Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalizacja prawego nerwu przeponowego w tomografii komputerowej do ablacji

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Antonio Berruezo, MD, PhD, Centro Medico Teknon

Lokalizacja prawego nerwu przeponowego za pomocą tomografii komputerowej: implikacje dla procedur ablacji prądem o częstotliwości radiowej

Anatomiczne położenie prawego nerwu przeponowego (RPN) w bezpośrednim sąsiedztwie prawego żył płucnych stało się kluczowym zagadnieniem dla elektrofizjologów wykonujących izolację żył płucnych, podstawowej metody leczenia migotania przedsionków. Chociaż ablacja prądem o częstotliwości radiowej w tym obszarze rzadko wiąże się z powikłaniami – w przeciwieństwie do ablacji kriobalonowej – bliskość RPN do miejsca ablacji jest uważana za najszerzej akceptowany mechanizm uszkodzenia nerwu. Dlatego precyzyjne określenie jego przebiegu anatomicznego jest niezbędne, aby zapobiec powikłaniom.

To zagadnienie dotyczy również każdego zabiegu ablacji wykonywanego w pobliżu RPN, w tym tych ukierunkowanych na boczno-tylną okolicę prawego przedsionka, szczególnie podczas ablacji częstoskurczu przedsionkowego lub kardioneuroablacji. W celu dokładnej lokalizacji RPN stosowano kilka metod. Najczęściej stosowaną techniką jest stymulacja nerwu przeponowego; jednakże rośnie zainteresowanie wykorzystaniem tomografii komputerowej (TK) do identyfikacji struktur przebiegających równolegle do nerwu – takich jak tętnica i żyła osierdziowo-przeponowa – wzmocnionych kontrastem. Trójwymiarowa rekonstrukcja poprzez segmentację obrazu okazała się przydatna w definiowaniu anatomii jam serca i sąsiednich struktur pozasercowych.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie dwóch podejść do wizualizacji przebiegu prawego nerwu przeponowego: jednego opartego na obrazowaniu tomografii komputerowej, a drugiego na reakcji nerwu na stymulację podczas zabiegu. To porównanie pozwoli nam ocenić zgodność między wynikami obrazowania a obserwacjami śródproceduralnymi, co ostatecznie przyczyni się do poprawy bezpieczeństwa zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08022
        • Antonio Berruezo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przeszli kardiologiczną tomografię komputerową z synchronizacją elektrokardiograficzną przy użyciu 64-rzędowego tomografu wielorzędowego (Revolution CT, GE Healthcare Global Diagnostic Imaging) przed procedurą ablacji. Linia pozycji została ustawiona na 0,5 cm poniżej rozwidlenia tchawicy do przeponowej powierzchni serca. Aktywacja została wykonana w czasie pojedynczego wstrzymania oddechu. Czas obrotu ramienia wynosił 0,35 s, a prąd lampy wynosił 350-750 mA przy 120 kV. Jodowany materiał kontrastowy (60 ml; Omnipaque 300 mg/ml) wstrzyknięto z szybkością 4-5 ml/s, a następnie 20 ml roztworu soli fizjologicznej. Natychmiast po tym wykonano drugą aktywację w celu zbadania fazy żylnej. Oryginalne obrazy przy 75% lub 45% odstępach R-R przeniesiono na stację roboczą do obróbki końcowej, z grubością przekroju 0,625 mm. Jeśli pojawiły się artefakty ruchu, zastosowano technikę edycji elektrokardiograficznej i przesunięto okno rekonstrukcji do przodu lub do tyłu o 5% odstępu R-R, aż artefakty ruchu zniknęły.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy przeszli lub przejdą przezcewnikową ablację migotania przedsionków lub CNA
  • Dostępność 64-warstwowej tomografii komputerowej z kontrastem (MDCT) z segmentacją RPN przy użyciu oprogramowania ADAS® przed ablacją
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Niemożność wykonania tomografii komputerowej z kontrastem przed przezcewnikową ablacją migotania przedsionków lub CNA
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
To badanie obejmie pacjentów poddawanych dwóm odrębnym rodzajom zabiegów ablacyjnych g

W sumie zostanie włączonych 80 kolejnych pacjentów:

  • 60 pacjentów zostanie zrekrutowanych przy użyciu pojedynczego wyjścia stymulacji elektrycznej ustawionego na 20 mA, 2 ms szerokości amplitudy i 1000 ms długości cyklu
  • 20 pacjentów zostanie zrekrutowanych przy użyciu podwójnego wyjścia stymulacji elektrycznej ustawionego odpowiednio na 10 mA i 20 mA (2 ms szerokości amplitudy i 1000 ms długości cyklu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeanalizuj anatomię RPN
Ramy czasowe: Od stycznia 2021 do kwietnia 2025
Głównym punktem końcowym tego badania jest analiza anatomii RPN przy użyciu obrazowania trójwymiarowego (3D) i mapowania izometrycznego za pomocą oprogramowania ADAS®, oraz walidacja jego dokładności poprzez tradycyjne mapowanie bodźcowe.
Od stycznia 2021 do kwietnia 2025
Dokładność anatomicznej lokalizacji nerwu przeponowego za pomocą oprogramowania ADAS® w porównaniu z konwencjonalnym mapowaniem elektrofizjologicznym
Ramy czasowe: od zabiegu do 12 miesięcy później
Pozycje zaobserwowane za pomocą 2 różnych metod są porównywane, a korelację wyrażono w procentach.
Globalna korelacja obrazu jest obliczana jako średnia korelacja między metodami.
od zabiegu do 12 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Phrenic nerve CT-Localization

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .