Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie reagowania kryzysowego wśród personelu wojskowego z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hannah Tyler, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Randomizowane badanie kliniczne wykorzystujące planowanie reakcji kryzysowej u personelu wojskowego z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu

Celem badania jest przetestowanie efektu Planowania Reagowania na Kryzys (CRP), stosowanego jako druga metoda zapobiegania samobójstwom u członków służby wojskowej zagrożonych samobójstwem z powodu łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI). CRP będzie porównywane ze standardowym leczeniem. Leczenie będzie obejmować 30- do 60-minutową sesję dla jednej osoby na raz, przeprowadzaną osobiście lub za pomocą telezdrowia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności Planowania Reagowania w Sytuacjach Kryzysowych jako drugorzędnej interwencji zapobiegającej samobójstwom wśród żołnierzy, którzy są narażeni na podwyższone ryzyko samobójstwa z powodu przebytego łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI). CRP będzie porównywane z ogólnym przeglądem dostępnych zasobów kryzysowych prowadzonym przez terapeutę.

Konkretne cele:

Cel 1: Określenie skuteczności Planowania Reagowania w Sytuacjach Kryzysowych (CRP) w porównaniu ze Standardowym Leczeniem (TAU) w zakresie impulsywności i stanów poznawczo-afektywnych u personelu wojskowego z diagnozą mTBI.

Cel 2: Zrozumienie związków między impulsywnością a stanami poznawczo-afektywnymi u personelu wojskowego z diagnozą mTBI.

Cel 3: Określenie, czy cechy mTBI (np. czas utraty przytomności, całkowita liczba przebytych TBI w ciągu życia, rodzaj urazu) wpływają na wyniki leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Stany Zjednoczone, 76544
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Kontakt:
          • Scot Engel, PsyD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pełnoletni mężczyźni i kobiety będący aktywnymi członkami służby wojskowej w wieku 18 lat lub starsi.
  • Rozpoznanie co najmniej jednego łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI).
  • Umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku.
  • Posiadanie i regularne używanie smartfona Apple iPhone lub z systemem Android.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna psychoza stwierdzona w ocenie klinicznej.
  • Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych wskazane w ocenie zespołu klinicznego Centrum Intrepid Spirit.
  • Wykonanie planu reagowania na kryzys w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1: Planowanie Reagowania na Kryzys (CRP)
Jedna 30-60-minutowa sesja przeprowadzana indywidualnie w formie osobistej lub telezdrowia przez przeszkolonego dostawcę usług behawioralnych.
Behawioralne: Planowanie Reagowania na Kryzys
Interwencja CRP składa się z jednej 30-60-minutowej sesji. Interwencja CRP obejmuje narracyjną ocenę najnowszego doświadczenia kryzysu emocjonalnego uczestnika w celu zrozumienia i ułatwienia uczestnikom zrozumienia ich trybu samobójczego.
Inne nazwy:
  • CRP
Brak interwencji: Grupa 2: Standardowe leczenie (TAU)
Uczestnicy będą otrzymywać standardową opiekę leczniczą (TAU) od interdyscyplinarnego zespołu terapeutycznego Centrum Intrepid Spirit, który obejmuje pielęgniarki praktyczne, pracowników socjalnych, neurologów i psychologów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Beznadziejności Becka-5 (BHS-5)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
BHS to samoopisowy kwestionariusz oceniający poczucie beznadziejności z wykorzystaniem dychotomicznego systemu punktacji (0 lub 1). W niniejszym badaniu zastosowano 5-pozycyjną wersję BHS opracowaną przez Military Suicide Research Consortium. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności. Zmiana wyniku zostanie zgłoszona.
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Skala Hamowania/Aktywacji Behawioralnej (Skala BIS/BAS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Skala BIS-BAS to 24-punktowa skala samoopisowa służąca do oceny wrażliwości BIS i BAS. Wszystkie pozycje są mierzone na czteropunktowej skali Likerta, gdzie jeden oznacza silną zgodę, a cztery – silną niezgodę. Wrażliwość BIS jest mierzona jako pojedynczy czynnik składający się z siedmiu pozycji, a wrażliwość BAS jest mierzona jako trzy podczynniki, mianowicie dążenie, reaktywność na nagrodę oraz poszukiwanie przyjemności, z których każdy jest mierzony odpowiednio 4, 5 i 4 pozycjami. Skala zawiera również cztery pozycje wypełniające, które nie są punktowane. Wszystkie pozycje z wyjątkiem dwóch i 22 są punktowane odwrotnie. Zostanie zgłoszona zmiana wyniku.
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Indeks Objawów Depresyjnych – Subskala Samobójczości (DSI-SS)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3 miesięcy
DSI-SS będzie używany do oceny aktualnej ideacji samobójczej. DSI-SS to 4-punktowa miara samoopisowa ideacji samobójczej, która skupia się na ideacji, planach, postrzeganej kontroli nad ideacją oraz impulsach do samobójstwa. Wyniki dla każdego punktu mieszczą się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie ideacji samobójczej. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie 0-12. Zostanie zgłoszona zmiana wyniku.
Od linii bazowej do 3 miesięcy
Skala Uwięzienia (ES)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy
Skala ES to 16-pozycyjna miara wykorzystująca 5-stopniową skalę Likerta (0 = wcale nie taki jak ja; 4 = bardzo taki jak ja) do oceny zarówno wewnętrznego, jak i zewnętrznego poczucia uwięzienia. Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 64, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie uwięzienia. Zmiana wyniku zostanie zgłoszona.
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych-5 (INQ-5)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
INQ to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny postrzeganego obciążenia oraz poczucia przynależności. W badaniu wykorzystano 5-pozycyjną wersję INQ opracowaną przez Military Suicide Research Consortium, która wykazała doskonałą spójność wewnętrzną. Punkty oceniane są w skali 1-7, gdzie 1=wcale nie dotyczy mnie, a 7=bardzo mnie dotyczy. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 5-35, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze relacje interpersonalne. Zostanie zgłoszona zmiana wyniku.
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Kwestionariusz Wyboru Monetarnego (MCQ)
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 3 miesięcy
MCQ to 27-punktowy, samodzielnie wypełniany kwestionariusz. Dla każdego punktu uczestnik wybiera między mniejszą, natychmiastową nagrodą pieniężną a większą, odroczoną nagrodą pieniężną (np. "Wolisz 54 dolary dzisiaj czy 80 dolarów za 30 dni?"). Protokół jest oceniany poprzez obliczenie, gdzie odpowiedzi respondenta plasują go wśród referencyjnych krzywych dyskontowania, przy czym bardziej strome krzywe wskazują na wyższy poziom impulsywności. Zostanie zgłoszona zmiana wyniku.
Od punktu wyjścia do 3 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
PHQ-9 to 9-punktowy kwestionariusz samooceny służący do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych. Wyniki PHQ-9 wykazują wysoką spójność wewnętrzną i trafność zbieżną. Punkty są oceniane od 0=Wcale do 3=Prawie codziennie. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-27, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze poczucie dobrostanu. Zostanie zgłoszona zmiana wyniku.
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Wywiad dotyczący samookaleczających myśli i zachowań – wersja zrewidowana (SITBI-R_Bryan)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3 miesięcy
SITBI-R to ustrukturyzowany wywiad oceniający obecność, częstotliwość i charakterystyki myśli i zachowań samookaleczających oraz samobójczych. SITBI-R charakteryzuje się wysoką zgodnością między oceniającymi oraz silną rzetelnością test-retest (Fox i in., 2020; Gratch i in., 2021). SITBI-R został opracowany na podstawie SITBI, który również wykazał silne właściwości psychometryczne (Nock i in., 2007). Użyjemy SITBI-R do pomiaru częstości występowania prób samobójczych i samookaleczeń bez intencji samobójczej.
Od linii bazowej do 3 miesięcy
Skala Poznawcza Samobójstwa – Wersja Zrewidowana (SCS-R)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy

SCS-R to 16-punktowa skala samoopisowa, w której każdy punkt oceniany jest w skali od 0=Zdecydowanie się nie zgadzam do 4=Zdecydowanie się zgadzam. Całkowity zakres wyników mieści się w przedziale 0-64, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli samobójczych.

Skala ta ocenia myśli i przekonania specyficznie związane z samobójstwem. Skala wykazała dobrą spójność wewnętrzną, trafność zbieżną i trafność różnicową (Bryan i in., 2014). SCS-R ocenia, w jakim stopniu dana osoba zgadza się z poznawczymi treściami związanymi z samobójstwem. Zostanie zgłoszona zmiana wyniku.
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy
Skala Czasowego Doświadczania Przyjemności (TEPS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
TEPS to 18-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny doświadczania przez uczestników pozytywnych emocji przy użyciu skali Likerta od 1 (Bardzo nieprawdziwe dla mnie) do 6 (Bardzo prawdziwe dla mnie). TEPS wykazuje wysoką rzetelność, wysoką zgodność test-retest, a także dobrą trafność zbieżną i różnicową. Całkowity możliwy zakres wyniku wynosi 18-72, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom czasowego doświadczania przyjemności. Zostanie zgłoszona zmiana wyniku.
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Skala analogowo-wizualna samobójstwa (S-VAS).
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Skala wizualno-analogowa z wynikami w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe natężenie ocenianego elementu (chęć popełnienia samobójstwa) w momencie oceny. Zmiana wyniku zostanie zgłoszona.
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Postrzegane Obciążenie – Wizualna Skala Analogowa, PB-VAS
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 3 miesięcy
Wizualna skala analogowa z wynikami w zakresie 0-100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie ocenianej cechy (postrzegane obciążenie) w momencie oceny. Zostanie zgłoszona zmiana wyniku.
Od punktu wyjścia do 3 miesięcy
Hopelessness - Visual Analog Scale (H-VAS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Wizualna skala analogowa z wynikami w zakresie 0-100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe natężenie ocenianego elementu (beznadziejność) w momencie oceny. Zmiana wyniku zostanie zgłoszona.
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hannah Tyler, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00001922
  • HT94252410714 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jako badanie STRONG STAR, prezentacje i publikacje powstałe w wyniku tej pracy będą zgodne z Procedurą Standardową STRONG STAR STRONG STAR-ADM-001-5.0: Przegląd i zatwierdzanie publikacji i prezentacji oraz z "Zaleceniami dotyczącymi prowadzenia, raportowania, redagowania i publikowania prac naukowych w czasopismach medycznych" Międzynarodowego Komitetu Redaktorów Czasopism Medycznych (ICMJE) zaktualizowanymi w styczniu 2024 roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania i analizie danych w recenzowanym czasopiśmie naukowym oraz na stronie ClinicalTrials.gov

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami