Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja dokładności systemu opartego na sztucznej inteligencji do diagnozowania zaburzeń lękowych

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Dokładność systemu opartego na sztucznej inteligencji w diagnozowaniu zaburzeń lękowych: porównanie parami z diagnozami klinicznymi psychiatry

Badanie miało na celu ocenę skuteczności systemu opartego na sztucznej inteligencji do diagnozowania zaburzeń lękowych. W szczególności starano się ustalić, czy ważność oceny systemu nie jest gorsza niż w przypadku specjalistów psychiatrii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To badanie ocenia wydajność systemu diagnostycznego wspomaganego sztuczną inteligencją w identyfikacji zaburzeń lękowych oraz jego przydatność w warunkach klinicznych. Wykorzystując projekt sparowany z klinicznymi diagnozami psychiatrów jako złoty standard, badanie porównuje wyniki diagnostyczne systemu z wynikami lekarzy w celu określenia czułości i specyficzności, tym samym potwierdzając jego kliniczną skuteczność w rzeczywistych scenariuszach ambulatoryjnych. Dodatkowo, wykorzystano standaryzowane skale do oceny postrzegania przez użytkowników użyteczności, wiarygodności i satysfakcji z systemu, dostarczając dowodów wspierających kliniczną integrację technologii AI w przesiewowych badaniach zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje włączenie osób z zaburzeniami lękowymi i zdrowych osób kontrolnych do eksperymentu. Osoby z lękiem do badania będą rekrutowane spośród rzeczywistych pacjentów ambulatoryjnych w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego. Zdrowa grupa kontrolna będzie rekrutowana poprzez ogłoszenia publiczne, zarówno online, jak i offline. Psychiatrzy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia publiczne przez Szanghajskie Centrum Zdrowia Psychicznego.

Opis

  1. Osoby z zaburzeniami lękowymi

    • Kryteria włączenia:

      • Zgodnie z ICD-11 dla zaburzeń lękowych;
      • W wieku 18-60 lat;
      • Umiejętność korzystania z komputera lub smartfona;
      • Rodowity użytkownik języka chińskiego;
      • Podpisanie świadomej zgody.

    • Kryteria wykluczenia:

      • Z ciężkimi objawami psychiatrycznymi wymagającymi hospitalizacji lub niezdolni do ukończenia wymaganej oceny i leczenia;
      • Z wysokim ryzykiem samobójstwa lub samookaleczenia;
      • Z ciężkimi chorobami fizycznymi, chorobami ośrodkowego układu nerwowego lub nadużywaniem substancji;
      • Z upośledzeniami intelektualnymi, wzrokowymi lub słuchowymi wpływającymi na ich zdolność interakcji z systemami wspomaganej diagnostyki.

  2. Grupa kontrolna zdrowych

    • Kryteria włączenia:

      • Nie spełniają kryteriów ICD-11 dla zaburzeń psychicznych;
      • W wieku 18-60 lat;
      • Umiejętność korzystania z komputera lub smartfona;
      • Rodowity użytkownik języka chińskiego;
      • Podpisanie świadomej zgody.

    • Kryteria wykluczenia:

      • Z chorobą psychiczną lub niezdolni do ukończenia wymaganej oceny i leczenia;
      • Z ciężkimi chorobami fizycznymi, chorobami ośrodkowego układu nerwowego lub nadużywaniem substancji;
      • Z upośledzeniami intelektualnymi, wzrokowymi lub słuchowymi wpływającymi na ich zdolność interakcji z systemami wspomaganej diagnostyki.

  3. Psychiatra

    • Kryteria włączenia:

      • Powyżej 18 roku życia;
      • Co najmniej trzyletnie doświadczenie w dziedzinie lęku i innych obszarów zdrowia psychicznego;
      • Średni lub wyższy tytuł zawodowy;
      • Obecnie zatrudniony w wybranym regionie testowym;
      • Podpisanie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna (czułość, swoistość i pole pod krzywą) opartego na sztucznej inteligencji systemu przesiewowego w kierunku zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
W tym badaniu wyniki oceny uczestników przyjęto jako złoty standard na podstawie wniosków diagnostycznych psychiatrów. Wyniki przesiewowe wspomaganego systemu diagnostycznego porównano z wnioskami diagnostycznymi psychiatrów, aby zweryfikować skuteczność przesiewową tego systemu. Czułość : Obliczana jako [Prawdziwie Dodatnie / (Prawdziwie Dodatnie + Fałszywie Ujemne)], oceniając zdolność systemu AI do prawidłowego identyfikowania pacjentów z lękiem. Swoistość : Obliczana jako [Prawdziwie Ujemne / (Prawdziwie Ujemne + Fałszywie Dodatnie)], oceniając zdolność systemu AI do prawidłowego wykluczania osób bez lęku. Pole pod krzywą ROC (AUC), które kompleksowo ocenia zdolność diagnostyczną systemu poprzez wykreślenie czułości w funkcji 1-swoistości dla różnych progów decyzyjnych i obliczenie wartości AUC.
do zakończenia badania, średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MZhao-022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami