Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mikroflory jelitowej osób z gruczolakiem, zaawansowanym gruczolakiem i rakiem jelita grubego

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jessie Qiaoyi Liang, Chinese University of Hong Kong

Badanie mikrobioty jelitowej u osób z gruczolakiem, zaawansowanym gruczolakiem i rakiem jelita grubego

To badanie obserwacyjne ma na celu pomóc w opracowaniu pierwszego testu molekularnego do nieinwazyjnego przewidywania nawrotu gruczolaka, co pomoże zidentyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu gruczolaka do dalszego badania kolonoskopowego oraz zweryfikować test mikrobiologiczny do badań przesiewowych raka jelita grubego w różnych populacjach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych na świecie. CRC jest obecnie najczęstszym nowotworem i drugą przyczyną zgonów z powodu raka w Hongkongu. Większość przypadków CRC zaczyna się jako małe polipy. Niektóre polipy, w szczególności gruczolaki, mogą stopniowo przekształcać się w raka. Wczesne wykrycie raka może ułatwić skuteczne leczenie, a wczesne wykrycie gruczolaków może zapobiegać i zmniejszać częstość występowania CRC. Dlatego podejmuje się wiele wysiłków w celu badań przesiewowych w kierunku gruczolaków i raka jelita grubego, co przyniesie ogromne korzyści dla zdrowia publicznego w Hongkongu i na całym świecie.

Nieprawidłowy skład mikroflory jelitowej został uznany za potencjalnie ważny czynnik etiologiczny w inicjacji i progresji CRC. Dzięki powszechnemu zastosowaniu analiz metagenomicznych w badaniach mikroflory jelitowej, coraz więcej bakterii zostało zidentyfikowanych jako pozytywnie związanych z CRC. Najnowsze badania podstawowe ustaliły kluczową rolę mikroflory jelitowej i specyficznych gatunków bakterii w promowaniu nowotworzenia jelita grubego.

W oparciu o wcześniej zidentyfikowane markery mikrobiologiczne, badacze niedawno udowodnili, że kałowe markery mikrobiologiczne mogą również służyć do nieinwazyjnej diagnozy nawracających gruczolaków u pacjentów po polipektomii. Wyniki wykazały, że panel markerów mikrobiologicznych składający się z Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) oraz markera Lachnoclostridium m3 wykazuje dobrą wydajność diagnostyczną dla gruczolaków i raka jelita grubego. Markery mikrobiologiczne mogą być używane do przewidywania ryzyka nawrotu gruczolaka podczas nadzoru kontrolnego, z różnymi algorytmami punktacji i wartościami odcięcia w porównaniu do tych stosowanych w badaniach przesiewowych nowotworów jelita grubego. Jednak w poprzednim badaniu użyto tylko próbek retrospektywnych, a wielkość próby była ograniczona. Potrzebne jest prospektywne badanie, aby zweryfikować dokładność testu mikrobiologicznego w przewidywaniu nawracających gruczolaków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1757

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja planowana do kolonoskopii w kraju/mieście uczestniczącym w badaniu będzie zapraszana i rekrutowana na oddziałach, w klinikach lub ośrodkach endoskopowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Historia polipektomii lub chirurgicznego usunięcia gruczolaka lub raka jelita grubego w ciągu ostatnich 10 lat
  • Planowane standardowe badanie kolonoskopowe

Kryteria wykluczenia:

  • Historia choroby zapalnej jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
N
Zdrowa kontrola
Test diagnostyczny: Test immunochemiczny kału
Ten test diagnostyczny jest powszechnie stosowany w badaniach przesiewowych raka jelita grubego (CRC) i może służyć jako wskaźnik do porównania skuteczności naszego nowego testu molekularnego
nAA
Pacjent z rozpoznanym nienasilonym gruczolakiem
Test diagnostyczny: Test immunochemiczny kału
Ten test diagnostyczny jest powszechnie stosowany w badaniach przesiewowych raka jelita grubego (CRC) i może służyć jako wskaźnik do porównania skuteczności naszego nowego testu molekularnego
AA
Pacjent z rozpoznanym zaawansowanym gruczolakiem
Test diagnostyczny: Test immunochemiczny kału
Ten test diagnostyczny jest powszechnie stosowany w badaniach przesiewowych raka jelita grubego (CRC) i może służyć jako wskaźnik do porównania skuteczności naszego nowego testu molekularnego
Rak jelita grubego
Pacjent z rozpoznanym rakiem jelita grubego
Test diagnostyczny: Test immunochemiczny kału
Ten test diagnostyczny jest powszechnie stosowany w badaniach przesiewowych raka jelita grubego (CRC) i może służyć jako wskaźnik do porównania skuteczności naszego nowego testu molekularnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ skuteczność markerów mikrobiologicznych w przewidywaniu gruczolaka i raka jelita grubego
Ramy czasowe: 3 miesiące po dostarczeniu próbki kału
3 miesiące po dostarczeniu próbki kału

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj skład mikrobiomu między zdrowymi osobami a populacjami z gruczolakiem, zaawansowanym gruczolakiem i rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Około 1 roku po zakończeniu rekrutacji uczestników badania
Około 1 roku po zakończeniu rekrutacji uczestników badania
Określ profile społeczności mikrobioty jelitowej u osób z gruczolakiem, zaawansowanym gruczolakiem i rakiem jelita grubego zamieszkujących różne regiony geograficzne o odmiennym stylu życia
Ramy czasowe: Około 1 roku po zakończeniu rekrutacji uczestników do badania
Około 1 roku po zakończeniu rekrutacji uczestników do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mahidol University
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
National University of Malaysia
Institute of Gastroenterology and Hepatology, Vietnam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CREC 2021.036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami