane 5 razy, wykonywane 2-3 serie tygodniowo, łącznie 3 sesje.
Behawioralne: regularne szkolenie
W programie rehabilitacyjnym trwającym 1-8 tygodni celem jest wzmocnienie siły mięśniowej zajętego stawu kolanowego i stopniowe wprowadzanie ćwiczeń ruchowych funkcjonalnych, przy jednoczesnym unikaniu forsownego zginania i prostowania kolana. Konkretny program rehabilitacji obejmuje: ćwiczenia unoszenia nogi w leżeniu przodem, trening mięśnia czworogłowego z taśmą oporową, progresywne ćwiczenia oporowe mięśni kulszowo-goleniowych, ćwiczenia wykroków w tył, małe skoki w miejscu, zginanie stawu kolanowego z odpowiednim zabezpieczeniem, przysiady ze skokiem w miejscu, lądowanie i natychmiastowe kucanie dla stabilności, powtarzane 15 razy, każdy trwający 2-3 sekundy, wykonywane 2-3 serie tygodniowo, łącznie 3 sesje; Ćwiczenia statycznych przysiadów z podparciem o ścianę, powtarzane 5 razy, wykonywane 2-3 serie tygodniowo, łącznie 3 sesje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka stawu kolanowego podczas chodzenia
Ramy czasowe: Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące）
Kąty kinematyczne (zgięcie, rotacja i przywiedzenie) stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poziomej podczas chodzenia.
Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące）
Kinetyka stawu kolanowego podczas chodzenia
Ramy czasowe: Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)]
Moment generowany w stawie kolanowym podczas chodzenia.
Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)]
Sygnały Elektromiograficzne Zsynchronizowane z Chodem
Ramy czasowe: Oceniano w 12 tygodniu po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)]

Miara wyniku 1: Surowa aktywność elektromiograficzna (EMG) Surowe sygnały EMG mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia dwugłowego uda oraz mięśnia półścięgnistego podczas określonych ruchów.

Miara wyniku 2: Zintegrowana aktywność elektromiograficzna (IEMG) Zintegrowany EMG (IEMG) mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia dwugłowego uda oraz mięśnia półścięgnistego podczas określonych ruchów.

Miara wyniku 3: Średnia amplituda elektromiograficzna (AEMG) Średnia amplituda EMG (AEMG) mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia dwugłowego uda oraz mięśnia półścięgnistego podczas określonych ruchów.
Oceniano w 12 tygodniu po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)]
Siła mięśniowa izokinetyczna
Ramy czasowe: Oceniana po 12 tygodniach od operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)
Test siły izokinetycznej mięśnia czworogłowego: Test biomechaniczny i trener izokinetyczny (CON-TREX, MJ; Niemcy), przeprowadzony przez tego samego testera na urządzeniu o stałej prędkości. Należy zebrać trzy pełne ruchy, z odstępem 90 sekund między każdym testem, aby uniknąć zmęczenia. Mięsień czworogłowy był testowany pod kątem szczytowego momentu obrotowego (PT) izokinetycznego i ekscentrycznego przy 60°/s.
Oceniana po 12 tygodniach od operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)
Rozkład naprężeń i szczytowe wartości w więzadle krzyżowym przednim.
Ramy czasowe: Zakończono w trakcie badania, średnio 3 miesiące.
  • Kąty zgięcia, rotacji i przywiedzenia stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poziomej podczas chodzenia i przysiadu pod kątem 20°.
  • Zmierzono podczas przysiadu w 12. tygodniu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. Rozkład naprężeń i odkształceń w więzadle krzyżowym przednim przy kącie przysiadu 20° obliczono za pomocą ANSYS.
Zakończono w trakcie badania, średnio 3 miesiące.
Rozkład naprężeń i szczytowe wartości dla więzadła krzyżowego przedniego.
Ramy czasowe: "do zakończenia badania, średnio 3 miesiące".
  • moment generowany podczas ruchu oraz przemieszczenie piszczeli podczas przysiadów pod kątem 20°.
  • mierzone podczas przysiadów w 12. tygodniu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. Rozkład naprężeń i odkształceń w więzadle krzyżowym przednim pod kątem 20° podczas przysiadu obliczono przy użyciu ANSYS.
"do zakończenia badania, średnio 3 miesiące".

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny kolana wg Lysholma
Ramy czasowe: Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosił 2 miesiące)]
Skala punktacji kolana Lysholma, miara wyników zgłaszana przez pacjenta oceniająca funkcję kolana. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
Oceniano 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosił 2 miesiące)]
Międzynarodowy Kwestionariusz Subiektywny Komitetu Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: Oceniano w 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)
Kwestionariusz Subiektywny Kolana Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana, narzędzie oceny zgłaszane przez pacjenta, oceniające objawy, funkcję i aktywność sportową. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
Oceniano w 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)
Pomiar obwodu uda
Ramy czasowe: Oceniany w 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)
Obwód uda, mierzony w znormalizowanej lokalizacji anatomicznej, w celu oceny zaniku mięśni lub obrzęku.
Mniejszy obwód wskazuje na gorszy wynik (większy zanik lub zmniejszony obrzęk).
Oceniany w 12 tygodni po operacji i ponownie po 8 tygodniach interwencji (całkowity okres oceny wynosi 2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20250156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj